198847. lajstromszámú szabadalom • Hemosztatikus anyag
3 HU 1988-17 F-1 nem tapadnak össze és nem rendelkeznek kellő szilárdsággal. Ezek az anyagok a vért átengedik, ezért diffúziós vérzésgátlóként nem használhatók. A kollagénből nyert habszerű termékek a természetes vérrel érintkezve azonnal elvesztik szilárdságukat és kohéziójukat. A találmány feladata, hogy kapillárvérzések csökkentésére, elsősorban sérülések vagy sebészeti beavatkozások után olyan hemosztatikus anyagot dolgozunk ki, amelynek szerkezete, és ezzel összefüggésben tulajdonságai magasabb helyi hemosztatikus hatékonyságot jelentős szorpcióképességet és a vér vonatkozásában átlátszatlanságot biztosítanak, és ugyanakkor mechanikai szilárdsága és merevsége lehetővé teszi a vérző felületek összenyomását. További cél, hogy a hemosztatikus anyagot a szervezet sejtszövetei elviseljék és adszorbeálják. A térhálós szerkezettel rendelkező hemosztatikus anyag kidolgozása során figyelembe vettük a különböző geometriai alakzatok könnyű előállithatóságát is. A találmány tárgya tehát hemosztatikus anyag legalább egy, vérrel érintkezve hemosztatikus anyag, például karboxicellulóz és/vagy annak alkáli-, adott esetben kalciumsója, kristályos kollagén, alginsav és/vagy annak alkáli-, adott esetben kalciumsója szálas részecskéiből, amelyben a vérrel érintkezve hemosztatikus hatást mutató anyag szálas részecskéi metilcellulóz, hidroxietil-cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, metil-hidroxietil-cellulóz, és metil-hidroxipropil-cellulóz, legalább egyikének adhéziós részecskéivel térhálós szerkezetté vannak összekötve, ahol a vérrel érintkezve hemosztatikus hatást mutató anyag minden szálas részecskére 1-10 adhéziós részecske jut. A helyi hemosztatikumok egyes típusainak a felhasználás során mutatott különböző tulajdonságai és viselkedései vezetnek ezek gyakori kombinációjához, amellyel a hatás messzemenően javítható. Ez különösen igaz a trombus-képződés aktiválásának gyorsítására, ennek következtében a kapillár vérzés csökkentésére, a vérszorpciós sebesség növelésére, valamint a hemosztatikum mechanikai szilárdságára és átjárhatatlanságára. A találmány értelmében előnyös kombinációkat kapunk az egyes helyi hemosztatikumok szálas részecskéiből, amelyeket az adhéziós adalékanyag részecskéivel kötünk össze. Hemosztatikus testek, elsősorban stomatológikus csapocskák szempontjából a trombus gyors aktiválása mellett fontos a mechanikai szilárdság és a foghúzás után az Alveolus-ból távozó vérrel szembeni átjárhatatlanság. Ezek az igények kielégíthetők, ha például vérrel telített állapotban kellő szilárdságot mutató karboxicellulóz-kalciumsó szálas részecskéit szálas alginát- vagy kollagénrészecskékkel kombináljuk, amelyek a hemosztatikus anyagnak az alkalmazás során átjárhatatlanságot kölcsönöznek. A találmány szerinti hemosztatikus anyag fizikailag térhálósított szerkezetét a hemosztatikum szálas részecskéi között az adhéziós adalékanyag részecskéivel képzett pontszerű kötések alakítják ki. Ez a szerkezet akkor alakul ki, ha a hemosztatikum egy szálas részecskére statisztikailag 1-10 adhéziós részecske jut. Pontosabban, a térhálós szerkezet a fenti körülmények között csak abban az esetben alakul ki, ha a heraosztatikum szálas részecskéi azonos hosszúságúak. A valóságban azonban a hemosztatikum szálas részecskéi különböző hosszúak, ami eloszlási görbével ábrázolható. Ez esetben szükséges, hogy a pontszerű kötések számát, vagyis az anyagok arányét az adhéziós adalékanyag javéra változtassuk. A szálas részek hosszának nagy szórása esetén a térhálós szerkezet képzéséhez a hosszabb szálak előnyösek. A rövidebb szálak a térhálós szerkezetbe bezáródva rögzülnek. A hemosztatikus anyag összefüggő, mechanikusan térhálósított szerkezetének kialakításához szükséges körülményeket statisztikai megfontolások és kísérleti vizsgálatok alapján állapítottuk meg. Ilyen szerkezet akkor képződik, ha a hemosztatikum egy szálas részecskére legalább egy adhéziós részecske jut. Emellett az adhéziós részecske tömegaránya, ami azonos a fent említett kritikus aránnyal, méretének lX-ra történő csökkentésével mérsékelhető. Ha a két komponens aránya az adhéziós anyag javára eltolódik, megnő a hemosztatikus anyag térhálós szerkezetének mechanikai szilárdsága és merevsége. A találmány szerinti hemosztatikus ar yag biológiai tulajdonságai, elsősorban a helyi felhasználáshoz kifejtett hemosztatikus he.tékonyság, adszorpcióképesség, valamint a felhasználás szempontjából jelentős fizikai-nechanikai tulajdonságok, így fajlagos tömeg, mechanikai szilárdság, hajlékonyság, öeszenyomhatóság és formálhatóság, hidrofilitás, poláros oldószer szorpciós sebessége és szorpciós kapacitása, az alkalmazási céltól és a szervezeten belüli felhasználási helytől függően széles határok között változtatható. A találmány szerinti helyi hemosztatikum szerkezete és tulajdonságai az adhéziós részecske, valamint a hemosztatikum szálas részecskéinek és annak méretének megfelelő megválasztásától függenek. A helyi hemosztatixum tulajdonságai bizonyos mértékben a különböző alkalmazási formák előállítására szolgáló eljárások módosításával is megváltó z tatható. Az oxidált cellulóz, vagyis karboxicellulóz alapú szálas hemosztatikum részecskék a sejtszövetek által abszorbeálhatok. A karboxilcsoportok, amelyek koncentrációja 8-24%, részben vagy egészben kationsóvá alakíthatok. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4
