187406. lajstromszámú szabadalom • Patron gyógyászati készítmények meghatározott adagjának tárolására és intravénás adagolására
1 187 406 2 déktartály a beteg fölé függeszthető, másik végükön pedig egy 12b vezetékszerű zárórész található, mely kilyukasztható és a 14 intravénás adagoló szerelékkel zárt kapcsolatba hozható. A 14 intravénás adagoló szerelék tartalmaz olyan típusú komponenseket, melyeket elsősorban az Ivac Corporation of San Diego, California 92 121 forgalmaz. Az ilyen szerelékben a 16 csepegtető zsák egyik végén 16a tüske-szerű vezetékes eszköz található, mely képes kilyukasztani, belépni, majd külső felszínével zárt összeköttetést biztosítani a 12 folyadéktartály 12b vezeték-szerű zárórészével. A 16 csepegtető zsák 16b központi része átlátszó műanyagból készült, ezáltal lehetővé teszi a folyadéknak a 12 folyadéktartályból a beteg 26 vénájába történő áramlási sebességének szemmel való követését. A 16 csepegtető zsák 16c folyás irányába eső vége az átlátszó, hajlékony 22a műanyag csőhöz csatlakozik, mely a folyadékot a 16 csepegtető zsákból elvezeti. A 18 Y injekciós csatlakozó lehetővé teszi egy további gyógyszertartálynak a rendszerhez történő illesztését és csatlakoztatását. A 18 Y injekciós csatlakozó steril berrtenetet biztosít a rendszer járatába, melyet a 18a standard IV gumidugó zár le. A folyadék kiáramlása a 12 folyadéktartályból a 20 csepegés-szabályozó bilincs segítségével kontrollálható. Az ilyen bilincsek tartalmazhatnak egy fogazott hengert, mely alkalmas arra, hogy a hajlékony 22b műanyag cső külső felületéhez kapcsolódjon és azt változtatható mértékben összenyomva a 22b cső járatát szűkítse, és ezáltal szabályozza azt a sebességet, amellyel a folyadék a 12 folyadéktartályból a 20 csepegtetésszabályozó bilincs által a 22b műanyag csövön létrehozott szűkületen átáramlik. A találmány szerinti rendszer - mely az 1. ábrán látható - tartalmazza a 30 patront vagy tartályt a 38 szilárd formájú gyógyszer számára. A 38 szilárd formájú gyógyszer lehet poralakú, vagy lehet egyetlen gyógyszer-tömb, például szemcsés gyógyszer összepréselt tömege. A 30 patron a 18 Y injekciós csatlakozónál kapcsolódhat a 10 intravénás adagoló rendszerhez, ezáltal téve lehetővé, hogy a 34 tartályba csomagolt szilárd formájú gyógyszert a 12 folyadéktartályból származó folyadékban oldva lehessen adagolni, amint azt a későbbiekben részletesebben ismertetjük. A 2. ábra a 30 patron részleges hosszmetszetét mutatja, a 30 patronnak a rendszerben történő működését pedig az 1. és a 2. ábra alapján írjuk le. A 30 patron tartalmazza a 32 perforáló vezetékösszekötő eszközt, mely lehet egy standard injekciós tű vagy más kihegyezett cső-vezeték, melyet speciálisan a 30 patron részeként gyártanak. A 30 patron tartalmazza a 34 tartályt a 38 szilárd formájú gyógyszer számára. A 34 tartály előnyösen a szilárd formájú gyógyszert tartalmazó 36 első cellára és a 40 második cellára van felosztva, amint ezt a későbbiekben kifejtjük. Egy 42 folyadék-áteresztő elválasztó membrán van elhelyezve a 34 tartályban a szilárd formájú, szemcsés gyógyszer és a 32 perforáló vezeték-összekötő eszköz közé, hogy meggátoljuk a gyógyszerszemcsék belépését a 14 intravénás adagoló szerelékbe. A 42 folyadékáteresztő elválasztó membrán a 36 első és a 40 második cella között válaszfalat képez. A 30 patron egy 44 légtelenítő szeleppel van ellátva a patronnak a 32 perforáló vezeték-összekötő eszközzel ellentétes végén. A 30 patronban lévő 42 folyadék-áteresztő elválasztó membrán levegőre és folyadékra nézve átjárható, és így lehetővé teszi a levegő eljutását a 40 második cellából a 44 légtelenítő szelephez, továbbá a levegő azon keresztüli távozását. A 44 légtelenítő szelepnek megfelelően a 34 tartályban 46 légtelenítő szelep nyílás van, melyet a 48 levegőáteresztő folyadék-elválasztó membrán zár. Példa az ilyen levegő-áteresztő folyadék-elválasztó membránra az a fluorozott műanyag, melyet a FLUORO TECHNIQUES Corporation árusít, M8A 2000 megjelöléssel. A 30 patronban lévő gyógyszer szennyeződésének elkerülése érdekében a 44 légtelenítő szelep süllyeszthető - amint láthatjuk - vagy egy kiegészítő levegő-áteresztő külső vedőlap helyezhető rá, hogy a 30 patron kézbevételekor elkerüljük a 48 levegő-áteresztő folyadékelválasztó membrán érintését. A 34 tartály előnyösen préselt, átlátszó, hőre lágyuló anyagból készül, így a 30 patron belseje a használat során szemmel ellenőrizhető. A tartályban lévő 42 folyadék-áteresztő elválasztó membrán bármely olyan anyagból lehet, amely átereszti a folyadékot, a szilárd formájú gyógyszer oyan részecskéi azonban amelyek elég nagyok, hogy elérjék és irritálják a beteg vénáit, nem juthatnak rajta keresztül. Olyan egyszerű anyagok is alkothatják az elválasztó membránt, mint a közönséges laboratóriumi szűrőpapír, kombinálva egy, az áramlás irányában elhelyezett szűrővel, mely megakadályozza a papírszálaknak a betegbe való bejutását. A 42 elválasztó membrán anyagának és porozitásának kiválasztása az egyik legfontosabb szempont a rendszer tervezésekor, a gyógyszeradagolás különböző sebességeinek biztosítása érdekében. Másik döntő tényező a szilárd formájú gyógyszer oldékonysági foka a rendszer folyadékában. Ha a szilárd formájú gyógyszer gyorsan képes oldatba jutni a rendszer folyadékában, akkor egy viszonylag nem-porózus elválasztó membrán anyag kiválasztása lehetővé teszi az oldódó anyag adagolási sebességének csökkentését és kontrollálását. Amikor a szilárd formájú gyógyszer nagyon lassan megy oldatba - például, ha az egyetlen tömegben lévő szilárd formájú gyógyszer Viszonylag oldhatatlan a folyadékban -, akkor porózus elválasztó membrán anyag alkalmazható, melynek pórusméretei éppencsak annyira kicsinyek, hogy meggátolják olyan gyógyszerrészecskék bejutását a beteg vénáiba, melyek égő érzést vagy irritációt okozhatnak. A 30 patron tehát lehetővé teszi sok igen jól oldódó szilárd formájú gyógyszer adagolási sebességének ellenőrzését, továbbá olyan szilárd formájú gyógyszerekét is, melyeknek oldékonysági foka nem kontrollálható. A találmány szerinti 30 patron lehetővé teszi továbbá más szilárd formájú gyógyszerek betegágy melletti adagolását is, oldékonysági fokuk által szabályozott sebességgel. Az ilyen elválasztó membrán anyagok tartalmazhatnak nem-szemcseképző, műanyag szűrő-anya5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
