200945. lajstromszámú szabadalom • Készítmény kontaktlencsék tisztítására és fertőtlenítésére
HU 200945 B hidrogén-peroxid-oldat alkalmazása, bár 10 tömeg/térfogat%-os oldat is használható. A hidrogén-peroxid felső koncentrációja nem korlátozott, kivéve azt a feltételt, hogy az adott hidrogén-peroxid koncentráció mellett az enzimnek meg kell tartania proteolitikus aktivitását. Amennyiben más peroxidokat alkalmazunk, a koncentrációjukra vonatkozó korlátozás kizárólag annyi, hogy az adott koncentrációban a tisztításra és fertőtlenítésre vonatkozóan szinergikus aktivitást kell kifejteniük a peroxid-stabil enzimmel. Azt találtuk például, hogy a nátrium-perborát 0,02 tömeg/térfogat% koncentrációban potencírozza a fehérjéknek a kontaktlencsékről való enzimes eltávolítását. Bármely alkalmazott peroxid megfelelő koncentrációjának megállapítása olyan feladat, amely rutin vizsgálattal egyszerűen meghatározható. A peroxidot és enzimet tartalmazó oldatok pH- jának növelése során azt találtuk, hogy ez hatással van az oldatok fertőtlenítő kapacitására. 3 tömeg/térfogat%-os hidrogénperoxid-oldat. A. nigerrel szemben mért D értéke különböző pH-értékeken a következő: pH = 5,22-nél 8,04, pH = 7,32-nél 3,57, illetve pH = 8,22-nél és 9,23-nál 1,79. A fentieknek megfelelően ezen oldatok előnyös pH tartománya 6 és 10 közötti, különösen 7,5 és 9 közötti. A fentieknek megfelelően olyan peroxid-stabil enzimek alkalmazása előnyös, amelyek semleges vagy lúgos pH-n aktívak. Az enzimet és peroxidot tartalmazó készítményekhez más további anyagok is adagolhatók. Ilyen adalékanyagok például a megfelelő ozmózisnyomást ill. sókoncentrációt biztosító stabilizáló-, kötő- vagy pufferolóanyagok, enzim-kofaktorok, diszulfid hidat redukáló anyagok, így vízoldható merkaptánok és ditionitok, valamint a visszamaradó peroxidokat inaktiváló szerek. A peroxid-enzim készítményekben a stabilizálószerek azért szükségesek, hogy megelőzzék a két komponens idő előtti inaktiválódását. Oldatokban szükséges lehet, illetve megfelelő olyan anyagok adagolása, amelyek a peroxidot stabilizálják, különösen amelyek a fém átal katalizált lebomlását gátolják. A pufferolóanyagok adagolása az előzőekben ismertetett megfelelő pH-tartomány biztosítása érdekében megfelelő. Sók és egyéb anyagok, például polialkoholok adagolhatók az oldatok ozmózisnyomásának, illetve sókoncentrációjának módosítására. Felhasználhatók a készítményekben olyan indikátorok és színezőanyagok, amelyek jelzik a peroxidok jelenlétét vagy hiányát. A találmány megvalósítása során peroxidot és enzimet tartalmazó oldatot készítünk, és a lencséket ezzel az oldattal hozzuk érintkezésbe, előnyösen ebbe az oldatba merítjük. A lencséket az oldattal elegendő ideig tartjuk érintkezésben ahhoz, hogy a lencsék felületéről lényegében minden fehérjét eltávolítsunk és a lencséket fertőtlenítsük. A lencsékkel érintkezésbe hozott oldat lényeges komponenseinek elegyítési módja vagy sorrendje az alkalmazott komponensek fizikai jellemzőitől függően változó, de az adagolás sorrendje nem kritikus a találmány szerinti gyakorlat szempontjából. 7 Például, ha hidrogén-peroxidot alkalmazunk, a peroxid forrárul szolgáló hidrogén-peroxidot az enzimmel és más száraz alkotókkal vizes peroxidokk formájában elegyítjük. A legcélszerűbb, ha az enzimet a többi száraz komponensekkel porrá vagy tablettákká formáljuk, és ezeket oldjuk a peroxidoldatban, majd az oldatba merítjük a lencséket. Úgy is eljárhatunk, hogy a lencséket tartalmazó peroxidoldatba adagoljuk az enzimet, de gyakorlati megfontolások alapján előnyösebbnek tartjuk az első módszert. Ezen anyagok készítésének nincs különösen előnyös módja. A két fő komponenst formálhatjuk külön komponensekként száraz vagy vizes formában. Egyesíthetjük ezeket egyetlen tablettává vagy porrá, vagy egyikük lehet száraz formában, a másikat vizes oldatként készítjük el. A készítmény végső formája részben a peroxid forrás típusától függő. A por- vagy tabletta-formájú találmány szerinti készítmények lehetnek pezsgőtabletta, illetve por formájú készítmények, hogv ezzel fokozzuk a tabletta felaprózódását és fokozzuk a komponensek oldódási sebességét, ezeket megfelelő mennyiségű oldószerben oldva készítün k oldatot. Amennyiben granulált peroxidot alkalmazunk, lehetséges porok és/vagy tabletták készítése a találmány szerinti komponensekből. Amennyiben a peroxidot oldat formájában alkalmazzuk, szükséges, hogy az enzimet egy külön forrásként alkalmazzuk, hogy megelőzzük az enzimnek hosszú idő alatt való lebomlását. Az oldatok tisztító- és fertőtlenítő hatásának fokozására más energia bevitelét is alkalmazhatjuk Például alkalmazhatunk ultrahangos berendezést amelyről ismert, hogy a kontaktlencsék tisztításának körülményei mellett a proteázok hatását fokozza. Alkalmazhatunk hőt is, amely az alkalmazott mértéktől és időtől függően kedvező hatású lehet;; tisztítás és a fertőtlenítés sebességére. A találmány megvalósítása során alkalmazható hőmérséklet nem korlátozott, kivéve azokat az extrém hőmérsékleteket, amelyek az enzim proteolitikus aktivitását inaktiválnák azelőtt, hogy a protein felrakódás hidrolizálása bekövetkezne. Az enzimaktivitás a hőmérséklet függvénye, egyes enzimek lényegesen labilisabbak magas hőmérséklet hatására másoknál, különösen a hőmérséklet növekedés hatására. Más enzimek hőstabilak, és 70 °C hőmérsékleten, vagy ennél magasabban is jelentős aktivitásuk marad. További enzimek aktivitásuk jelentős részét a víz fagyáspontján vagy éppen csak azt meghaladó hőmérsékelten őrzik meg. A találmány megvalósításának előnyös hőmérséklete 20-37 0C, különösen 22-25 °C, azonban mégis lehetséges, hogy egyes peroxid-aktív enzimek alkalmazása esetén a hőmérséklet 5 és 100 °C közötti legyen. A találmány egyik megvalósítási módja szerint az enzimből és a peroxidból szobahőmérsékletű oldatot készítünk, és ezt az oldatot a kontaktlencsékkel együtt egy kontaktlencse hő-fertőtlenítő-egységbe helyezzük, és ezt az egységet a szokásos hő-ciklusán működtetjük. Ez azonban csak egy példa a találmány szerint lehetséges hőmérséklet-vairánsok közül. Azt is megtehetjük, hogy az egyes komponense-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
