196123. lajstromszámú szabadalom • Eljárás antitumor hatású antraciklin-glikozidot tartalmazó injektálhato oldat előállítására
1 2 196.123 53. táblázat Stabilitási mérések injekciós készítményekhez való vízben készült adagok esetében adag száma adag jellemzők TF/23176 Epirubicin.HCl tartalom fiolánként (mg) 10,0 pH 3,0 Készítmény száma FI7701/IL1 adag méret - fiolák száma 430 A gyártás mérete x laboratóriumi Epirubicin.HCl adag száma 5009D646-----54. táblázat Stabilitási mérések A kiszereléshez használatra kész, 0,9%-os nátrium-kloridos injekciós oldatban készült epirubicin.HCl oldatot használtunk adag száma Kiszerelés TF/23274. TF/23275 6001 LA 6001LB 6001LC Fiola - üvegtípus I I I I I Fiola maximális kapacitása 10 ml 10 ml 10 ml 10 ml 10 ml Dugó teflonbevonatú klórbutil-kaucsuk Tömítés alumínium 55. táblázat Stabilitási mérések A kiszereléshez használatra kész, 5%-os dextrózos epirubicin.HCl oldatot használtunk adag száma Kiszerelés TF/23270 TF/23273 600IMA 6001MB 6001 MC Fiola - üvegtípus I I I I I Fiola maximális kapacitása 10 ml 10 ml 10 ml 14 ml 39 ml Dugó Teflonbevonatú klórbutil-kaucsuk Tömítés a 1 u minium 38
