191394. lajstromszámú szabadalom • Eljárás vas(II)-iont tartalmazó újtípusú gyógyászati készítmények előállítására
10 191394 11 4. táblázat A vérplazma vaskoncentrációjának alakulása per os vaskészítmények beadása után (adag: 20 mg Fe/ttkg; n=10 süldö/csopcrt; mértékegység: iumol/1) Készítmény Alap 1. óra 2. óra 3. óra 4. óra 5, óra 6. óra RG-készítmény X 18.79 40.61 45.71 42.15 30.49 18.87 15.09 s 3.02 15.89 16.06 10.05 7.38 6.20 5.05 Vas(II)-oxalát X 15.09 21.97 29.32 31.17 23.28 20.84 18.60 s 4.52 5.81 7.98 7.33 6.31 3.04 7.14 Neo-Hemogén X 17.33 21.26 29.86 31.02 34.29 18.44 25.65 s 3.62 4.20 11.19 12.93 14.13 5.26 5.30 Vas(II)-szulfát X 19.47 48.80 53.67 39.71 26.33 20.12 16.38 s 5.13 13.62 15.07 12.88 8.63 7.40 6.54 t-próba P 0.001 0.001 0.001 0.001 N.Sz. 0.01 eredménye P 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001 N.Sz. az alaphoz P 0.01 0.001 0.001 0.001 N.Sz. 0.001 viszonyítva P 0.001 0.001 0.001 0.01 N.Sz. N.Sz. A találmány szerinti eljárással készített Al2Fe4(S04)7'12H20 összegképletnek megfelelő 35 kristálymódosulattal akut toxicitási vizsgálatokat is végeztünk, amelynek a célja az egyszeri per os kezelést követően az LDso értékének meghatározása volt. A vizsgálat mindkét ivarú Lati: CFLP egereken történt oly 40 módon, hogy a sóból csapvizes oldatokat készítve gyomorszondán keresztül 10 g testsúlyra számítva 0,1-0,2 ml oldatot adtunk be. A kontroll csoport csapvizet kapott. A vizsgálati anyag 2000 mg/kg dózisa 45 tüneteket és elhullást nem okozott. Elhullás a 3000 és 6000 mg/kg dózist követően 2-72 óra között történt. Az adatokat az alábbi (5.) táblázat tartalmazza: 5. táblázat Ivar Dózis Elpusztult Összes mg/kg állatok száma Nős- Kontroll 0 10 LDm= tény 2000 0 5 3648 mg 3000 4 15 /kg fi-4000 9 15 dencia 5000 7 10 hat.: 6000 10 10 3045-Hm kontroll 0 10-4242 2000 0 5 mg/kg 3000 5 15 LDm= 4000 8 15 =3742 5000 12 15 mg/kg 6000 10 10 fidencia hat.: 3141-4391 mg/kg A találmány szerinti eljárást az alábbi példákon mutatjuk be: 7
