202761. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabilizált eritropoietin-készítmények előállítására
HU 202761B 9 10 2. táblázat folytatása Kísérlet száma 895 896 897 898 899 900 901 902 903 L-Leucin <1/100 mmólos) L-Izoleucin-1,32 1,32--1,32 1,32-(1/100 mmólos) L-Treonin 1,32 1,32-— 1,32 1,32-— 1,32 (1/100 mmólos) L-Glutaminsav—-1,2 1,2 1,2 1,2 — (1/100 mmólos) L-Fenilalanin 1.47 1,47 1,47 1,47 — — 1,47 (1/100 mmólos) L-Arginin ~ — — — — 1,65 (1/100 mmólos) Nátrium-dihidrogén-1,74 1.74 1.74 1,74 1.74 1.74 1,74 1,74 foszfát. H2 Dinátrium-hidrogén-1.0 1,0 1,0 2 2 2 2 foszfát. H2--2 Víz, injekciós minőségű, feltöltve 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml l,0ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0ml 1,0 ml 1,0 ml Stabilitás 25 "C-on, nap 164 185 150 234 170 229 226 226 229 Stabilitás 0 'C-on, nap 182 203 203 242 208 234 232 230 230 Kísérlet száma 904 905 906 907 908 909 910 911 912 Összetétel mg/ml-ben EPO, (P007 sarzs) 250 U 250 U 250 U 250 U 250 U 250 U 250 U 250 U 250 U Nátrium-klorid 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 Tween 20 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0.1 0.1 0,1 0,1 Nátrium-dihidrogénfoszfát.H2 0,55 0,55 0,55 0,55 0,55 0,55 0,55 0,55 0,55 Dinátrium-hidrogénfoszfát.H2 5,0 5,0 5.0 5,0 5,0 5,0 5,0 5,0 5,0 Kalcium-klorid. 2H2O 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 Mannit_—Karbamid 10-10-10-10 10-Glicin L-Leucin “ 15 — 15-15-15 15 (1/100 mmólos) L-Izoleucin-1,32 1,32-1,32 1,32 2 (1/100 mmólos) L-Treonin 1,32-1,32 1,32-2-(1/100 mmólos) L-Glutaminsav-1.2 1,2 1,2 1,2 0,5-(1/100 mmólos) L-Fenilalanin 1,47 1.47 1.47-—-0,5-(1/100 mmólos) L-Arginin 1,65 1,65 1,65 1,65 1,65 1,65 1,65 1.0 — (1/100 mmólos) Nátrium-dihidrogén— — — — “ — — — foszfát. H2 Dinátrium-hidrogén— — — 1 — 1 — 1 foszfát.H2 Víz, injekciós minőségű, 5 7 5 — — — “ “* — feltöltve 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml Stabilitás 25 'C-on, nap 205 221 258 205 216 171-256 175 Stabilitás 0 *C-on, nap 167 220 291 188 210 197 240 234 218 6
