200945. lajstromszámú szabadalom • Készítmény kontaktlencsék tisztítására és fertőtlenítésére
HÜ 200945 B kef külön formáljuk, hogy a komponens időzített szabaddá válását érjük eil. illetve, hogy az első, illetve második komponens tabletta- vagy porkészítés közben, vagy az ezt követő tárolás során való Kölcsönhatását megakadályozzuk. Például bizonyos esetekben célszerű lehet a peroxid és az enzim külön formálása, hogy megelőzzük a tablettázási eljárás és az azt követő tárolás során bekövetkező Kölcsönhatásokat. A készítmények tartalmazhatnak továbbá olyan szereket, amelyek a maradék peroxidot elbontják, ez a művelet a tisztítási és fertőtlenítési eljárás és az ezt követő peroxid maradék eltávolítási eljárásegyüttes része. A készítmények tartalmazhatnak olyan enzimeket, amelyek a peroxidoknak oxigénné és vízzé való átalakulását katalizálják, hogy a maradék peroxidot eltávolítsuk, mielőtt a lencsét visszahelyeznénk a szemre. Például a peroxidok lebomlását katalizáló szerves enzimek, katalázok vihetők a tablettákba és porokba, különösen lassan szabaddá váló formában. Tartalmazhatnak a porok vagy tabletták ezen kívül fémeket, például nehézfém átmeneti elemeket, amelyek a peroxidnak oxigénre és vízre való bomlását katalizálják, előnyösen a készítmények ezeket is késleltetett felszabadulású formában tartalmazzák, ezzel olyan eljárást biztosíthatunk, amelyben az oldatban visszamradó peroxid adott időtartam után nem toxikus szintre csökkenthető. Átmenetifém katalizátoroknak kontaktlencsék fertőtlenítő oldatában való alkalmazását a 3 912 451. számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban írják le, amelyben közölt információkat és technológiát leírásunkban teljes terjedelmében referenciaként hozzuk fel. A következőkben a találmányt példákban mutatjuk be. A példák nem korlátozó jellegűek. 1. Példa Összehasonlító tisztítási vizsgálat 20 db Hydrocurve II, 55% víztartalmú lencsét (Barnes-Hind. Inc. Sunnyvale, California, U.S.A.) hővel denaturált lizozimmal vonunk be oly módon, hogy a lencséket lizozimra nézve 0,1 tömeg%-os, foszfáttal pufferolt sóoldatba helyezzük. A lizozim tojásfejérje eredetű. Külön csövekbe egyenként 5 ml lizozimoldatot és egy teljesen hidratált lencsét helyezünk. A csöveket 30 percig 95 °C hőmérsékleten tartjuk, majd a lencsét eltávolítjuk belőlük, lehűtjük, desztillált vízzel öblítjük, majd megvizsgáljuk a rajta képződött lizozim felrakódást. A felrakódás osztályozása: a lencsét először normál sóoldattal megnedvesítjük, ujjaink között megdörzsöljük, majd a lencse szélét műanyag csipesszel megfogva a lencsét ismét sóoldatban öblítjük. A lencse első felületét (konvex felület) mikroszkóp aiatt százszoros nagyítás mellett megvizsgáljuk. Az így észlelhető Filmet vagy lerakódást aszerint osztályozzuk, hogy a felületnek hány százalékát borítja a film vagy lerakódás. Az előzőekben leírt kezelést követően azt talált ik, hogy minden lencse első felületét teljes egészében (100%) vékony film fehérje lerakódás borítja. 9 Ezeket a lencséket ezután olyan oldatokkal kezeltük, amelyek a következő peroxid- és a következő enzimkészítményeken alapulnak: Papain tabletta 10 Összetevők tömeg% Nátrium-borát-dihidrát 13,03 Nátrium-karbonát 21,25 Polietilénglikol 3350 2,74 Papain 6,28 Borkősav 13,71 L-cisztein-hidrogén-klorid 6,86 EDtA 5,04 Nátrium-klorid 30,64 Sznbtilizin A tabletta Összetevők tömeg% Szorbit 29,99 N-acetil-cisztein 22,49 Nátrium-karbonát 38,98 Polietilénglikol 3350 3,00 Szubtilizin A 0,30 Borkősav 5,24 A szubtilizin A a Novo Industries (Dánia) terméke. A lencséket ötösével négy csoportba osztottuk. Az első csoportot 3 tömeg/térfogat%-os hidrogénperoxiddal kezeltük. A második csoportot 10 ml kereskedelmi forgalomban kapható sókészítményben (Lensrins, az Allergan Pharmaceuticals, Inc. terméke) levő 133,4 mg-os Subtilisin A készítménnyel egy 133,4 mg-os tabletta 0,4 mg szubtilizin A-t tartalmaz kezeltük. A harmadik csoportot 10 ml 3 tömeg/térfogat%-os hidrogén-peroxidban oldott Subtilisin A tablettával kezeltük, míg a negyedik csoportot egy papain enzim tablettát (146,8 mg) tartalmazó 10 ml 3 tömeg/térfogat%-os hidrogénperoxiddal kezeltük. A lencséket az oldatokban 3,5 órán át áztattuk. Ezután minden lencsecsoportot megfelelően kezeltünk, hogy az oldatokat eltávolítsuk róluk, majd a lencséket mikroszkóp alatt megvizsgáltuk a fehérje-eltávolítás mértékének megvizsgálására. „Százalék tisztított felület megjelöléssel azt a felületrészt jelöljük, amelyet százszoros nagyítás mellett fehérjefilm mentesnek találtunk. Az eredményeket az alábbiakban közöljük: 3 tömeg!térfogatba hidrogén-peroxid* LENCSE % tisztított felület A1 0 A2 1 A3 0 A4 0 A5 1 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
