199075. lajstromszámú szabadalom • Eljárás a zsíros, korpás bőrfelületek kezelésére alkalmas antiseborrhoeás és gyulladáscsökkentő hatású szinergetikus irritációmentes topikális készítmények előállítására
5 HU 199075 A 6 és 0,5-2,5 tX frissen készített szelén-diszulfidot adunk, majd a kapott keverék pH-ját ecetsavval 4 és 7 közötti értékre állítjuk be. A találmány szerint előállított kompozícióban hatóanyagot nem tartalmazó közömbös alapsamponként bármely 4 és 7 közötti pH mellett detergens hatást mutató, a bőrre közömbös (a szokásos kezelési idők alatt huzamos alkalmazás esetén sem irritáló hatású) vizes diszpergálószer-oldat alkalmazható. Előnyösen 50 tX-os vizes trietanol-amin-szulfát-oldatot, vagy 30 tX-os, vizes nátrium-lauril-szulfát-oldatot használunk. [Az előbbit a hatás bemutatására szolgáló állapotábrákon (Neutrális/gyermek) samponként jelöljük.] A találmány szerint előállított kompozícióval az emlősök, az embert is beleértve, zsíros, korpás, adott esetben gyulladt bőrfelületeit lehet kezelni. Különösen alkalmasak a találmány szerint előállított kompozíciók az ember zsíros, korpás, gyulladt fejbőrének kezelésére. A zsíros, korpás, gyulladt bőrfelületek kezelésé úgy történik, hogy a találmány szerint előállított készítmény és viz 1:20-200 térfogatarányú keverékével a kezelendő bőrt lemossuk, bedörzsöljük és/vagy borogatjuk. A kezelést a bőrelváltozás súlyosságától függően hetente célszerűen 1-4 alkalommal folytatjuk. Előnyös, ha a kezelendő bőrt (például a hajas fejbőrt) először a fenti arányban vízzel hígított készítménnyel lemossuk, majd ezt követően a hígított készítmény egy további adagjával a hajon habot képezünk, és azt azon 3-10 percig állni hagyjuk, végül a hajat langyos vízzel alaposan kiöblítjük és megszáritjuk. Az alkalmazandó higitási arányt a fejbőr érzékenysége és a zsírosság mértéke határozza meg, mig az egy alkalommal használandó folyadékmennyiség a haj tömegétől függ. A találmány szerint előállitott és az öszszehasonlítás céljából elkészített, ismert hatóanyagú samponok hatásának vizsgálata a következőképpen történt: A sampon 10 ml-ét közepes keménységű, 34-36 °C-os csapvizzel 100 ml-re felhígítottuk, majd a homogén keveréket két egyenlő részre osztottuk. A keverék egyik felével mérsékelt dörzsöléssel lemostuk a hajról és a fejbőrről a rajta lévő zsíros, korpás szenynyezést, majd a hajat bő langyos vizzel alaposan kimostuk. Ezt követően a hígított sampon másik felével ismét bedörzsöltük a fejbőrt, és a hajon habot képeztünk. A keletkezett habot 5 percig rajta hagytuk a fejbőrön, majd ismét bő langyos vizzel öblítést végeztünk, és Így eltávolítottuk a hajról a sampont. A hajat megtöröltük és megszáritottuk. A fentiekben leírt kezelést 15 fős egészséges, és 15-15 fős, különféle kóros fejbőr elváltozásban szenvedő páciensekből összeállított csoportokkal végeztük. A kezelések száma hetente 2 volt. A kapott eredményeket a csatolt állapotábrákon szeir. léltetjük. Az I. számú állapotábrán az .A'-.E’ je lű készítményekkel kezelt egészséges fejbőr 5 páciensek adatait foglaltuk össze. Az ábrábc látható, hogy az .A’ és a .B‘ készítmények nél a 24 hetes kezelési periódus alatt egyet len esetben sem fordult elő a fejbőr irrité ciója. A .C" jelű készítménynél az í. héten 10 kezelt személyek több mint 50X-ánál irritáci lépett fel. A .D’ jelű készítménynél az irri táció 6 kezelt személynél már a 3. héten je lentkezett, a 8. héten még 3, a 11. héten pe dig még egy újabb irritálódás lépett fel. A 15 .E' jelű készítménynél két kezelt személyn» jelentkezett irritáció az 5. és a 10. hét ki zött, majd elmúlt. A vizsgálati eredménye azt mutatják, hogy egészségesek szárnál csak az .A* és a .B" jelű készítményt lehe 20 ajánlani, mert a többinél több-kevesebb mel lékhatás (irritáció) lépett fel a vizsgáié időszak alatt. A II. számú állapotábrán az ekcema. se borrhoica capitisben szenvedő betegek adaU 25 láthatók. Itt az .A' készítménnyel kezeltek nél a 2. héten 8, a 6. héten további 3, a 1. héten pedig újabb 4 beteg vált tünetmentes sé. A ,B‘ jelű készítménynél az első hé után már 8, a 2. hét után 11, a 4. hetet ke 30 vetően 12 beteg vált tünetmentessé, végül 6. hétre mind a 15 beteg tünetmentes vol és állapotuk a további 18 hét alatt sem rom lőtt. A .C jelű készítménynél a 3. héten beteg állapota javult, de az 5. héten 3 be 35 tegnél irritáció lépett fel. A 13. héten eg további javulás, de emellett két újabb irritá lódás is mutatkozott. A 24 hetes kezelési pe riódus végén 2 változatlan állapotú bete mellett 8 javultat és 5 irritálódottat regiszt 40 ráltunk. A .D" jelű készítménynél már az el ső héten jelentkezett 3 irritáció. Ehhez a 1 hét végére 6 javulás járult. A 6, héten a irritáltak száma kettővel nőtt. A kezelési pe riódus végeredménye a 13. héten alakult ki 45 változatlan állapotú, 8 javult és 6 irritálódot beteggel. Az .E* jelű készítmény esetén a 1 hét végére 11 javulást észleltünk, amihez 7. héten egy további javulás é6 egy irritáló dás járult. A 12. héttől kezdve a kezeié: 50 periódus végéig 1-2 irritálódott beteg mellet 8-10 javult állapotú és 3-5 tünetmentes be teg volt. Az .F* jelű készítménnyel kezeltek nél a 4. héten 3 javult és 12 változatlan ál lapotú beteg volt, de a 8. hét végére a ja 55 vultaknál és még 8 korábbi változatlan álla potú betegnél irritáció lépett fel, majd a irritáció váltakozva mind a 15 betegnél meg jelent, illetve elmúlt. Megállapítható az ered ményekből, hogy bár a kezelési periódus vé 60 gére mind az .A', mind a .B" készítménnyé lOOX-os javulás (tünetmentessé válás) vol elérhető, a .B" jelű készítménynél ez a vég eredmény igen rövid idő alatt, már a 6. hé ten bekövetkezett. A vizsgált többi készít 65
