196123. lajstromszámú szabadalom • Eljárás antitumor hatású antraciklin-glikozidot tartalmazó injektálhato oldat előállítására
1 2 196.123 51. táblázat Stabilitási mérések 0,9% os nátrium-kloridos injekciós oldatban készült adagok esetében adag száma adag jellemzők TF/23274 TF/23275 6001 LA Epirubicin.HCl tartalom fiolánként (mg) PH Készítmény száma adag méret fiolák száma A gyártás mérete x Epirubicin.HCl adag száma 10 2,9 F17701/IL2 584 Láb 60!6G669 10 3,5 FI7701/IL2 586 Láb 6016G669 10 3,0 FI7701/IL2 595 S-i 6016G669 Batch száma Batch jellemzői 6001LB 6001LC Epirubicin.HCl tartalom fiolánként (mg) pH Készítmény száma adag méret fiolák száma A gyártás mérete x Epirubicin.HCl adag száma 20 3,1 FI7701/IL3 500 S-i 6017G703 50 2,7 FI7701/IL4 760 S-i 6017G703 x = Lab= laboratóriumi x = S-i= félüzemi 52. táblázat Stabilitási mérések 5%-os dextrózos oldatban készült adagok esetében adag száma adag jellemzők TF/23270 TF/23273 600 IMA Epirubicin.HCl tartalom fiolánként (mg) pH Készítmény száma adag méret fiolák száma A gyártás mérete x Epirubicin.HCl adag száma 10 2,7 FI7701/IL5 564 Láb 6016G6Ó9 10 3,5 FI7701/IL5 573 Láb 6016G669 10 2,9 FI7701/IL5 553 S-i 6016G669 adag száma adag jellemzői 6001MB 6001 MC Epirubicin.HCl tartalom fiolánként (mg) pH Készítmény száma adag méret - fiolák száma A gyártás mérete x Epirubicin.HCl adag száma 20 3,1 FI7701/IL6 500 S-i 6107G703 50 2,6 FI7701/IL7 751 S-i 6017G703 x Lab= laboratóriumi x S-i= félüzemi
