Szemészet, 1998 (135. évfolyam, 1-4. szám)
1998-03-01 / 1. szám
Szemészet 135. évfolyam (1998) 57 Bajcsy-Zsilinszky Kórház-Rendelőintézet Szemészet (osztályvezető: Bencsik Rózsa) közleménye A Taleum® szemcsepp terápiás hatásának értékelése 30 allergiás conjunctivitises gyermek esetében Gaál Katalin, Nagy Zsuzsanna, Bencsik Rózsa A szerzők az EG1S Gyógyszergyár felkérésére humán IV fázisú nyílt prospektiv vizsgálatot végeztek a Taleum® szemcsepp hatásosságának megállapítására. 30 szezonális, illetve perennialis allergiás conjunctivitishen szenvedő 3—15 éves korú gyermeket kezeltek. A megfigyelési idő 4 hét volt. A szemcseppet naponta négyszer alkalmazták. Az objektív és szubjektív tünetek változását hetente regisztrálták. A vizsgálati kritériumoknak megfelelt, azaz csak Taleum® szemcseppet kezelt, 27 esetből 24-ben hatásosnak, 3-ban mérsékelten hatásosnak találták a készítményt. Mellékhatást nem észleltek. Eredményeik megerősítik, hogy a Taleum® szemcsepp nemcsak az allergiás conjunctivitis prevenciójában, hanem kezelésében is hatásos. Kulcsszavak: Taleum® szemcsepp, DNCG, conjunctivitis allergica EFFICACY OF TALEUM® EYE DROPS IN THE TREATMENT OF 3« CHILDREN WITH ALLERGIC CONJUNCTIVITIS This study concerns the effects of Taleum* eye drops in children with seasonal or perennial allergic conjunctivitis. The age of the patients varied between 3 and 15 years. During the four week study, they were treated four times daily. 3 patients were excluded because of systemic antihistamine treatment. The authors found, that the Taleum® eye drops were effective as an antiallergic therapy in 24 cases and nearly effective in 3 cases. No significant side effect was observed. These findings suggest that the treatment with Taleum® has a favourable influence on acut allergic conjunctivitis. Keywords: Taleum®, DNCG, allergic conjunctivitis Bevezetés Napjainkban a populáció mintegy 1/5-e szenved allergiás megbetegedésben.1 Az esetek száma, súlyossága évről évre nő, jelentős részükben szemészeti tünetek is fellépnek. Ezek közül leggyakrabban a kötőhártya gyulladásával találkozunk. Az allergiás conjunctivitiseken belül Friedlaender 6 csoportot különböztet meg:13 szezonális allergiás rhinoconjunctivitis (szénanátha), keratoconjunctivitis vernalis, óriás papilláris conjunctivitis, kontakt allergiás dermatoconjunctivitis, atopiás keratoconjunctivitis, microbioallergiás conjunctivitis. Különböző fokban, de valamennyire jelllemző szubjektív tünet: a viszketés, „viszketés nélkül nincs allergia”,5 a könnyezés, az idegentest érzés. Az objektív tünetek a szemhéjduzzanatból, a kötőhártyán papilláris hypertrophiából, hyperaemiából, chemosisból tevődnek össze. A szaruhártyán keratitis punctata alakulhat ki. Gyermekkorban leggyakrabban a szezonális és perennialis allergiák fordulnak elő. A hosszú expozíciós idő miatt tartós kezelést igényelnek, ezért olyan szer alkalmazása szükséges, mely kis dózisban hosszú ideig adható és mellékhatásoktól mentes. Az allergiás megbetegedések kezelésében csaknem 30 éve alkalmaznak2,3 membránstabilizáló hatású dinatrium Közlésre érkezett: 1997. júnis 31. Közlésre elfogadva: 1997. november 5. cromoglicate vegyületet, mely alapanyagból Magyarországon az EGIS Gyógyszergyár Taleum® néven a termékek széles skáláját állítja elő (Taleum® 1 és 5 mg aerosol, Taleum® orrspray és Taleum® szemcsepp). A Taleum® szemcsepp 1994 óta van hazai forgalomban. Beteganyag és módszer Az EGIS Gyógyszergyár Rt felkérésére 1996. júliusa és 1997. májusa között 30 allergiás conjunctivitisben szenvedő gyermeket vontunk be ellenőrzött klinikai vizsgálatunkba, melynek során a Taleum® szemcsepp hatásosságát vizsgáltuk. A vizsgálatra a szülők és a gyermekek részletes felvilágosítását, majd a szülő írásos beleegyezését követően került sor. A gyermekek 3-15 éves korúak voltak. Átlagéletkoruk: 9,7 év, a nemek megoszlása: 12 fiú, 18 lány volt. A diagnózist az anamnézis, a panaszok, a klinikai tünetek és Prick-bőrteszt alapján állítottuk fel. Az allergének között leggyakrabban a vadkender, ezen kívül fűkeverék, nyári gyomok, fekete üröm, házipor szerepelt. Az első jelentkezéskor - visus- és réslámpás vizsgálat alapján — az objektív tüneteket (szemhéjduzzanat, conjunctiva hyperaemia és erezettség, chemosis, könnyezés mértéke, váladék, papillaris hypertophia, keratitis punctata) O^f fokú skálán értékeltük súlyossági fok szerint: 0 = nincs, 1 = diszkrét, 2 = mérsékelt, 3 = kifejezett, 4 = igen súlyos tünet. A szubjektív tüneteket (viszketés, égő érzés, homok érzés, fénykerülés, váladék, pirosság, orrfolyás) a gyermekek Gaál Katalin: A Taleum® szemcsepp terápiás hatásának értékelése
