196123. lajstromszámú szabadalom • Eljárás antitumor hatású antraciklin-glikozidot tartalmazó injektálhato oldat előállítására

1

196.123

28. táblázat

2

Doxorubicin.HCl 2 mg/ml-es oldatának stabilitási adatai

15 °C-on (álló helyzetben tárolt fiolákban) 12 hónapig mérve

adag Idő Dózis Hónap

0

0,5

1

2

3

6

9

ü

12

TF/23049 . 10 mg

100

3,06

97,8

3,03

98,9

3,07

97,1

3,10

92,7

3,08

92,9

3,02

90,2

2,95

TF/23077 . 10 mg

100

2,81

100,4

2,81

101,9

2,85

98,8

2,71

94,6

2,63

92,7

2,67

91,1

2,74

TF/23078 . 10 mg

100

5,50

101,4

3,51

98,4

3,58

95,3

3,47

94,6

3,38

91,9

3,41

90,7

3,47

TF/23117 . 20 mg

100

2,97

99,1

2,95

96,4

2,95

95,2

2,90

94,6

2,81

907

2,95

TF/23119 . 50 mg

100

3,08

97,4 - 2,99

97,1

2,95

95,9

2,91

92,7

2,87

90,6

2,78

HO001 10 mg

100

3,15

97,9

3,12

97,1

3,16

94,8

3,06

94,6

3,23

10001 20 mg

100

3,05

100,5

2,85

98,7

2,87

96,3

2,98

95,5

2,96

MO001 50 mg

100

3,20

99,4

2,96

100,3

2,94

97,2

3,01

95,6

3,04

.= doxorubicin.HC1 %-os stabilitása pH

29. táblázat

Doxorubicin.HCl 2 mg/ml oldatának stabilitási adatai 27 °C-on (álló helyzetben tárolt fiolákban) 6 hónapig mérve

adag Idő 0 0,5 1 2 3 6

Dózis Hónap

TF/23049 . 10 mg

100

3,06

97,2

2,98

98,5

3,07

87,9

3,08

73,6

3,03

TF/23077 . 10 mg

100

2,81

98,5

2,80

96,2

2,85

86,4

2,71

69,2

2,64

TF/23078 . 10 mg

100

3,50

101,2

3,51

94,5

3,58

80,5

3,38

71,1

3,13

TF/23117 . 20 mg

100

2,97

97,4

2,95

93,2

2,94

81,9

2,08

66,6

2,77

TF/23119 50 mg

100

3,08

96,0

2,97

93,3

2,97

85,3

2,91

66,8

2,82

H0001 10 mg

100

3,15

94,5

3,10

94,2

3,09

86,6

3,01

LO001 20 mg

100

3,05

97,2

2,84

94,3

2,85

89,3

2,96

MO001 50 mg

100

3,20

96,5

2,95

93,6

2,95

88,1

2,99

.= doxorubicin.HC1 %-os stabilitás

■•-PH

26