196904. lajstromszámú szabadalom • Eljárás inhalációs készítmények előállítására

(19) HU

MAGYAR

NÉPKÖZTÁRSASÁG

ORSZÁGOS

TALÁLMÁNYI

HIVATAL

SZABADALMI

LEÍRÁS

(21)(2391/82) (22) A bejelentés napja: 82. 07. 23.

A bejelentés elsőbbsége:

(33) GB (32) 81. 07. 24.

(31)(81/22846)

(45) A leírás megjeleni: 90. 03. 20.

(11) (13)

196 904 B

Nemzetközi osztályjelzet: (51) Int. C1.4:

A 61 K 9/72; A 61K 31/35

Feltaláló(k): (72)

Forrester Raymond Brian, Sandbach; Boardman Terence David, Norlhwich, GB * 57

Szabadalmas: (73) F1SONS PLC, Ipswich, GB

(54> ELJÁRÁS INHALÁCIÓS KÉSZÍTMÉNYEK ELŐÁLLÍTÁSÁRA

(57) KIVONAT

A találmány tárgya eljárás a tüdőbe mélyen behatolni képes, egyedi részecskék gyógyászatilag hatásos mennyiségét tartalmazó, nátrium-kromoglikát hatóanyagé, finom eloszláséi inhalációs gyógyszer előállítására.

A találmány szerinti eljárás lényege, hogy nátrium-kromoglikát — célszerűen 1—25 tömeg/ térfogatszázalékos oldatát — elporlasztják és szántják, egy porlasztót, f<5 kamrát és legalább egy ciklont vagy zsákos szűrőt tartalmazó berendezés segítségével, miközben 160 °C—350 *C belépő hőmérsékletet és 70 'C—250 °C kilépési hőmérsékletet tartanak fenn, így olyan, főként gömb, összenyomott gömb, vagy gyűrű alakéi részecskéket képeznek, melyeknél a permeametria: BET aránya — azaz a részecskék burkológörbéjének felszíni területe és a részecskék teljes felületének felszíne közötti arány a 0,5—1,0 tartományba esik, a részecskesűrűség pedig 1,3—1,7 g/cm3, és összegyűjtenek egy' olyan részecske-frakciót, melynek legalább 90%-a 60 mikronnál kisebb átmérőjű, és tömörítés, illetve durva szemcsés hordozóval történő keverés nélkül, a zömében szabadon gördülő, automata töltőgépen kapszulákba tölthető, és inhalációs készülékben a kapszulák 1x51 kiüríthető részecskéket inhalációs készülékben felhasználható formává alakítják, előnyösen kapszulákba töltik.