Szemészet, 2018 (155. évfolyam, 1-4. szám)
2018-03-01 / 1. szám
Szubretinális implantátum-beültetés hazai tapasztalatai és eredményei 1 . ábra: Az Alpha IMS implantátum részei és elhelyezkedésük a fejen. 1 : nézett tárgy, 2: szubretinális chip, 3: intraokuláris szubretinális kábelszakasz, 4: rögzítés a sclerához, 5: extraokuláris kábelszakasz és szubkután tápegység, 6: külső táp- és kommunikációs egység (Retina Implant AG, Reutlingen, Németország) (17). Az extraokuláris implantátumok, amelyek lehetnek a látóidegen, a thalamusban vagy az agykéregben, még fejlesztési fázisban vannak. A különféle implantátumok leírása bőséges és a szakirodalomban megtalálható (1, 4, 6-10, 12, 21). A szubretinális implantátum fejlesztése Tübingenben évtizedekig tartott. A preklinikai vizsgálatok 1990-ben kezdődtek. Az első beültetéseket 11 betegben a pilot vizsgálat keretében 2007 és 2011 között végezték. A multicentrikus tanulmány 2011-től 2017-ig tartott, amelynek keretében az I. modulban Tübingenben végeztek 9 beültetést, majd a II. modul keretében Londonban, Oxfordban, Budapesten, Hong Kongban, Drezdában és Szingapúrban összesen 20 betegbe ültettek be szubretinális Alpha IMS implantátumot. Ennek a II. modulnak a keretében, mi 2 betegben végeztük el az implantációt, és jelen közleményünkben a műtéti tapasztalatokról és a posztoperatív megfigyelések eredményeiről számolunk be. Betegek és MÓDSZEREK Két retinitis pigmentosás páciens egy-egy szemébe ültettünk be látásjavító RETINA IMPLANT Alpha IMS szubretinális implantátumot (Retina Implant AG, Reutlingen, Németország), az RI-MC-CT-2009. számú, a Tübingeni Egyetem által vezetett multicentrikus nemzetközi vizsgálat keretében: Safety and Efficacy of Subretinal Implants for Partial Restoration of Vision in Blind Patients (Clinical Trials.gov Identifier: NCT01024803. Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/ show/ study/N CT010248034cond = Retini tis -I- Pigmentosa&cntry 1 = EU%3A HU&rank=2). A vizsgálatban beültetett implantátum felépítését, részeit és elhelyezkedését az 1. és 2. ábrák mutatják be. Az Alpha IMS szubretinális implantátum a látás valóságos folyamatát utánozza, 2. ábra: Az Alpha IMS implantátum részei. Felül a teljes implantátum: 1 : szubkután tápegység, 2: semleges elektród, 3: extraokuláris kábelszakasz, 4: rögzítés a sclerához, 5: intraokuláris kábelszakasz, 6: szubretinális chip. Alul, bal oldalon a chip nagyított képe, és jobb oldalon a chip fényérzékelő elemi egységeinek képe még nagyobb nagyításban Photo diode subretinal through orbit episcleral subcutan to retro-auricular area Electrodehole diode
