193542. lajstromszámú szabadalom • Eljárás főként görcsoldó hatású készítmény előállítására gyógynövény-keverékből
193542 4 való szűréssel a rehidratációt gátló anyagokat eltávolítjuk; f) a kivonat besűrítését csökkentett nyomáson 50-60°C közötti hőmérsékleten 15-30% szárazanyagtartalomig végezzük; g) a sűrítményt kívánt esetben állni hagyjuk, adott esetben ülepítéssel vagy szeparálással tisztítjuk; h) a tisztított oldathoz dextrin oldatot és egy polialkohol, célszerűen szorbit keverékét adjuk; i) az így kapott keveréket porlasztószárításnak vetjük alá, majd adott esetben a kapott terméket illatosítjuk vagy aromaanyagokat adunk hozzá; és k) szükség esetén granuláljuk. A tisztított sűrítményhez — drogkivonat szárazanyagtartalmára számítva — 0,2-0,4- -szeres mennyiségben adunk dextrint vizes oldat alakjában. Polialkoholként pedig a porlasztva szárítás előtt a drogkeverék súlyára számítva 0,8-2,5 tömeg% szorbitot alkalmazunk. A porlasztó szárításnál 170-220°C belépő és 80-90°C távozó levegő hőmérséklet mellett 15% nedvességtartalom eléréséig végezzük a kezelést. Illatosító-, illetve aromásító anyagként ciklodextrin zárványkomplexet, előnyösen 10% bergamott olaj tartalmú ciklodextrint vagy növényi eredetű illóolajat, előnyösen oleum foeniculit alkalmazunk. A besűrített termék granulálását 96%-os etanollal előnedvesítve végezzük. Felismertük azt, hogy a találmány szerinti műveletek kombinációjával lehet elérni a maradéktalan hatóanyag-kivonatolás mellett a kivonat oldódásához szükséges rehidratációs képességet, amelyet az alkalmazott adalékanyagok meglepő módon fokoznak. A találmány szerinti gyógynövény-keverék egyes komponenseit úgy kombináljuk, hogy nemcsak kiegyensúlyozott hatást érjünk el, hanem az előállított keverék extrahálható felületaktív anyagokat is tartalmazzon, főként szaponinokat, amelyek az extraktumban biztosítják a vízben egyébként rosszul oldódó hatóanyagok szolubilizációját. Ilyen vízben rosszul oldódó hatóanyagok az illóolajok vagy az apoláros főleg szénből és hidrogénből álló vegyületcsoportok. A találmány szerinti eljárással előállított készítmény tehát a vízben oldhatatlan komponensek jó részét tartalmazza, ellentétben a szokásos eljárással, amikor a gyógynövény-keverékeknek csak a vízben legjobban oldódó keverékeit lehet extrahálni és a szolubilizáló hatás egyáltalában nem érvényesül. A találmány szerinti eljárás során az előírt gyógynövények keverékét rendszerint kalapácsos őrlő segítségével megőrüljük és az előírt hőmérsékleten és idő alatt keverés vagy keverés és ülepítés váltakozása közben kivonatolunk. A drogkeveréket a kivonattól durvaszűréssel vagy hidraulikus préseléssel választjuk el. A kivonatot állni hagyjuk, vagy azonnal szeparáljuk és lebegő szennyezések 3 kiszűrésére alkalmas szűrőlapon szűrjük. Az elősürítés után a sűrítményt néhány óra hoszszat ismét állni hagyjuk, a lehűtés közben kivált oldhatatlan anyagot szűréssel vagy szeparálással távolítjuk el. Külön műveletben tisztított dextrin-oldatot készítünk akként, hogy a megfelelő mennyiségű dextrint tömegére számítva 5-6-szoros vízmennyiségben 80°C-on feloldjuk, 1-3 óra hosszat keverjük, majd ülepítés után lehűlni hagyjuk, a nem oldódó szennyezéseket eltávolítjuk. A dextrin-cldatot és az elősűrítményt keverés közben egyesítjük, majd a kiindulási drogkeverék szárazanyagtartalmára számítva az egyesített oldathoz 0,8-2,5 tömeg% szorbitot, mann tot, dulcitot, inozitot, xilitet, esetleg glicerint vagy ezek elegyét adjuk. Porlasztószárítás után nem tapadó száraz porszerű termék képződik, amelyet adott esetben granulálunk, 96%-os etanollal nedvesítve és a granulátumot 30-40°C levegőáramban fluidágyban szárítjuk. A készítmény térfogatsúlya 250 g/liter és vízben néhány perc alatt mari dék nélkül feloldódik. Különösen bevált a találmány szerinti eljárás olyan kivonatok előállítására, amelyeknek izomrelaxáns, gyulladásgátló hatása van, alkalmasak tehát gyomorfekély megelőzésére vagy az emésztőrendszer túlterheléséből származó káros hatások megelőzésére, illetve kivédésére. A találmány szerinti eljárás további részleteit a kiviteli példák kapcsán ismertetjük. I. példa 31 kg katángkóró herba (Cichorium intibus herba), 18 kg vízi menta levél, borsosmenta levél (Mentha aquatica seu piperita folium), 14 kg pongyola pitypang gyökér-t-herba (Taraxacum officinale radix), 9 kg orvosi pemetefű herba (Marrubium vulgare herba), 9 kg orvosi zsálya levél (Salvia officinalis folium), 9 kg citromfű herba (Melissa officinalis herba), 7 kg citromhéj (^ericarpium citri), 3 kg fehér üröm herba (Artemisia absinthium herba) keverékét kalapácsos őrlővel 5 mm-es rostabetét alkalmazásával aprítjuk. Az aprított nyersanyagot 4000 liter előre elkészített 80°C-os csapyízbe beadagoljuk, és keverés közben 3 óra hosszat további melegítés nélkül kivonatoljuk. Ezalatt a zagy 60°C-ra hűl le. Ezután a7, extrahált maradékot 3 mm-es rostalemezs::űrő alkalmazásával eltávolítjuk, majd hidraulikus préssel 10 atm nyomáson kipréseljük. A préslevet és a szűréskor nyert levőt egyesítjük. A kivonatot először szeparálásai, majd K5 jelű Seitz szűrőn szűréssel tisztítjuk. Tükrösen tiszta oldatot nyerünk. 4000 liter térfogatú, gondosan megszűrt o datot alacsony nyomáson azonnal besűrítjük úgy, hogy besűrítés közben az oldat hőmérséklete 60°C fölé ne emelkedjen és a sűrítmény szárazanyagtartalma 18% legyen. Ilyen módon 121 kg sűrítményt nyerünk, me-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
