197666. lajstromszámú szabadalom • A Caries és a fogágy egyéb megbetegedései megelőzésére a száj hygiéniájának biztosítására alkalmas rágógumi készítmény
197666 k A találmány tárgya olyan rágógumi készítmény, amely fluor vegyületet, mechanikai csiszoló anyagot, dezinficáló szert, valamint mesterséges édesítőszert és egyéb segédanyagokat tartalmaz rágógumiban, mint hordozóanyagba incorpolálva hathatósan alkalmazható a caries és a fogágy egyéb megbetegedései kialakulásának megelőzésében, illetve csökkentésében, valamint a száj higiéniájának biztosításában. Közismert, hogy napjainkban a caries népbetegség különösen veszélyes elterjedése gyermekkorban. A hazai epidemológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy intenzitása gyermek és serdülőkorban tiz évenkét megkétszereződik. Nehezíti az ellene való védekezést az a tény, hogy körfolyamatát a létrejött destrukciónak a szervezet általi reparálhatatlansága jellemzi. A betegség veszélyességét fokozza, hogy a védekezés egyetlen eszköze a prevenció, igazán hatásos módja azonban ma még nem ismert. A prevenció 3 alapvető pillérének a szakemberek ma a fluoridok alkalmazását, a táplálkozási szokások megváltoztatását, valamint a helyes fogápolást tekintik. A fluoridok alkalmazási körében ismert az ivóvíz, valamint a konyhasó fluorozása. Kollektív felhasználása azonban szervezési technikai feltételek miatt ma még nem megoldott. A fluorid tartalmú .tabletták adagolása a nagy közösségekbe (óvodákban, bölcsődékben) járó gyerekek számára az egyik legbiztosabb módszer, azonban e körbe a 2—3 éves kordáknak csak 20%-a vonható be. Mivel a tablettát naponta kell adagolni, betegség, hiányzás esetén huzamosabb időn át kimarad a napi fluoradag biztosítása. Ismeretes a fluoridok lokális alkalmazása öblögetés, ecsetelés, zselék, fogpaszták formájában. Szélesebb közösségekben való elterjesztése azonban nehézkes, ma még megoldatlan. A caries oka röviden az, hogy fogzománc szervetlen állományát 95 t%-ban alkotó hidroxilapatit kristályok „kioldódnak“ a fogzománcból. A caries elleni védekezés egyik módja a fluoridok alkalmazása. A fluoridok anticariogén hatásának alapja az, hogy akár a fog előtörése előtt, akár utána beépülhetnek a fogzománcba, és így olyan kedvező változásokat hoznak létre, amelyek összességében a fogak ellenálló képességét fokozzák. A védekezés másik módja a fog környezetének befolyásolása útján jön létre. Ezzel a fogszuvasodás létrejöttének külső feltételeit a kedvezőtlen szájmilieut befolyásoljuk. A fluoríon szérvezetbe juttatására több módot alkalmaztak mint azt az előzőekben ismertettük. A fluorion orális szervezetbe juttatásának, rágógumiba történő homogenizálását 1 Ca3(P0„)2 Ca / \ OH + 2F OH 2 alkalmazzuk, akárcsak az 59.633. számú román, a 4.265.877. számú amerikai, illetve a 2.420.970. számú francia szabadalmi leírás szerint. A román szabadalmi leírás sze- 5 rint kalcium-fluoridot kevernek a masszába egyéb vitaminok és cukor helyettesítők, valamint dinátrium-foszfát mellett. A fent említett anticariogén hatás elérésére szabad fluorionokra van szükség, ezzel .szemben 10 a kálcium fluorid stabil vegyület, vízben nagyon rosszul oldódik, így a szájban lokális hatást elérni ezzel nem lehet, a belső, enterális felszívódása is nagyon rossz hatásfokkal megy végbe. 15 A fenti francia szabadalmi leírás szerint nátrium-fluoridot mint fluorvegyületet, xilitet és szorbitot mint mesterséges édesítőszert alkalmaznak. A szakirodalomban is ez az egyik leg- 20 alkalmasabb fluor vegyület a caries elleni védekezésben, rendszeres orvosi felügyelet mellett alkalmazható tabletta, ecsetelőszer formájában, vízben oldva. Viszont mint az közismert, a francia szabadalom által alkal- 25 mázott nátríum-fluorid toxicitása sokkal nagyobb mint az általunk felhasznált nátriummono-fluor-foszfát. A.fenti amerikai szabadalmi leírás lényege, hogy hatóanyagként a rágógumiban 30 nátriüm-fluoridot, és porított osztriga kagylót alkalmaz, melynek 97%-a szerves eredetű kalcium-karbonáttal a nátrium-fluorid a rágás során reakcióba lép és vízben rosszul oldódó, nehezen felszívódó stabil vegyület, kalcium- 35 -fluorid keletkezik. Ennek megakadályozására alkalmazza az osztriga kagylót, mely 3 t%-ban egyéb ar a leírás szerint ezt a reakciót gátló — nyomelemeket tartalmaz, (pld.: magnézium, alumínium, stb.). Ezzel 4Q a törekvéssel csak a fluor lokális hatását kívánja növelni, a kalcium-fluorid keletkezésének elkerülésével. Viszont a fogfelszínen lejátszódó alább részletezett reakció hidroxilapatit-fluorapatit képződési reakcióját a fluormennyiség növelésével befolyásolja, mely 45 nagyságrenddel nagyobb, mint a fenti francia szabadalmi leírás szerinti vagy a találmány szerinti. A nátrium-fluorid alkalmazott menynyisége olyan nagy, hogy toxikus, ezért csak gg és kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható, Már említettük a caries kialakulásának másik külső összetevőjét, a fog környezetének, a száj millieuének összetételét. Lokális tehát közvetlen hatást ennek befolyásolása 55 nélkül nem érhetünk el, mivel a plakk aktuális szabad fluoridtartalma erősen pH függő, Savas közegben nem tud kialakulni olyan fluorid koncentráció, olyan szabad fluorion Tdnálat, mely az alábbi egyensúlyt kedvező 60 irányba befolyásolhatja. Ca3(POit)2 3 + 2 OH 2
