Szemészet, 2016 (153. évfolyam, 1-4. szám)
2016-09-01 / 3. szám
YELL Эх 0/9 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP Bromfenák (nátrium-szeszkvihidrát) formájában Erős és gyors gyulladáscsökkentő hatás3 ) 4x erősebb COX-2 gátlás a diklofenákhoz képest # Gyors és tartós penetráció az elülső csarnokba4,6 ) Napi kétszeri adagolás56 ) Jól tolerálható: klinikailag igazoltan alacsony a nemkívánatos események incidenciája5,6 Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp, kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J). A Yellox egy napi kétszeri adagolású, helyileg alkalmazható szemészeti NSAID készítmény, amelyet a katarakta műtéten átesett betegek posztopteratív gyulladásának kezelésére alkalmaznak. Kettő Fázis III klinikai vizsgálatban a Yellox-csoportba tartozó betegek szignifikánsabb nagyobb részénél (64,0%) észlelték az ocularis gyulladás teljes elmúlását a vizsgálat 15. napján, mint a placebo-csoportban (43,3%) (p < 0,0001).5 Yel-KN-HU-1609-01 Lezárás dátuma: 2016. 09. 30. 1 Kida T et al. Proceedings of the 33rd Symposium on Cataract, IOL, and Refractive Surgery. April 27-May 2, San Diego, CA 2 Gallemore RP. Rev Ophtalmol 2006; 13:81-9 3 Donnenfeld ED, et al. Ophtalmology 2007; 114:1653-62 * Baklayan GA et al. J Ocul Pharmacol Ther. 2008; 24:392-8 5 Yellox, Alkalmazási Előírás 6 Donnenfeld ED, Donnenfeld A. Int Ophthalmol Clin. 2006; 46:21-40 Rövidített alkalmazási előírás: Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp. АТС kód: S0IBCII. Hatóanyag: 0,9 mg bromfenák milliliterenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában). Javallat: felnőttek számára posztoperatív szemgyulladás kezelésére javallott cataracta extractiót követően. Adagolás és alkalmazás: naponta kétszer egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, a cataracta műtétet követő napon kezdve, amit a posztoperatív időszak első 2 hete alatt folytatni kell. A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább. Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc különbséggel kell adni. Kerülni kell a szemhéjaknak, a környező területeknek a palack cseppentós hegyével történő megérintését. Ellenjavallatok: túlérzékenység a bromfenákkal, a készítmény bármely segédanyagával szemben. Olyan betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy más, prosztaglandin-szintetáz gátló hatással rendelkező gyógyszer asthmás rohamot, urticariát, vagy acut rhintitist vált ki. Gyógyszer-kölcsönhatások és egyéb interakciók: interakciós vizsgálatokat nem végeztek, műtét kapcsán alkalmazott antibiotikum szemcseppekkel összefüggésben kölcsönhatásokról nem számoltak be. Leggyakoribb mellékhatások: szemben kialakuló szokatlan érzés, a cornealis erosio (enyhe vagy közepesen súlyos), szemviszketés, a szemfájdalom és a szem bevörösödése volt. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/I/II/692/001. Az utolsó jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 2016. 01. 11. A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss £eská republika s.r.o., Jankovcova l569/2c, I7000 Praha 7, Czech Republic, telefon: +420 234 7I9 600, fax: +420 234 7I9 619, e-mail: czech.info@valeant.com. További információért kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási előírást! Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! További információ / forgalmazó: Valeant Pharma Magyarország Kft., Bausch+Lomb üzletág D A MC/1 Ы ■ I |u| н 1025 Budapest, Csatárka út 82-84., telefon: (1) 345 5900 D Wu L П D
