187406. lajstromszámú szabadalom • Patron gyógyászati készítmények meghatározott adagjának tárolására és intravénás adagolására
1 187 406 . 2 gokat, amilyeneket például a Millipore Filter Corporation és a Gelman Corporation gyárt. Ezeknek az anyagoknak különböző porozitás-fokú formái kaphatók a kereskedelemben. Az egyik ilyen anyagot például a Millipore Filter Corporation GSWP 025 00 GS0,45 mikron jelöléssel árusítja, és ez a rendszerbe helyezhető az oldékony gyógyszerek alacsony adagolási sebességének biztosítása érdekében. Néhány rendszerben a 42 folyadékáteresztő elválasztó membrán igen finom szűrő is lehet. A 34 tartály falai vagy üvegből vagy más átlátszó, hőre lágyuló anyagból készülhetnek, melyek sterilen kezelhetők, a szilárd formájú gyógyszer steril intravénás adagolásának biztosítása érdekében. A 2. ábrán látható 30 patron úgy működik, mint az 1. ábrán bemutatott típusú IV rendszerek. A 30 patront úgy kapcsoljuk az ábrán látható 10 intravénás adagoló rendszerhez, hogy 32 perforáló vezeték-összekötő eszközét keresztülnyomjuk a 18 standard IV gumidugón. Mivel a 12c folyadékszint a 12 folyadéktartályban magasabban van, mint a 34 tartály, a folyadék nyomása folyadékáramlást idéz elő a 12 folyadéktartályból lefelé, a 16 csepegtető zsákon, a hajlékony 22a műanyag csövön keresztül, továbbá felfelé a 32 perforáló vezetékösszekötő eszközön át a 34 tartály belsejébe. Mivel a 42 folyadék-áteresztő elválasztó membrán levegőre és folyadékra nézve áteresztő, a folyadék beáramlik a 36 első cellába és keveredik a 38 szilárd formájú gyógyszerrel. A 36 első cella teljesen megtelik, mivel a folyadék nyomása kiszorítja a levegőt, vagy a 34 tartályban lévő más gáznemű anyagot a tartályban kialakított 48 levegő-áteresztő folyadékelválasztó membránon és a 46 légtelenítő szelep nyíláson keresztül. A 38 szilárd formájú gyógyszer a rendszer folyadékának hatására oldatba jut. A szilárd formájú gyógyszer folyadékoldata keresztülfolyik a 42 folyadék-áteresztő elválasztó membránon, kifelé a 30 patron 32 perforáló vezetékösszekötő eszközén, befolyik a 18 Y injekciós csatlakozóba és a hajlékony 22b műanyag csőbe, és belekerül abba a szabályozott folyadékáramba, mely a 24 injekciós tűn keresztül a beteg vénájába jut. A 34 tartály - mivel a rendszer 12c folyadékszintje alatt helyezkedik el -, folyadékkal telve marad. Az 1. és a 2. ábra rendszerében tehát a 32 perforáló vezeték-összekötő eszköz két.utat biztosít a folyadékáram számára. Nagyobb adagolási sebességeknél a gyógyszeroldat magasabb fajsúlya jelentős kifelé áramlást hoz létre a súly hatására, és amint a gyógyszeroldat lefelé és a 30 patronból kifelé folyik, a 12 folyadéktartály alacsonyabb fajsúlyú folyadékának felfelé áramlása lép a gyógyszeroldat helyére, ezáltal a 30 patron, mint a rendszer rész?, folyadékkal telve marad. A 30 patronból származó gyógyszeroldat áramlási sebessége igen oldékony gyógyszerek esetében a 42 folyadékáteresztő elválasztó membrán porozitásának és a 32 perforáló vezeték-összekötő eszköz átmérőjének megválasztásával beszabályozható. Például, ha a 42 folyadék-áteresztő elválasztó membrán olyan porozitású, mint a laboratóriumi szűrőpapír, és a 32 perforáló