200097. lajstromszámú szabadalom • Eljárás kinolin-karbonsav-származékokat tartalmazó fagyasztva szárított parenterális gyógyszerkészítmények előállítására
9 HU 200097 B 10 vetően -40 °C-ra történő lehűtés útján lefagyasztottuk, majd vákuumos szívóhatás alatt - az 1. példában leírtakhoz hasonlóan - szárítottuk, T-3262-ót tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása cél- 5 jából. Stabilitási vizsgálat A találmány szerinti eljárással előállított, 10 fagyasztva szárított gyógyszerkészítményeket stabilitási vizsgálatnak vetettük alá oly módon, hogy a készítményeket fény (fluoreszkáló lámpa, 1 200 000 lux. óra) és hő (50 °C, 3 napon keresztül) hatásának tettük ki és összehasonlítottuk a vizsgálat során nyert eredményeket az azonos összetevők felhasználásával készített oldat vizsgálati eredményeivel. Az eredményeket az 1. táblázat szemlélteti. A találmány szerinti eljárással előállított, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmények - a megfelelő oldatokkal összehasonlítva - kiváló tulajdonságokkal jellemezhetőek, különös tekintettel stabilitási értékeikre. 1. táblázat A találmány szerinti eljárással előállított, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmények és a megfelelő oldatok stabilitási vizsgálatainak eredményei példa száma fény (fluoreszkáló lámpa) hó (50 °C, 3 hónap) fagyasztva szárított oldat fagyasztva szárított oldat i nincs változás sárgás nincs változás sárgás 6 nincs változás enyhén sárgás nincs változás nincs változás 8 nincs változás enyhén sárgás nincB változás nincs változás 12 nincs változás enyhén sárgás nincs változás nincs változás 13 nincs változás világosbarna csapadék nincs változás nincs változás 15 nincs változás enyhén barnás nincB változás nincs változás 7
