200103. lajstromszámú szabadalom • Eljárás hámhiányok kezelésére alkalmas gyógyászati készítmények előállítására
1 HU 200103 A 2 Találmányunk tárgya eljárás gyógyászatilag alkalmazható új, lényegében vízmentes kenőcs előállítására, amely kenőcsbe adott esetben kompatibilis hatóanyagok, előnyösen antiszeptikumok vagy kemoterapeutikumok vihetők be, vagy adott esetben eljárás a gyógyászatban alkalmazható textíliák, mint mullpólyaszövetek, gézek, sebfeltétek, tapaszok sebfeltétjei impregnálására, ahol az impregnálást a találmányunk szerinti, célszerűen kompatibilis hatóanyagot is tartalmazó kenőcs készítménnyel végezzük. Az impregnált textíliák előnyösen alkalmazhatók elsősorban hámhiányos testfelületek kialakulásával is együttjáró sérülésekre, például égési sérülések, horzsolások, fekélyek, dekubituszok, továbbá bórtranszplantátumok helyeinek, stb. lefedésére is. A találmány szerinti új kenöcskészítmény önmagában is, de célszerűen impregnátum formájában alkalmas többek között másodfokú égési sérülések kezelésére, illetve gyógyítására, a teljes vastagságú (mély) égések miatt végzett bőrátültetések utáni felhasználósra, ily módon a rekonstrukciós plasztikai sebészetben és a kozmetikai plasztikai sebészet területén. Az égés, különösen, ha nagy testfelületet érint vagy kisebb kiterjedésű ugyan, de másod- vagy harmadfokú, nem tekinthető egyedül a bőrre lokalizálódó kóros folyamatnak, hanem valamennyi szervet érintő, súlyos esetben az életet is fenyegető betegség. A magas hőmérséklet, a túlzott fokú besugárzások, vagy kémiai ágensek hatására a hámfosztott területeken felszabaduló endogén, vazoaktiv anyagok (hisztamin, kininek, stb.) illetve egyéb károsító tényezők hatására a hajszálerek áteresztőképessége megnő, az érpályából plazma áramlik ki, amely a keringő vérmennyiség csökkenéséhez vezet. Amennyiben az érpálya nem kerül igen rövid időn belül feltöltésre, abban az esetben főként a szívben és a vesében irreverzibilis elváltozások keletkeznek, amelyek következtében az égett beteg belehalhat a sérülésbe (Arch. Osp. Maré 20, 432-444, 1968). Az égésbetegség második szakasza egy szeptiko-toxikus fázis, amelyet a bőr elpusztult részein elszaporodó baktériumok, esetleg gombák, valamint a sérülés helyéről felszívódó mérgező anyagok idéznek elő. Az égésbetegség kezelése során elsődleges feladat a shock megszüntetése, majd a szeptiko-toxikus szakasz megelőzése vagy legalábbis lerövidítése, végül az égett szövetek pótlása, a kozmetikai vagy funkcionális hátrányt jelentő hegek korrigálása. A shock megszüntetését követően kerülhet sor az elhalt szövetek eltávolítására, az égési seb helyi kezelésének megkezdésére. A helyi kezelés célja - a bőr védelmi, élettani funkciójának kiesése miatt - a seb védelme, a fizikai ártalmak, a kiszáradás, a további folyadék- és elektrolitvesztés és a felülfertőzés ellen, valamint a sebgyógyulás folyamatának elősegítése. A kezelést az eddig ismert módszerek szerint hámositó kenőcsök (Peru-balzsam, Mikulitz-kenőcs, pantenolol), baktericid ecsetelő szerek alkalmazásával végzik. A kenőcsök alkalmazhatók hagyományosan oly módon is, hogy azzal a hámhiányos felületet bekenik, majd zárt vagy nyitott kezelést alkalmaznak, de oly módon is, hogy felviszik a kenőcsöket textíliákra, azonban az ismert készítmények alkalmazásakor még a gyakori kötéscserék esetén is váladékpangás léphet fel, ami a felületes égést sok esetben teljes vastagságú égéssé változtathatja. Antiszeptikus, kemoterapeutikus hatású kenőcs készítmények kialakítására számos megoldás ismert. A 4.401.651 lajstromszámú USA-beli szabadalmi leírásban vastag rétegben visznek fel antimikrobiális hatású kenőcsöt például tamponra, majd a tampont gyógyszeres oldalával lefelé a sebre helyezik. A sebre való alkalmazás ily módon úgy történik, hogy a kenőcsös tampon teljesen befedi a sérült felületet. A 4.301.145 lajstromszámú USA-beli szabadalmi leírásban olyan antiszeptikus krémet írnak le, amely PVP-Iz komplexet, nátrium-citrátot, glicerint, sztearint vagy cetil-alkoholt, tartósítószert, emulgeátort és maximum 85% mennyiségű paraffin származékot, mint kenőcs alapanyagot tartalmaz. A krém a leírás szerint baktericid, fungicid és viricid sajátságokkal rendelkezik. A 673.587 lajstromszámú nagy-britanniai szabadalmi leírás .száraz' kenőcsöt ismertet, mely olyan terápiásán hatékony ágensek esetén is alkalmazható, melyeknek víz jelenlétében lecsökken a stabilitása. Hatóanyagként antibiotikumokat, mint például bacitracint vagy penicillin-G káliumsót tartalmaznak. A kenőcs többek között karboximetil-cellulózt, nedvesítőszerként nátrium-dodecil-szulfátot, duzzadóképes természetes ásványként bentonitot, továbbá cukrot is, mint beta-laktózt és ezek mellett vízmentes citromsavat tartalmaz. Az égési sebek és transzplantátumok kezelése az USA-beli 4.303.066 lajstromszámú szabadalmi leírás szerint a terápia és a sebfedés különös kombinációját kívánja meg. A leírás szerint feltétlenül kívánatos egy teljesen hézagmentes, mechanikailag erős, áttetsző és nem ragadós kötés. Stabil polimer filmek in situ kialakulása valamilyen szerves hordozóból és hidrofil polimerből gyakran egy órát is igénybe vesz. Ez igen kényelmetlen, ugyanis közben a betegnek mozdulatlanul kell lennie és az alkalmazott oldószer e közben fájdalmat okoz, A sebek és közvetlen környezetük pH-ja a normál bőrénél általában savasabb és ez számos ágenst korlátoz a felhasználásban. További felhasználást akadályozó tényezőt jelentenek a különböző oldódási korlátok 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3