199284. lajstromszámú szabadalom • Eljárás nyújtott hatóanyagleadású pasztillák előállítására

5

HU 199284 B

6

ban bemutatott nyújtott hatású pasztillákat állítjuk elő.

I. táblázat

Pasztillák

Glicerin-monosz teará t (tömegX)

Karnaubaviasz (tömegX)

Barit (tömegX) Teljes viasz (tömegX)

Fizikai tulajdonságok tömeg (g) sűrűség (g/cnfi)

Sajtolva öntés Atmoszferikus

3/1

4/1

50

2.38

öntés

3/1

4/1

50

2.38

1. példa

3/1

4/1

50

2.38

2. példa

3/1

5/1

54

2.50

3. példa

3/1

6/1

56

2.60

4. példa

4/1

4/1

50

2.38

5. példa

2.5/1

4/1

50

2.38

6. példa

2/1

4/1

50

2.38

7. példa

1/1

4/1

50

2.38

8. példa

7.5/1

3.94/1

48

2.20

9. példa

4/1

4/1

48

2.20

10. példa Pasztilla eróziója

Lemért tömegű pasztillákat egy standard 30 oldóberendezés keverő rúdjára szerelünk, és - abszolút metanolt tartalmazó tartályba helyezzük, mialatt a hőmérsékletet 37 °C-on tartjuk. A berendezést 150 ford/perc sebes- ■ ségre kapcsoljuk. A keverést 6 óra hosszat 35 folytatjuk, majd a pasztillát eltávolitjuk. A rúdra tapadt anyagot enyhe dörzsöléssel eltávolitjuk, és a pasztilla maradékát lemérjük.

Az eredményeket a II. táblázatban foglaljuk össze az eredeti tömegszázalékában kifejezve. 40

II. táblázat

Pasztilla

Erózió (tömegX)

Sajtoló öntés

46,9

Atmoszferikus öntés

38,7

50

1. példa

30,3

2. példa

27,9

3. példa

37,6

4. példa

32,3

5. példa

28,5

55

6. példa

23,0

7. példa

19,0

11. példa

Nyújtott hatóanyagleadású (I) általános képle tú avoparcin antibiotikumot tartalmazó pasztillák előállítása

Az 1. példa szerinti módszerrel, 50 g-os ■ pasztillákat állítunk elő, amelyek 1-18 tömegX avoparcint, 10-18 tömegX montánviaszt, 10-18 tömegX karnaubaviaszt és 52-66 tömegX baritot tartalmaznak, ahol a barit mennyisége a teljes viaszmennyiségre vonatkoztatva 1,14:1 és 3:1 között változik. A pasztilla avoparcin leadását egy standard oldó berendezésben határozzuk meg, amely standard bendő olda- \ tot tartalmaz. Ez a következő összetételű pufferolt oldat: NaHCOa (9,8 g/1); KC1

(0,57 g/1); CaCl2 (0,04 g/1); NaHP04.12Hz0 (0,3 g/1); NaCl (0,47 g/1); és MgS0«.7H20 (0,12 g/1) - pH 6,5.

A kísérletek eredményét a III. táblázatban foglaltuk össze. Látható, hogy az avoparcin leadás a pasztillák összetételétől függően változik.

5