196123. lajstromszámú szabadalom • Eljárás antitumor hatású antraciklin-glikozidot tartalmazó injektálhato oldat előállítására
1 2 196.123 48. táblázat Injekciós készítményhez való vízben készült, 2 mg/ml koncentrációjú epirubicin.HCl oldatok bomlására jellemző K0jjS (1/nap) értékek különböző pH értékeknél, 55 °C-on mérve Puffer pH Kobs'103 95%-os megbízhatósági határok .Glicin-HCl (1= 0,05) 2,0 79,0 ± 6,9 .Glicin-HCl (1= 0,05) 2,5 55,1 ± 4,0 .Glicin-HCl (1= 0,05) 3,0 66,8 ± 5,4 Formiát (1= 0,05) 3,5 125,4 ± 17,1 .Acetát (1= 0,05) 4,0 376,7 ±60,6 .Acetát (1= 0,05) 5,0 430,4 ±42,8 49. táblázat 0,9%-os nátrium-kloridos injekciós oldatban készült, 2 mg/ml koncentrációjú epirubicin.HCl oldatok bomlására jellemző K0j,s értékek (1/nap) különböző pH értékeknél, 55 °C--on mérve Puffer pH K obs ' 103 95%-os megbízhatósági határok .HC1-KC1 (1= 0,05) ' 1,5 343,2 ±51,1 .Glicin-HCl (1= 0,05) 2,0 168,9 ± 10,2 .Glicin-HCl (1=0,05) 2,5 97,3 ± 6,4 .Glicin-HCl (1= 0,05) 3,0 84,8 ± 6,5 .Formiát (1= 0,05) 3,5 124,5 ± 14,0 .Acetát (1= 0,05) 4,0 124,8 ± 13,6 .Acetát (1= 0,05) 5,0 318,1 ■ ±52,1 50. táblázat 5%-os dextrózos oldatban készült, 2 mg/ml koncentrációjú epirubicin.HCl oldatok bomlására jellemző K0]jS (1/nap) értékek különböző pH értékeknél, 55 °C-on mérve Puffer pH Kobs ' l®3 95%-os megbízhatósági határok HCl—KCl (1= 0,05) 1,5 238,1 ±23,1 .Glicin-HCl (1= 0,05) 2,0 106,9 ± 7,7 .Glicin-HCl (1= 0,05) 2,5 81,1 ± 6,6 .Glicin-HCl (1= 0,05) 3,0 70,9 ± 4,8 .Formiát (1= 0,05) 3,5 39,1 ± 9,3 .Acetát (1= 0,05) 4,0 150,6 ± 17,0 .Acetát (1= 0,05) 5,0 225,7 ± 12,9 36
