196132. lajstromszámú szabadalom • Eljárás szilárd gyógyszerkészítmények előállítására
1 2 196.132 II. táblázat folytatása Példa száma Hatóanyag „ Polimer Segédanyag Hatóanyag(polimer) /segédanyag tömegaránya TI T2 T3 T4 T5 T6 Szerszámhőmérséklet í!£)___ 108 Paracetamid C StA 25/75 60 80 100 120 120 120 120 109 5,5-Diphenhydramin A StA 25/75 60 80 100 120 120 120 130 110 Benzocain N StA 25/25 50 50 50 50 50 60 60 StA= sztearilalkohol StS= sztearinsav A és C lásd 16. példa, K= 40 VP/3QVCp/30VAc kopolimeije, K-értéke= 28, L= 50 VP/30VCp/20VAc kopolimeije, K-értéke= 32, M= 20 VP/30VCp/50 vinil-formamia kopolimeije, K-értéke= 30, N= 30 VP/40VAc/30 hidroxi-propil-akrilát kopolimeije, K-értéke kb. 18, A kopolimerekre megadott mennyiség tömeg%., VP= vinil-pirrolidon,, VCp= vinil-kaprolaktám,, VAc= vinil-acetát, 50. példa Megismételjük a 18., a 19. és a 20. példákban ismertetett eljárást 130°C szerszámhőmérsékletű fröccsöntőgépen. Szilárd oldatokból álló tablettákat kapunk. 51. példa C-vitaminból, mint hatóanyagból és a következőkben megélőit NVP polimerizátumokból 1 : 1 tömegarányú keveréket készítettünk egy kétcsigás extruderben a táblázatban az 1-6. fokozatokra megadott hő-25 méisékleteken valamint szerszámhőmérsékleten, majd a 36 12 211. sz. NSZK-beli nyilvánosságrahozott bejelentés szerint egy kalanderen tablettákká formáztuk. a) A 60 tömegszázalék NVP-ből és 40 tömegszázalék vinil-acetátból készített kopolimerizátumnak 30 a K-értéke hozzávetőlegesen 33. b) 90 tömegszázalékban az a) szerinti kopolimerizátumot és 10 tömegszázalék sztearil-alkoholt tartalmazó keverék. c) 17-es K-értékű, NVP-ből készített homopoli__ medzátum. III. táblázat TI T2 ' T3 T4 T5 T6 Szerszámhőmérséklet a) 60 80 100 110 120 120 120°C b) 60 80 80 100 100 110 110°C c) 60 80 100 110 120 120 125°C 50 A vitamin vízben mind a három esetben felszabadult 1—2 óra alatt. Az ismertetett feldolgozás mellett a vitamint 100%-ban megkaptuk és hosszabb táró- 55 lás esetén óvtuk a fény, valamint a levegőben levő savas anyagok hatása ellen. 60 8
