203975. lajstromszámú szabadalom • Eljárás psoriasis elleni gyógyászati készítmény előállítására
1 HU 203 975 B 2 nyös, ha az extrakció során paraffinolajat vagy napraforgóolajat alkalmazunk. A találmány szerinti készítményeket úgy állítjuk elei, hogy 1000 tömegrész fokhagyma (Allium sativum) alkoholos extraktumának maradékát, valamint 10-50 tömegrész vérehulló fecskefű (Chelidonium május), 10- 50 tömegrész körömvirág (Calendula officinalis) és 10-50 tömegrész fehér fűz (Salix alba) kéreg, továbbá adott esetben legfeljebb 40 tömegrész csalánfű (Urtica dioica), orvosi veronikafű (Veronica officinalis) és/vagy gyermekláncfű (Taraxacum officinale) gyökér, legfeljebb 30 tömegrész közönséges cickafarkfű (Achillea millefolium), kálmos (Acorns calamus) gyökér és/vagy füstikefű (Fumaria officinalis), legfeljebb 150 tömegrész tölgyfakéreg és/vagy legfeljebb 2 tömegrész homoki pirosító (Alkanna tinctoria) gyökér szárított anyagát fiziológiailag elfogadható olajjal extraháljuk, majd az olajos készítményt elválasztjuk az extrahált szárazanyagtól. A találmány szerinti készítményeket olyan formában állítjuk elő, hogy azok bőr kezelésére megfelelőek legyenek. Ilyen célra alkalmazhatjuk magát a gyógynövények olajos extraktumát, vagy azoknak legalább egy, topikális készítmények előállításánál általánosan alkalmazott adalékanyaggal alkotott keverékét. Adalékanyagként különösen előnyös a paraffinolaj, mely gyógyszerkönyvi vagy kozmetikai minőségű egyaránt lehet. A készítmények tartalmazhatnak további, önmagukban ismert adalékanyagokat is, például színezékeket, illatosító anyagokat, stb. Színezékként, illetve illatosító anyagként nemcsak a gyógyszeripar által általánosan alkalmazott adalékanyagokat, hanem további gyógynövény-kivonatokat is használhatunk, amelyek a készítmény hatását is fokozzák. Ilyen gyógynövények pl. a következők: kálmosgyökér, tölgyfakéreg, fűzfakéreg, gyermekláncfű gyökér, homoki pirosító. A gyógyhatású készítmények előállítását célszerűen úgy végezzük, hogy a megfelelően aprított, összetört, ill. összezúzott gyógynövény alapanyagra megfelelő extraháló olajat töltünk, és hosszabb időn át emelt hőmérsékleten tartjuk. Ezután a feliilúszót elválasztjuk a szilárd növényi maradéktól, és a feliilúszót alkalmazzuk vagy önmagában a kezelésre, vagy gyógyhatású készítmény előállítására, további adalékanyagokkal keverve. Amennyiben a hatóanyagok mellett adalékanyagként is alkalmazunk gyógynövényeket, célszerű azokat a hatóanyag alapjául szolgáló növényekkel együtt extrahálni. Az extrakció ideje és hőmérséklete nem kritikus tényező, a hőmérsékletnek csak az szab határt, hogy a drogokban jelen levő hatóanyagok hőbomlása ne következzen be, míg az extrakciós időt úgy kell megválasztani, hogy az adott hőmérsékleten megfelelő extrakciós fokot érjünk el. CélszenTen az extrakciót 12- 48 óra időtartamban, 40-70 °C hőmérsékleten végezzük. A találmány egy előnyös megvalósítási változata szerint az olajos extrakciót 24 órán át 60 °C hőmérsékleten végezzük. A találmány szerint az olajos extrakció során nem a teljes fokhagymát, hanem annak már előzetesen alkohollal extrahált szilárd anyagát alkalmazzuk. Ezzel az eljárással elsősorban a készítmény megjelenési formája javítható. A fokhagyma alkoholos extrakcióját bármely folyékony alkohollal, célszerűen azonban etanollal végezzük. Különösen előnyös a 96%-os etanol alkalmazása. Az alkoholos extrakció hőmérséklete és időtartama nem kritikus tényező, azt azonban célszerűen az alkohol forráspontja alatt végezzük. Az extrakciót előnyösen ugyancsak 24 órán át, 60 °C hőmérsékleten, folyamatos keverés közben végezzük. Ezután az alkoholt a szilárd anyagtól elválasztjuk, célszerűen szűréssel, majd a szilárd anyagot előnyösen vákuumban, 50-60 °C hőmérsékleten szárítjuk, és a szárított szilárd anyagot adjuk az olajos extrakció szárazanyagához. A találmány szerinti készítménnyel számos kezelést folytattunk le, és a kezelések 90%-ában többhetes alkalmazás után a psoriasis tünetei teljesen elmúltak és nem jelentkeztek újra. A kezelés időtartama természetesen függ a betegség stádiumától és a kezelt személy korától és fizikai állapotától is. A találmányt az alábbi példákban részletesen is ismertetjük. 1 .példa 10 kg fokhagymát töréssel és zúzással aprítunk, majd megfelelő edényben 7,5 1 96%-os etanolt töltünk rá, és a keveréket 24 órán át 60 °C hőmérsékleten Tartjuk folyamatos keverés közben. Ezután a feliilúszót elválasztjuk és a maradékot vákuumszárítóban 50- 60 °C hőmérsékleten az alkohol szagának eltűnéséig szárítjuk. Ezután az előkezelt fokhagyma-szárazanyagot az alábbi aprított és zúzott gyógynövény-szárazanyaghoz adjuk: -n csalánfű 300*g vérehulló fecskefű 300 g orvosi veronikafű 300 g körömvirág 300 g közönséges cickafarkfű 200 g füstikefű 200 g kálmosgyökér 200 g tölgyfakéreg 100 g fűzfakéreg 300 g gyermekláncfű gyökér 300 g homoki pirosító 5 8 Az összekevert szárazanyagra 90 1 paraffinolajat öntünk, és az elegyet 24 órán át 60 °C hőmérsékleten folyamatosan keverjük. Ezután a szilárd anyagot centrifugálással elválasztjuk, és a feliilúszót abban az esetben, ha az zavaros, szűrjük. Az így kapott tiszta olajos készítményhez 10 1 napraforgóolajat adunk, és megfelelő üvegcsékbe vagy más tartályba töltjük. Felhasználásra kész psoriasis elleni készítményt kapunk. 2. példa Az 1. igénypont szerinti eljárást ismételjük meg, azzal a különbséggel, hogy az alábbi aprított és zúzott gyógynövény-szárazanyagot alkalmazzuk: vérehulló fecskefű 200 g körömvirág 400 g fehér fűz. kéreg 250 g 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 3