192218. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és berendezés fémpótlások (implantátumok) élő szervezetben kifejtett elektrokémiai hatásainak vizsgálatára
1 192 218 2 kiegészíteni. A teszt segítségével pontosan meghatározható, hogy a fémpótlás ötvözetében melyik fémkomponens felelős az allergia létrejöttében. Az eljárásnak az eddig leírt lépései elsősorban diagnosztikai vizsgálatok során alkalmazhatók előnyösen, tehát olyan esetekben, amikor a fémpótlások már hosszabb ideje a szervezetben vannak és a kezelő orvosnak meg kell állapítani, hogy a fémpótlások felelősek-e a gyulladás és/vagy az allergiás tünetek kiváltásáért, és ha igen, akkor melyik fémpótlás, ill. annak ötvözetén belül melyik komponens az allergén, vagyis az az anyag amelyre a vizsgált beteg szervezete érzékeny. Az „in vivo”, a fémpótlások között páronként alkalmazott feszültségmérés eredményét a találmány szerint összehasonlítjuk a fémpótlások ötvözeteire megadott anódpolarizációs görbékkel és ennek alapján következtethetünk az egyes fémpótláspárok között kialakuló ionáram nagyságára. A beültetésre szánt új fémpótlások a már bentlévőhöz (vagy a bentlévő többihez) viszonyított várható elektromos feszültségkülönbségét pedig a találmány szerint az említett új fémpótlással azonos anyagú próbatestnek vagy próbatesteknek a befogadó szövethez való érintése útján szintén „in vivo” mérjük meg és a feszültségmérés eredményét az új ötvözet anódpolarizációs görbéjével egybevetve meghatározzuk a beültetés után várható ionáram nagyságát. A próbatestek alkalmazása elsősorban prognosztikai vizsgálatoknál alkalmazható előnyösen, tehát olyan esetekben, amikor az orvosnak el kell döntenie, hogy a beültetésre szánt fémpótlás a beültetés után a vizsgált beteg szervezetében aktív vagy passzív állapotban lesz-e, illetve a szóba jöhető fémpótlás ötvözetek közül ki kell választania azt, amelyik a beteg szervezetébe beültetve passzív marad, azaz az ott kialakuló feszültségviszonyok között nem okoz allergiás tüneteket vagy gyulladást kiváltó ionáramlást. Ennek megfelelően az eljárás végrehajtására szolgáló berendezés el van látva egy speciális kialakítású áram vagy feszültség mérésére alkalmas, az elektronikus egységhez vezetékkel csatlakoztatott kombinált szondával és célszerűen egy, a forgalomban lévő fémpótlás-anyagokból készült próbatest sorozattal is. Továbbá az elektronikus egység legáltalánosabb kiviteli alakja a mérendő áramot fogadó áram-feszültség átalakítóból, a mérendő feszültséget érzékelő instrumentációs erősítőből, bemenetével az előbbi két áramkör kimeneteire csatlakozó precíziós egyenirányítóból, adott esetben ennek kimenetére kötött logaritmikus erősítőből, az utóbbi követő feszültség-áram átalakítóból és az általa meghajtott, előnyösen analóg, különösen Deprezműszerből van felépítve. Előnyösnek bizonyultak a találmány szerinti berendezés olyan kivitelei, amelyeknél az elektronikus egység logaritmikus erősítőjének kimenetére egy hangjelző és/vagy fényjelző eszközt kivezérlő komparátor egyik bemenete is csatlakoztatva van. A komparátor másik bemenete egy referencia feszültségforrásra van kötve. Különösen előnyösnek bizonyult a találmány szerinti berendezés olyan kiviteli alakja, melynél a feszültség vagy áram mérésére alkalmas kombinált szondát két rész alkotja, melyek egy üreges szigetelő nyélből és egy szintén szigetelő anyagból készült mérőcsúcsból állnak, a szigetelő nyél üregében a mérőcsúcsok összeillesztésekor, illetve szétválasztásakor automatikusan működtetett üzemmódkapcsoló, célszerűen REED-relé, és annak működtető ellendarabja, célszerűen mágnes van páronként elhelyezve úgy, hogy a kombinált szonda részeinek összeillesztett állapotában az üzemmódkapcsoló és annak működtető ellendarabja egy magasságban vannak. Előnyös továbbá a berendezésnek egy olyan kiviteli alakja is, melynél a kombinált szonda mérőcsúcsainak végére platina félgömbök vannak erősítve, amelyeket a mérőcsúcsokon átvezetett fémszál köt össze az üzemmódkapcsolón keresztül az elektronikus egységgel, továbbá a mérőcsúcsok legalább egyikében próbatestet befogadó aljzat van kialakítva, amely elektromosan érintkezik a mérőcsúcson átvezetett fémszállal. A már említett, forgalomban lévő fémpótlások anyagaiból készített próbatest-sorozat egyes próbatestjei a kombinált szonda mérőcsúcsainak legalább egyikébe dugaszolhatóan illeszkedő csappal vannak ellátva. A továbbiakban a találmányt egy kiviteli példa alapján ismertetjük részletesebben a mellékelt rajz felhasználásával, ahol az 1. ábra a példaképpeni találmány szerinti berendezés blokksémája, a 2. ábra a kombinált szonda keresztmetszete, a 3. ábra a kombinált szonda egyik mérőcsúcsának rajza részben metszve és a 4. ábra egy fémpótlás ötvözetére megadott anódpolarizációs görbe. Localis panaszokkal (gyulladás) jelentkező beteg diagnosztikai vizsgálata a találmány szerinti eljárást követve a kivetkezőképpen zajlik le: A gyanús fémpótlás környezetében, célszerűen a fogínyen (gingiva propria) a kombinált szonda árammérőként használható, összeillesztett állapotában ionáramot mérünk. Mivel a szondával az áramutat képező szövetnek egyidejűleg csak egy kis részét tapogatjuk le, az elektronikus egység nem a két aktív fémpótlás között folyó teljes ionáramot fogja indikálni, hanem annak csak csekély százalékát. A klinikai tapasztalatok szerint azonban ez is elegendő a diagnózis felállításához, mivel a szonda által az elektronikus egységbe vezetett részáram mindenképpen arányos az össz-ionárammal. Nagy beteganyagon végzett mérés és vizsgálat eredményeképpen a 30 nA alatti ionáramok még normálisnak tekinthetők, míg az 50 nA feletti ionáram értékek minden esetben kórosnak számítanak. Megjegyezzük, hogy ha a galvánelemet alkotó fémpótláspár egyik tagja műtét nélkül hozzáférhetetlen helyen van implantálva (pl. törött csontokat összeerősítő csavar esetén), akkor elegendő csupán a hozzáférhető fémpótlás (pl. fogpótlás) közelében mérni, mivel az egyik fémpótlásból kilépő ionáram pontosan azdnos intenzitású a másikba belépővel. A szájban a nyálkahártyán végezve a mérést ügyelni kell arra, hogy a nyálkahártya olyan területén mérjünk ionáramot, ahol elmozdítható vagy 5 10 15 20 25 30 35 40 45! 50 55 60 65 3
