190372. lajstromszámú szabadalom • Eljárás poli (tetrametilén-tereftalát) és poli (alkilén-alkenil vagy alkil) szukcionát) kopolimer elemi szálaból álló sebészeti varrószál előállítására
I 190 372 2 A találmány tárgya eljárás poli(alkilén-tereftalát)-poli(alkilén-alkii- vagy -alkenilj-szukcinát kopolimerből álló szál előállítására. A kopolimer az (I) általános képlettel jellemezhető, ahol n értéke 2-6, R jelentése egyenes vagy elágazó szénláncú, 8-28 szénatomos alkil- vagy alkenilcsoport, x és y aránya 70-90 : 30-10. A találmány szerinti eljárással előállított szál jó kezelhetősége és csomózhatósága, erős és mégis hajlékony volta folytán nagy alkalmazkodóképességü sebészeti varróanyagok előállítására alkalmas. Ugyanilyen összetételű kopolimerből készült eszközök szerepelnek a 3 890 279. sz. amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban, kristályosságuk és hajlékonyságuk megfelelő, szakítószilárdságuk jó. Ilyen kopolimerből kialakított termékeket ismertet a 3 891 604. sz. amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás is. E két leírásban szereplő termékek azonban öntöttek, tehát gyakorlatilag orientálatlanok, így tanulmányozásuk révén nem következtethetünk az azonos összetételű, de orientált szálak várható fizikai tulajdonágaira. A 3 542 737. sz. amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás szerint a hasonló kopolimerekből - nevezetesen etilén-tereftalátból és 2-alkenil-szukcinátból (0,5-15 mólszázalék) - álló orientált sokszálú fonalak szilárdsági tulajdonságai úgyszólván azonosak a nagy modulusú polietilén-tereftalát homopolimerből készített módosítatlan rideg fonáléval. A szálkémia elmélete és gyakorlata szerint az említett polimerekben jelenlévő elágazások megakadályozhatják a szálképződést és így rontják mindenféle szál szilárdsági tulajdonágait. A rendezetlen - nem orientált - elágazások ugyanis nem képesek résztvenni a teherviselésben, sőt szférikusán gátolják az orientálódás során végbemenő lánckiegyenesedést is. Éppen az elmondottak miatt volt meglepő, hogy szénhidrogén oldalláncokkal rendelkező poli(alkilén-tereftalát) kopolimerekből erős, sőt erős és nagy alkalmazkodóképességű ún. ultrahajlékony szálakat lehet készíteni. Sebészeti varróanyagként jelenleg sok természetes és szintetikus szálat használnak. Ezek az anyagok egyetlen szál-láncként - pl. elemiszál varróanyagok -, vagy sokszálú - fonott, sodrott vagy más módon előállított - láncként használhatók fel. A selyem, a pamut, a len és a hasonló természetes anyagok nem alkalmasak elemiszál varróanyag készítésére, ezért általában valamilyen sokszálú láncként használatosak. Bizonyos szintetikus anyagok viszont, amelyeket végtelen szállá extrudálnak, használhatók elemiszál alakban. Az általánosan használt elemiszál varróanyagok polipropilénből, polietilénből és nejlonból készülnek. Az orvosok sok sebészeti alkalmazásnál előnyben részesítik ezeket a varróanyagokat simaságuk miatt és azért, mert nem szívódnak beléjük a testnedvek. Valamennyi rendelkezésre álló szintetikus elemiszál varróanyag kisebb-nagyobb mértékben meglévő hátrányos tulajdonsága azonban a merevség. A varróanyag merevsége és csekély plasztikussága amellett, hogy az anyag kezelhetőségét és használatát megnehezíti, károsan befolyásolja a csomózhatóságot és a csomóbiztonságot is. A rendelkezésre álló elemiszál varróanyagok ezen eredendő merevsége miatt sok varróanyag fonott vagy más sokszálú alakban kerül felhasználásra, amely jobban kezelhető, hajlékonyabb és plasztik ussága is nagyobb. A legtöbb régebbi elemiszál varróanyag nem eléggé plasztikus. Ez megnehezíti a csomózást és csökkenti a csomóbiztonságot. Ezen túlmenően a csekély plasztikusság és a korlátozott hajlékonyság meggátolja, hogy a varrat „engedjen” ahogy a frissen varrott seb duzzad, ami azzal a következménnyel jár, hogy a sérült szövetet a varrat a kívánatosnál nagyobb nyomás alá helyezheti, sőt a szövet szakadását, elvágódását vagy elhalását is okozhatja. Az alacsony plasztikusságú varróanyagok használatával kapcsolatos problémákat bizonyos alkalmazásoknál felismerve a 3 454 011. sz. amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban Spandex poliuretán sebészeti varróanyag előállítását javasolják. Az ilyen varróanyagok azonban túl elasztikusak és ezért nem váltak általánosan elfogadottá az orvosi gyakorlatban. A 4 224 946. sz. amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás jó hajlékonyságú és csomóerősségű elemiszál varróanyagot ír le, amely poliészter^ éter blokk kopolimerből áll (amely (1) polialkénészter polimerblokkot és (2) aromás dikarbonsav vagy cikloalifás sav és rövid szénláncú alifás vagy cikloalifás diói polimerblokkját tartalmazza). A jelen találmány tárgya új, puha, hajlékony, termoplasztikus, poli(alkilén-tereftalát) és poli(alküén-alkenil- vagy -alkil)-szukcinát kopolimer elemiszál varróanyag előállítása. Az elmondottak és egyéb tényezők érthetővé válnak a következő leírásból és az igénypontokból. A találmány szerinti elemiszál varróanyagok alapanyaga az (I) általános képletű poli(alkiléntcreftalát) és poli(alkilén-2-alkenil- vagy -alkil)smkeinát kopolimer. A megadott szerkezet kopolimer típusú, amelyben az x és y értéke a kiindulási anyagok mennyiségének függvénye; n 2 és 6 közötti érték, előnyösen 4, és R lineáris vagy elágazó alkil- vagy alkenil(előnyösen 2-alkenil) csoport, 8-28, előnyösen 12-22 szénatomos lánchosszal. A szálkészítéshez alkalmas összetétel mólszázalékban a következő: 70-90%, előnyösen 80-87% poli(alkilén-tereftalát) és 30-10%, előnyösen 20-13% poli(alkilén-alkil- vagy -alkenil)-szukcinát. A találmány szerinti elemiszál varróanyagok a következő fizikai tulajdonságokkal jellemezhetők : Young modulus - min. 2800-16 800 kg/cm2 Szakítószilárdság - min. 3150- 6300 kg/cm2 Csomószilárdság - min. 2100- 4200 kg/cm2 %-os nyúlás - min. 25% - 60% A fenti tulajdonságú varróanyagok olvadékextmdálást követő folytonos szálképzéssel, majd a kívánt varróanyag tulajdonságok elérése érdekében a szál nyújtásával állíthatók elő. A találmány szerinti tulajdonságú elemiszál varróanyagok különösen alkalmasak sok olyan sebé5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
