199072. lajstromszámú szabadalom • Mikroba-ellenes tartósítószer és eljárás stabil szemgyógyászati készítmények előállítására
11 HU 199072 B 12 ltjuk be, majd az oldathoz a 100 térf.X-hoz le gén dó vizet adunk hozzá. Ezután az oldaot sterilizáljuk. E példa alapján egyéb NSGG-ket vagy -zok izomerjeit, sóit vagy észtereit is felhasználhatjuk mint aktív vegyületeket. ?. példa A példa szemészeti kezelésre szolgáló ellegzetes gyógyászati készítmény előálliását mutatja be, mely NSGG-ként nátriumfluorbiprofent tartalmaz. Komponens Mennyiség átrium-fluorbiprofen AK (50X-os vizes oldat) 'ctoxynol 40 (70X-OS vizes oldat) DTA Na2 aCl 0,03 tómegX 0,02 tómegX 0,01 tómegX 0,10 tómegX 0,90 tómegX A fenti anyagokat összekeverjük, utána isztitott vizet adunk a keverékhez, mig fel em oldódik, a pH-t 7,4 ± 0,4-re állítjuk be, ajd az oldathoz a 100 térf.X-hoz elegendő izet adunk hozzá. Ezután az oldatot steriliáljuk. E példa alapján egyéb szemészeti anyaokat és NSGG-ket - mint amilyeneket az lóbbiekben leírtunk - is lehet alkalmazni aktív vegyületként a készítmény előállítása során. 5 5. példa A találmányunk szerinti készítmények fizikai stabilitását úgy mérjük, hogy tiszta oldatokat készítünk - az alábbi táblázatban 10 látható koncentrációkkal -, melyeket sterilizált tartályokba zárunk, majd megfigyeljük az oldatok tisztaságát először egy hónap, majd öt hónap eltelte után. Azokat az oldatokat, amelyek tiszták maradnak, ebben a fo- 15 lyamatban stabilnak tekintjük.. A találmány szerinti készítmények stabilnak bizonyultak a fenti módszerrel folytatott vizsgálat során. Azok a készítmények, amelyekhez a nemionos felületaktív anyagok 20 helyett másféle felületaktív anyagokat alkalmaztunk, nem maradtak tiszták és nem voltak stabilak. Három felületaktív anyagot értékeltünk úgy, hogy képesek a ketorolac-benzalkoni- 25 ura-klorid-komplex oldására, továbbá arra, hogy egy fizikailag tiszta oldatot hosszú időre fenn tudnak tartani. Három felületaktív anyagot vizsgáltunk: Octoxynol 40-et, Polysorbate 80-at (Tween 80) és Myrj 52-t. Vala- 30 mennyi anyagból kétféle koncentrációban kevertünk a szemészeti oldatba és ezeket különböző hőmérsékleten tartottuk a jövőbeni vizuális megfigyelésekre. Octoxynol 40 Tween 80 Myrj 52 0,004X-0,02X 0,0035X-0,01X 0,0015X-0,01X hónap 3 °C tiszta tiszta tiszta tiszta tiszta tiszta 3 °C tiszta tiszta nagyon nagyon zavaros zavaros :obahőmérs. tiszta tiszta zavaros zavaros zavaros zavaros tiszta tiszta-40 °C tiszta tiszta zavaros zavaros tiszta tiszta hónap ) °C tiszta tiszta tiszta tiszta tiszta. tiszta 3 °C tiszta tiszta zavaros zavaros zavaros zavaros hobahómérs. tiszta tiszta zavaros zavaros zavaros zavaros
