199072. lajstromszámú szabadalom • Mikroba-ellenes tartósítószer és eljárás stabil szemgyógyászati készítmények előállítására
8 7 HU 199072 B netil-cellulózt és hidroxi-etil-cellulózt lehet isználni. A találmány szerinti készítményekhez lőtt esetben stabilizáló szereket, igy antiádánsokat, pl. nátrium-metabiszulfátot és 5 izkorbinsavat alkalmazhatunk, a felhasznált 3GG-t61 függően. Ezeket a készítményeket úgy állítjuk ő, hogy az oldható anyagokat (igy az 3GG-t, tartósítószert, felületaktív anyagot, 10 alátképző anyagot és a puffert) megfelelő ennyiségű vízben oldjuk, a pH-t 6 és 8 kö- 5, előnyösen 6,8-8,0-ra, még előnyösebben 4-re állítjuk be, végül további vizmennyi-ggel 100X-ra, a végső térfogatra állítjuk 15 a. Ezután a készítményt szakember által isert bármilyen alkalmas módszerrel sterilidjuk. Azt tapasztaltuk, hogy ha szemészeti ászitményekhez a találmány szerinti tartósi- 20 3 rendszert adjuk, a készítmények fizikailag tabilak (azaz tiszták) maradnak, továbbá inkcionálisan is stabilak (azaz mikrobaellees hatásuk megmarad), legalább az ilyen ‘rmékeknél elvárt minimális, ésszerű tárolási 25 lőre. A tárgy szerinti előnyös tartósító rend- 3er egy kvaterner ammonium vegyületből, int tartósitóból és stabilizáló mennyiségben gy nemionos felületaktív anyagból áll. 30 A találmány szerinti készítmény szemé- 3eti kezeléshez hatékony mennyiségben egy SGG aktiv hatóanyagot, továbbá megfelelő ennyiségben a fent leirt előnyös tartósitó;ndszert tartalmazza. 35 A találmány szerinti előnyös tartósitó- 1er a benzalkonium-klorid. A találmány előnyős felületaktív anyaga 3 Octoxynol 40, különösen ha tartósitószerént benzalkonium-kloriddal kombináljuk. 40 Az előnyös kelátképző szer a dinátriumsdetát, különösen ha benzalkonium-klorid irtósitószerrel és Octoxynol 40 nemionos feiletaktiv anyaggal kombinálva alkalmazzuk. A találmány szerinti előnyös szemészeti 45 észitmény összetétele a következő: valamely SGG, benzalkonium-klorid, Octoxynol 40 és inátrium-edetát. Egy előnyös szemészeti NSGG-oldatban a omponensek az alábbi kombinációban talál- 50 atók: Komponens SGG AK (50%-os vizes oldat) ctoxynol 40 (70X-OS vizes oldat) DTA Naz aCl Mennyiség 0,002-5,0 tömegX 55 0,002-1,0 tömegX 0,001-1,0 tömegX 0,01-1,0 tömegX 60 q.s. ahhoz, hogy a könnyfolyadékkal izotonikus legyen 65 IN NaOH vagy IN HC1 tisztított viz Egy másik előnyös komponensek az alábbi hatók: Komponens NSGG BAK (50X-OS vizes oldat) Octoxynol 40 (70X-OS vizes oldat) EDTA Naz NaCl IN NaOH vagy IN HC1 tisztított viz q.s. ahhoz, hogy a pH értéke 7,4 ± ± 0,4 legyen q.S. 100X-Íg. szemészeti oldatban a kombinációban talál-Mennyiség 0,005-1,0 tömegX 0,002-1,0 tömegX 0,001-1,0 tömegX 0,01-1,0 tömegX q.s. ahhoz, hogy a könnyfolyadékkal izotonikus legyen q.s. ahhoz, hogy a pH értéke 7,4 ± ± 0,4 legyen q.S. 100X-Íg. Egy további előnyös szemészeti oldatban a komponensek az alábbi kombinációban találhatók: Komponens Mennyiség NSGG BAK (50X-OS vizes oldat) Octoxynol 40 (70X-OS vizes oldat) EDTA Naz NaCl IN NaOH vagy IN HC1 tisztított viz 0,50 tömegX 0,02 tömegX 0,01 tömegX 0,10 tömegX q.s. ahhoz, hogy a könnyfolyadékkal izotonikus legyen q.s. ahhoz, hogy a pH értéke 7,4 ± 4 legyen q.s. 100X-ig. A fenti készitménynek megfelelő szemészeti oldatok közül az a legelőnyösebb, amelyikben az NSGG keterolactromethamin. A találmány tárgya tehát eljárás NSGG-t tartalmazó szemészeti oldatok előállítására, amelyek az emlősök szemészeti betegségeinek kezelésére alkalmasak. Ezek a betegségek gyulladásos folyamatok révén alakulnak ' ki, illetve e folyamatok velejárói vagy ezekkel társulnak, ilyenek lehetnek egyebek között a zöldhályog, cisztoid ödéma, uveitisz, diabetesz-okozta retina-elváltozás, valamint kötőhártya-gyulladás, vagy bármilyen sérülés, mely szemsebészet vagy szemse'besülés útján keletkezett. A találmány szerinti készítmény mind gyógyító mind megelőző kezelésre alkalmas. Amennyiben a készítményt pl. műtét előtt, vagy közvetlenül sérülés után alkalmazzuk, tehát mielőtt gyulladás fejlődik ki, meggátol-
