195737. lajstromszámú szabadalom • Kontaktlencsék fertőtlenítésére alkalmas kmészítmény
2 195737 3 A találmány tárgya hidrofil, lágy kontaktlencsék fertőtlenítésére alkalmas készítmény. A kontktlencsék vékony konvex lencsék, amelyek közvetlenül a szemre helyeznek a látási problémák korrigálására. A kontaktlencséket két nagy csoportra oszthatjuk: a lágy és kemény kontaktlencsékre. A kemény lencséket üvegből, vagy gyakrabban kemény műanyagból készítik, például polimetil-metakrilát polimerből. A lágy lencséket hidrofób műanyagból állítják elő, például dimetil-polisziloxán polimerekből, de gyakran hidrofil műanyagból, például polihidroxi-etil-metakrilát/hidroxi-etil-dimetakrilát kopolimerböl állítják elő őket. A hidrofil lágy lencsék kémiai szerekkel való fertőtlenítése során a lencsék a fertőtlenítő oldatból, amelyben áztatjuk őket, Vegyszereket abszorbeálhatnak, és ez problémát jelenthet. A lágy kontaktlencsék fertőtlenítésére legáltalánosabban használt oldatok vizes oldatok, amelyek egy klórhexidinsót tartalmaznak. Megállapították, hogy amennyiben az oldatban a klórhexidinsó megfelelően nagy koncentrációban van jelen, beépülhet a lencsébe, és a lencsét viselő szemét irritálhatja ill. károsodását okozhatja. Ezért a klórhexidinsó koncentrációját a fertötlenitö oldatban elég alacsony, de azért még hatékony szinten kell tartani (klórhexidin-diglükonátra számítva 0,005 tömeg% alatt), hogy az irritéció veszélyét kiküszöböljük. A 2 090 013 számú nagy-britanniai szabadalmi leírás szerint a klórhexidinsóval történő fertőtlenítés során fellépő szem irritáció elkerülhető, ha a klórhexidinsót lényegében izotóniás vizes oldatban, 0,0012-0,003 tömeg% koncentrációban alkalmazzák, ha a tonicitást beállító szer ionizációja révén a tonicitás nem lesz nagyobb, mint a 0,3 tömeg%-os nátrium-klorid oldat tonicitása. Kontaktlencsék tárolására és sterilizálására szolgáló, klórhexidinsót tartalmazó vizes oldatot ismertet például a 3 007 397számú NSZK-beli, a 3 689 673 és a 3 888 782 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás. Az ismert hidrofil lágy lencsékhez alkalmazott fertőtlenítő oldatokat ionmentesitett vagy egyéb speciális módon tisztított vízzel készítik, igy kiküszöbölik a kemény viz alkalmazásából, illetve csapvíz használata esetén a klórozósból eredő problémákat. A kemény vízben lévő kalcium- és magnézium-sók áLlátszatlan lerakódásokat okoznak a lencséken. Ezen kívül a klór abszorbeálódna és koncentrálódna a lencsékben, ugyanúgy, ahogy azt az előbbiekben a klórhexidinsók kapcsán leírtuk. Bár eddig elméleti javaslatok voltak vizes fertőtlenítő oldatok elkészítésére alkalmas klórhexidinsót tartalmazó tablettákra, a klórhexidinsót tartalmazó oldatokat mindig alkalmazásra kész formában forgalmazzák. A leírás során .csapviz" kifejezés alatt o’yan vizet értünk, amelyet nem ionmentesitrttek vagy speciális módon tisztítottak, de szennyezésektől megfelelőképpen mentes ahhoz, hogy az ihatósági szintnek megfeleljen. Általában az ilyen vizet ivóviz formájában a c sápokból nyerhetjük. Azonban a fenti kifejezés nem korlátozódik kizárólag a csapokból nyerhető vizekre, hanem ezalatt bármely forrásból nyert, de minőségileg a csapvizével n egegyező minőségű vizet értjük. A találmány kidolgozása során célunk az volt, hogy hidrofil lágy kontaktlencsék fertőtlenítésére alkalmas csapvízzel készíthető o dathoz felhasználható készítményt állítunk e 6, amelyből készült oldat nem okoz átlátszatlan lerakódásokat a lencsén és a lencse viselőjének szemét sem irritálja. A találmány tárgya hidrofil, légy lencsék szemet nem irritáló, csapvízzel előállított fertőtlenítő oldatának készítéséhez alkalmas készítményt, amely- szemet nem irritáló klórhexidinsót,- kalcium- és magnézium-ionok kicsapására alkalmas szert, és- klórmentesitöszert tartalmaz felületaktív anyag és adott esetben karbamid, izotonicitást biztosító és pH-beállító anyag mellett. Előnyös, ha a fenti készítmény szilárd, például kapszula, granulátum, por, vagy még előnyösebben tabletta formájú. Azonban a készítmény koncentrált oldat formájában is lehet. Mindkét esetben előnyös, ha a kívánt fertötlenitö oldat előállítása céljából a készítményt 10 ml csapvízhez adhatjuk. A hidrofil lágy lencséket oly módon fertőtlenítjük, hogy a lencséket a találmány szerinti összetételű, csapvizzel készitett fertőtlenítő oldatban áztatjuk. A lencséket a kivánt fertőtlenítés mértükének megfelelő ideig kell áztatni az oldatban. Általában, néhány órán, még általánosabban egy éjszakán keresztül áztatjuk a kontaktlencséket. Azonban a lencséket rövidebb ideig is áztathatjuk, ha valamely, a szokásos fertőtlenítéstől eltérő okból, például szemvizsgálat vagy úszás céljából a szemről ideiglenesen eltávolítjuk őket. A fertőtlenítő oldat egy szemet nem irritáló klórhexidinsót tartalmaz olyan koncentrációban, amely a mikrobák elpusztításához e!egendő, de ugyanakkor a szemet nem irritálja. Megfelelő koncentráció (klórhexidin- iiglükonát sóra számítva) a 0,001 - 0,005 tómegX általában 0,003 - 0,005 tömeg% előnyösen 0,004 tömeg%. Az előnyös, 10 ml csapvízhez adandó készítmény-formában a fenti koncentrációk megfelelnek (klórhexidin-diglükonátra számítva) 0,0001 - 0,0005 g-nak, 0,0003 - 0,0005 g-aak, illetve 0,0004 g-nak. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3
