199075. lajstromszámú szabadalom • Eljárás a zsíros, korpás bőrfelületek kezelésére alkalmas antiseborrhoeás és gyulladáscsökkentő hatású szinergetikus irritációmentes topikális készítmények előállítására
7 8 HU 199075 A -nény megközelítőleg sem volt képes ezt a kedvező gyógyulási arányt hozni. A III. sz. állapotábra a dermatitis seborrhoica capitis cum prurigo kórképű betegek kezelési eredményeit tartalmazza. Az .A' készítménnyel kezelt betegek mindegyikénél javulás mutatkozott a 2. héttől fogva. A 11. héten a betegek közül 8 tünetmentes lett, míg a- többi állapota javult. A .B" készítménnyel kezeiteknél a javulás már az első hét végére mindegyik betegnél mutatkozott. A kezelési periódus végeredménye a 7. hétre alakult ki 11 tünetmentes és 4 javult beteggel. A .C* készítménnyel kezeiteknél a 2. héten 7 irritáció lépett fel, tehát a betegek állapota romlott. A 8. héten egy beteg eredeti kórképe javult, egynél pedig irritáció lépett fel. A kezelési periódus végeredménye a 15. héten alakult ki 5 változatlan 2 javult állapotú és 8 irritálódott beteggel. A .D* készítménnyel kezeiteknél a 2. héten 4 betegnél irritáció lépett fel. Az 5. hétre az irritálódottak száma 7-re nőtt, miközben 2 beteg eredeti kórképe javult. A 15. héten 3-ra nőtt a javult állapotúak száma, míg az irritálódottaké 7 maradt. Ez egyben'a kezelési periódus végeredménye is. Az .E" jelű készítménynél a 3. héten 3 javulást észleltünk. A 5. héten 4 betegnél irritáció lépett fel és ezzel egyidőben 4-x-e nőtt a javult eredeti kórképűek száma is. A 24. hét végéi-e 4 változatlan állapotú beteg mellett 4 irritálódottat és 7 javultat találtunk. Az .F' jelű készítménnyel kezeiteknél a 2. héten 3 javulást észleltünk. A 4. hét végére a javultak száma 4-re nőtt., de 4 esetben irritáció lépett fel. A 9. hétre a javultak száma 3-ra csökkent, mig az irritációt mutatóké 6-ra nőtt. A 11. héten kialakult a végeredmény, amikor is nem volt már javult állapotú beteg, az irritáltak száma 10-re nőtt, és a kezelés eredményeképpen csak 5 betegnél nem rosszabbodott a kezdeti kórkép. A vizsgálati eredményekből látható, hogy a .B’ jelű készítmény mutatta a legjobb kezelési eredményt. A IV. számú állapotábrán a psoriasis vulgaris capitis kórképet mutató betegek kezelésénél elért eredményeket foglaltuk össze. Az .A" jelű készítménnyel kezelt betegeknél a 4. héten . 8 javulás mutatkozott, ami a 18. héten 11-re nőtt. A .B‘ jelű készítmény esetén a 3. héten már 9 javult állapotú beteget regisztráltunk, és a 14. hét végére beállt a kezelési periódus végeredménye 12 javult beteggel. Irritációt nem találtunk. A .C készítménnyel kezeiteknél az 5. héten 3 javulás jelentkezett, amihez a 10. héten 2 további javulás és 2 irritálódás járult. A 18. héten a két irritálódott beteg abbahagyta a kezelést. így a végeredmény 8 fő változatlan, 5 fő javulás, 2 fő kiesés a 15 fős csoportnál. A .D* jelű készítménynél a 4. héten 3 beteg állapota javult. A 7. héten két betegnél irritáció lépett fel, a javultak száma pedig 6-ra nőtt. A 12. héten 2 további irritálódás mutatkozott. A 15. héten 6 fő a javultak Bzáma, az irritációt mutatóké 4 maradt. A vizsgálatokat a 17. héten ezzel az aránnyal meg kellett szakítanunk. Az .E' jelű készítménnyel kezelt bete- 5 geknél a 3. héten 7 javulást találtunk. Ez a helyzet a 11. héten 1 további javulással és 2 irritációval megváltozott, fgy a vizsgálatsorozat 8 javult, 2 irritálódott és 5 változatlan állapotú beteggel ért véget. Az ábra adatai- 10 ból megállapítható, hogy a ,B’ jelű a találmány szerinti készítmény mutatta a legjobb kezelési eredményeket. Az alkalmazott kompozíciók összetétele (az alapsampon 50 tX-os, vizes trietanoj- 15 -amin-szulfát-oldat): .A' alapsampon + 2 tX ichtiol .B* alapsampon + 2 tX ichtiol + 1 tX szelén-diszulfid .C alapsampon + 2 tX lecsapott kén 20 -D' alapsampon + 2 tX lecsapott kén + 1 tX szalicilsav .E‘ alapsampon + 2 tX lecsapott kén + 1 tX szalicilsav .F' alapsampon + 0,1 tX cink-pirition. 25 A jelölések jelentése a következő: Változatlan:------------Javult:------— — — Irritálódott: —--------. •— Tünetmentes:— — ~ ~ ~ 30 Hasonló kezelési eredményeket kapunk akkor is, ha .alapsampon’-ként a trietanol-amin-szulfát-oldat helyett 30 tX-os nátrium-lauril-szulfát oldatot alkalmazunk. A kompoziciók találmány szerinti elóálli- 35 tását a következő kiviteli példákkal szemléltetjük a találmány korlátozásának szándéka nélkül. 40 7* példa a. ) 500 g gyógyszertári minőségű trietanol-amin-szulfátot pirogénmente6 desztillált vízzel 1000 ml térfogatra oldunk. Így 50 tX-45 -os, vizes trietanol-amin-szulfát-oldatot kapunk, amit a továbbiakban alapoldatként használunk. b. ) 300 g gyógyszertári minőségű nátrium-lauril-szulfátot ‘ pirogénmentes desztillált 50 vízzel 1000 ml térfogatra oldunk. Az így kapott 30 tX-os, vizes nátrium-lauril-szulfát-oldatot hasonló eredménnyel használjuk alapoldatként, mint az a) szakasz szerinti alapoldatol. 55 2. példa 970 g alapoldatban a 20 g gyógyszertári 00 minőségű ichtiolt (ammónium-bitumenszulfonátot) oldunk, és az oldat pH-ját jégecettel 5,6-ra állítjuk be. Az oldatot homogenizálás után ülepítjük. A felülúszó a 2 tX ichtiolt tartalmazó, .A* jelű összehasonlító készit-65 mény-5
