203975. lajstromszámú szabadalom • Eljárás psoriasis elleni gyógyászati készítmény előállítására
1 HU 203 975 B 2 3. példa Az 1. igénypont szerinti eljárást ismételjük meg, azzal a különbséggel, hogy az alábbi aprított és zúzott gyógynövény-szárazanyagot alkalmazzuk: vérehulló fecskefű 400 g körömvirág 200 g fehér fűzfa kéreg 400 g csalánfű 350 g orvosi veronikafű 350 g gyermekláncfű gyökér 350 g közönséges cickafarkfű 250 g füstikefű 250 g kálmosgyökér 250 g tölgyfakéreg 150g homoki pirosító 10 g 4. példa Az 1. példa szerinti készítményt humán klinikai vizsgálatokban, járóbetegeken vizsgáltuk. A humán kipróbálás csoportkontrollos vizsgálat volt, napi egyszeri kezeléssel, melyben 105 psoriasis vulgaris-ban szenvedő beteg vett részt. Referens antipsoriatikus szerként a Dithranolt (1,8,9-antratiol) használtuk, ugyancsak 105 betegen. A vizsgálati periódus 3 hónap volt. A vizsgálat tapasztalatait az alábbiakban összegezzük: 1. A Psoricur olaj (a találmány szerinti készítmény) alkalmas készítmény az enyhe és középsúlyos pikkelysömörkezelésére. 2. A 90 napos, Psoricur olajjal végzett kísérletet 82 beteg, a Dithranollal (kontroll) végzettet 101 beteg fejezte be. 3. A 82 befejezett kezelés eredménye: tünetmentes 12(14%), javult 55 (67%), nem változott 10 (12%), kissé romlott 1* (1%), romlott 4 (5%); x A rosszabbodás nem feltétlenül a Psoricur R terápia következménye, de progresszió esetére a protokoll a kezelés félbeszakítását írta elő. 4. A Psoricur olaj - amint a kísérletek során bebizonyosodott - különösen alkalmasnak látszik a fejbőr psoriasisának kezelésére. 5. A készítmény gyógyeredménye eléri a Dithranol hatékonyságát, ismeretesek viszont a Dithranol nemkívánatos hatásai (erős irritatív hatás, citotoxikus hatás, a proteinekkel és az enzimekkel való irreverzíbilis kötődés, használatakor a bőrben káros peroxi-származékok képződése, lipidmembránt károsító tulajdonsága, stb.) 6. A vizsgálatok során a laboratóriumi értékekben nem találtunk eltérést a Psoricur R olajjal kezelt betegek esetében. A készítmény használatának előnye a gamma GT értékek javulása, ami arra enged következtetni, hogy alkoholista psoriasisos betegek is használhatják a készítményt (Dithranol kontraíndikált alkoholista betegeknél). 7. A készítményt a betegek kellemesnek ítélték, többségük előnyben részesítette a korábban használatos extemákkal szemben. Sokkal kevésbé irritáló, mint a Dithranol, a bőrt, ruházatot nem színezi, nem szenynyezi. Szaga kellemesebb, mint a kátránytartalmú készítményeké. 8. A Psoricur R olaj használatának egyedüli hátránya a hosszan tartó kezelés. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás psoriasis elleni készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy 1000 tömegrész fokhagyma (Allium sativum) alkoholos extrakció után visszamaradó szilárd zúzalékát, valamint 10-50 tömegrész vérehulló fecskefű (Chelidonium május), 10-50 tömegrész körömvirág (Calendula officinalis) és 10-50 tömegrész fehér fűz (Salix alba) kéreg, továbbá adott esetben legfeljebb 40 tömegrész csalánfű (Urtica dioica), orvosi veronikafű (Veronica officinalis) és/vagy gyermekláncfű (Taraxacum officinale) gyökér, legfeljebb 30 tömegrész közönséges cickafarkfű (Achillea millefolium), kálmos (Acorus calamus) gyökér, és/vagy füstikefű (Fumaria officinalis, legfeljebb 150 tömegrész tölgyfakéreg és/vagy legfeljebb 2 tömegrész homoki pirosító (Alkanna tinctoria) gyökér szárított anyagát fiziológiailag elfogadható olajjal extraháljuk, majd az olajos készítményt elválasztjuk az extrahált szárazanyagtól. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az extrakciót paraffinolajjal végezzük. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy fokhagymát 96%-os etanollal melegítés közben extrahálunk, a felülúszót elválasztjuk és a visszamaradt szilárd anyagot a többi aprított gyógynövény-szárazanyaggal egyesítjük, majd azok elegyét olajjal extraháljuk, végül a szárazanyagot centrifugálással elválasztjuk és a felülúszót kiszereljük. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Kiadja az Országos Találmányi Hivatal, Budapest A kiadásért felel: dr. Szvoboda Gabriella osztályvezető ARCANUM Bt.-BUDAPEST
