Szemészet, 2007 (144. évfolyam, 1-4. szám)
2007-12-01 / 4. szám
144. évfolyam (2007) Supplementum I. 47 Multicentrikus tanulmány a bioinformatikai kezelések hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére funkcionálisan látásgyengült betegeken Hajdú Enikő, Pfeifenróth Anna, A. O’Byrne sr., A. O’Byrne jr., T. K. Chou, M. Zubkewich, G. Lednyiczky, O. Zhalko-Tytarenko, Pótó László, Orosz Zsolt Funkcionális rendellenességek lépnek fel, amikor a szervezeten belüli fiziológiás jelátviteli utakon blokkok alakulnak ki, és/vagy amikor a jelvevők (receptorok) természetes szelektivitása elégtelenné válik. Ezek a blokkok/elégtelen működések további feszültséget okoznak a megfelelő szervben, ami a hozzá tartozó fiziológiai szabályozórendszerben fokozatos túlterhelést eredményez. A bioinformatikai terápia (vagy bioregulációs, illetve biorezonanciaterápia, BRT) extrém gyenge intenzitású pulzáló elektromágneses jelek felhasználásával lehetővé teszi a fiziológiai utakon keresztüli rendezett jelátvitel helyreállását, és facilitálja a szervezet önregulációs kapacitását. Célkitűzés: a program célja klinikai adatok gyűjtése az elektromágneses biokommunikációs terápia hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére funkcionálisan látásgyengült betegeken. A látásminőség változás (látás élesség vizsgálattal [visusteszt], és a vizsgálatban részt vevő orvosok által összeállított kérdőív segítségével) értékelése a vizsgálat elsődleges célja. Módszerek: azok a páciensek, akik megfelelnek a vizsgálat előírásainak 16 héten keresztül napi rendszerességgel extrém gyenge intenzitású pulzáló elektromágneses tér kezelést kapnak a különböző helyszínen működő vizsgáló központokban. A betegcsoportok létszámát és a vizsgálatra vonatkozó előírásokat az előzetes vizsgálat (pilot study) eredményei alapján határozzuk meg. A visustesztet és a kérdőívet minden látogatás alkalmával használjuk. Mindemellett az esetlegesen jelentkező specifikus mellékhatások előfordulását és súlyosságát is regisztráljuk. A bioinformatikai terápia hatékonyságára és biztonságosságára nyert adatokat a megfelelő biomatematikai analízissel értékeljük. Multicentre study of the efficacy and safety of bio-informational therapy in the treatment of functional vision disorders Enikő Hajdú, Anna Pfeifenróth, A. O’Byrne sr., A. O’Byrne jr., T. K. Chou, M. Zubkewich, G. Lednyiczky, O. Zhalko-Tytarenko, László Pótó, Zsolt Orosz Functional disorders are known to develop because of a blockade of signal transmission pathways within the organism and/or an insufficiency of the natural selectivity of signal receivers (receptors). Such blockade/insufficiency causes additional strain in the relevant organ system resulting in a gradual exhaustion of the corresponding physiological regulatory mechanisms. Bio-informational therapy (also called bio-regulative or bio-resonance therapy, BRT) by using extremely low intensity oscillating electromagnetic field makes it possible to restore the physiological pathways of regulatory signal transmission and to facilitate self-regulating capacity of the organism. Objectives: This multicenter study is aimed at the collection of clinical data on the efficacy and safety of electromagnetic biocommunication therapy of functional vision impairments. Quality of vision (estimated by using a vision acuity test [“Visus Test”] and an analysis of the questionnaires made by a study doctor) is the primary endpoint of the study. Methods: Patients complying with the inclusion criteria will undergo daily sessions of extremely-low-intensity pulsed magnetic field therapy for 16 weeks in different study centres. The size of groups of patients and inclusion criteria are specified on the basis of the results of the preliminary (pilot) study. Visus Test and filling of the questionnaires will be performed during each study visit. Besides, the incidence and severity of the specified adverse effects will be recorded. The obtained clinical data on the efficacy and safety of bio-informational therapy will be subject to an appropriate bio-mathematical analysis.
