191394. lajstromszámú szabadalom • Eljárás vas(II)-iont tartalmazó újtípusú gyógyászati készítmények előállítására
12 191394 13 1. példa Dialumíniumtetravas(II)szulíát tabletta 80 mg elemi vasnak megfelelő hatóanyag tartalommal. Al2Fe4(S04)?42H20 0.548 g Mannit 0.040 g Laktóz 0.040 g Keményítő 0.025 g Arabraézga 0.005 g A fenti komponenseket tetszőleges léptékben 0,16 mm-es szitán áteresztve homogenizáljuk, majd az alábbi granuláló folyadékkal összegyúrjuk: 2 súlyrész víz 1 súlyrész 33%-os arabmézga oldat 1 súlyrész 50%-os cukorszirup A granulátumot 0,8 mm-es szitán áttörjük és 40 °C-t meg nem haladó hőmérsékleten 2% nedvességtartalomig szárítjuk. Ezt követően 1 sr stearin, 1,5 sr magnéziumstearát, 0,5 sr keményítő 1 sr talkum keverékéből 0,320-0,340 közötti arányt a granulátumhoz keverve 0,56 g átlag súlyú tablettává préseljük. 2. példa Dialuminiumtetravas(II)szulfát gyerekeknek tabletta 25 mg elemi vasnak megfelelő hatóanyagtartalommal. AhFe4(S04)rl2H20 0.446 g Mangán( II) szulfát 0.002 g Réz(II)szulfát 0.002 g Kobalt(II)klorid 0.001 g Laktóz 0.060 g Keményítő 0.040 g A fenti komponenseket tetszőleges léptékben megszitálva homogenizáljuk, majd az alábbi granuláló folyadékkal összegyúrjuk: 2 súlyrész viz 1 súlyrész 8%-os keményitőcsiriz 1 súlyrész 50%-os cukorszirup A továbbiakban az 1. példában leírtak szerint járva el a granulátumot 0,175 g átlagsúlyú tablettává préseljük. 3. példa Dialumíniumhexavas(II)szulfát granulátum Al2Fe6(S04)9-12H20 3.15 g Kakaópor (zsírmentes) 25.00 g Répacukor 55.00 g Vanillin 0.05 g A fenti komponenseket 0,16 mm-es szitán áteresztve homogenizáljuk és 70%-os etanollal szemcBésítjük, majd 40 °C-t meg nem haladó hőmérsékleten 2% nedvességtartalomig szárítjuk. A megfelelő léptékben Így elkészített granulátumot fenti adagolásban granulátum tartóba töltjük és adagolókanállal ellátva csomagoljuk. Az adagoló kanál méretét úgy szabjuk meg, hogy egy adag 12,5 mg elemi vasnak feleljen meg. Csecsemőknek 3 hónapos kortól felfelé megfelelően növelve adagolható, a kornak és a vashiánynak megfelelő dózisban. 4. példa Dialuminiumtetravas(II)szulfát száraz szirup AhFe4(S04)7-12H20 5.48 g Metil-p-oxibenzoát 0.1 g Propil-p-oxibenzoát 0.08 g Citromsav 0.1 g Aroma 0.1 g Répacukor 100.0 g Fenti komponenseket 0,16 mm-es szitán áteresztve homogenizáljuk és olyan palackban szereljük ki, amelyhez kalibrált jel alapján 70 ml vizet töltve a szirup ex tempore állítható elő. A készítményhez olyan adagoló kanalat mellékelünk, amelynek egy dózisa 50 mg elemi vasnak felel meg. 5. példa Dialuminiumhexavas(II)-nonaszulfát tabletta (vagy drazsé, filmbevonatos tabletta), 50 mg elemi vasnak megfelelő hatóanyag tartalommal. 995 g kristályos aluminiumszulfátot (Ph.Hg.VI.) és 1600 g kristályos vas(II)szulfátot (Ph.Hg.VI.) előzetesen elporítva 350 g laktózzal és 250 g keményítővel homogenizálunk. Ezután 24 g keményítőből 300 g vízzel csirizt készítünk, amelyben 1,5 g nátriumpiroBzulfitot, 20 g mangán(II)kloridot, 10 g . réz(II)kloridot és 5 g kobalt(II)kloridot oldunk. Ezzel az oldattal a homogenizált porkeveréket egyenletesen átgyúrjuk, granuláló szitán áttörjük, majd 45 °C hőmérsékleten szárítjuk, míg a tömege 3250 g lesz, végül regranuláljuk. A kész granulátumból 15 g stearin és 90 g talkum homogenizátumát hozzáadva 10 000 db tablettát sajtolunk. A tablettákat önmagában ismert módon bevonattal is elláthatjuk. Összetétel: Al2Fe6(S04)9 (vízmentesre számítva) 187 mg Mangán(II)klorid 2 mg Réz(II)klorid 1 mg Kobalt(II)klorid 0.5 mg Szaharóz 20 mg Laktóz 35 mg Keményítő 27.4 mg Stearin 1.5 mg Talkum 9 mg 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 6C 65 8