vezeték-összekötő eszköz vezetékének mérete legalább akkora, mint egy 16-os injekciós tűé, akkor a nagyon oldékony gyógyszerek 1 g-os adagjának oldatai körülberül 2Vz órás időtartam alatt adhatók be. A 42 folyadék-áteresztő elválasztó membrán porozitásának csökkentése révén hosszabb adagolási időközöket, az elválasztó membrán porozitásának növelésével pedig rövidebb adagolási időközöket nyerhetünk. A 30 patronból kijövő gyógyszeroldat áramlási sebességét tehát a 30 patron tervezése révén meghatározhatjuk és általában ellenőrizhetjük is. A 30 patronból kijövő gyógyszeroldat áramlási sebességét nem befolyásolja jelentős mértékben semmilyen csepegés-szabályozó bilincs vagy pumpa, mely a 30 patronból az áramlás irányában helyezkedik el. A 30 patron előnyösen bemélyedés nélküli, sima fallal van ellátva, mely egyenesen vezet a szilárd formájú gyógyszer 36 cellájától a 32 perforáló vezeték-összekötő eszköz vezetékéhez. A 30 patron 34 tartálya - amint az a 2. ábrán látható -, például csonkakúp alakú fallal rendelkezik, mely hegyesszöget - például 60°-os szöget - zár be a 32 perforáló vezeték-összekötő eszköz belső átmérőjével. A 34 tartályban keletkezett gyógyszeroldat onnan tehát lényegében teljesen elvezethető és a betegbe juttatható. A 30 patront bizonyos körülmények között alá kell támasztani, vagy általában függőleges helyzetben kell tartani, hogy a tartályból a gyógyszer teljes egészében felhasználható legyen. A 2. ábrán látható típusú 30 patronok úgy is előállithatók, hogy a 34 tartályt két csonkakúp alakú falrészre osztjuk, a 34a első cella falrésze és a 34b cella második falrészre. 40 második cellával rendelkező 30 patronok esetén előnyösen el lehet kerülni, hogy a gyógyszeroldat áramlata a 42 folyadék-áteresztő elválasztó membrán torlódási területére koncentrálódjon, és hogy ezt a torlódási területet a fel nem oldott gyógyszer elzárja, vagyis a gyógyszeráramlatot beszűkítse. Ezért - amint azt a 2. ábra mutatja - egy 42 folyadék-áteresztő elválasztó membrán helyezhető el a 34 tartály 34a első cella falrésze és 34b második cella falrésze közé. A 34 tartály két részre osztása azt is lehetővé teszi, hogy a 36 első cellát alkotó 34a első cella falrész mérete változtatható legyen a különböző gyógyszeradagok esetében, míg a 40 második cellát képező 34b második cella falrész alakja állandó marad, és a 32 perforáló vezeték-összekötő eszközt hordozza. A 32 perforáló vezeték-összekötő eszköz lehet egy cső alakú acélvezeték, mely a 34b második cella falrésznek a 42 elválasztó membránnal átellenes végébe van sajtolva és ki van hegyezve, hogy kiálló, tű-szerű végződést biztosítson. A 46 légtelenítő szelep nyilás és a 48 levegő-áteresztő folyadékelválasztó membrán burkolata a tartály 34a első cella falrészéba sajtolható. Az ilyen patronrendszer maximális átmérője körülbelül 2,5 cm (1 inc) nagyságú, körülberül 1 g-os gyógyszeradag számára. A találmány szerinti patron egy másik kiviteli alakját a 3. ábra mutatja. A 3. ábra 60 patronja összekötő eszközként két 62 és 64 tűt, valamint két légtelenítő szelepet tartalmaz. Ehhez a 3. ábrán látható kiviteli alakhoz speciálisan tervezett 90 cse5 10. 15 20 25 30 35 40 45 50 55' 60 65 4
