184083. lajstromszámú szabadalom • Eljárás elasztomer sebészeti varróanyag előállítására
184 083 3 4 A találmány tárgya eljárás elasztomer sebészeti varróanyag előállítására. Közelebbről, a találmány jól kezelhető és csomózható, puha, elasztomer sebészeti varróanyag előállítására vonatkozik, amely kopoliéter/észter szegmeneseket vagy más elasztomer polimereket tartalmazhat. A találmány szerinti eljárásban olyan elasztomer sebészeti varróanyagot állítunk elő, - amely egyetlen szálból áll, folyási nyúlása 2—9 %, viszkoelasztikus nyúlása 10—30 %, Young-modulusza 2.100—14.000 kg/cm2, szakítószilárdsága legalább 2.800 kg/cm2 és csomózási szilárdsága legalább 2.100 kg/cm2 - kopoliéter/észter szegmensekből álló vegyület, amelyben ismétlődő hoszszú szénláncú éter/észter egységek és ehhez észterkötéseken keresztül kapcsolódó rövid szénláncú észter egységek vannak és az (I) általános képlettel jellemezhető, ahol G jelentése olyan kétértékű csoport, amely egy 350—6.000 közötti molekulasúlyú poli/C2 10 alkilénoxid)-glikol láncvégi hidroxilcsoportjainak eltávolítása után marad vissza, R jelentése olyan kétértékű csoport, amely 300-nál kisebb molekulasúlyú aromás dikarbonsavból a karboxil csoportok eltávolítása után marad vissza, D jelentése olyan kétértékű csoport, amely körülbelül 250-nél kisebb molekulasúlyú alkildiólból a hidroxil-csoportok eltávolítása után marad vissza, a és b jelentése olyan egész szám, hogy az a-val jellemzett rövid szénláncú egységek 50—90 súly%-át képezzék az egész kopolimernek, n jelentése polimerizációs fok, amelynek értéke olyan, hogy szálképző polimert eredményezzen. A találmány szerinti eljárást úgy végezzük, hogy kopoliéter/észter összes szennyeződését szárítással eltávolítjuk, majd a közvetlenül ezután extrudált kopoliéter/ észtert vízzel hirtelen lehűtjük és a lehűtött kopoliéter/ észtert 5-10-szeresére nyújtjuk. Jelenleg számos természetes eredetű vagy szintetikus anyagot alkalmaznak sebészeti varróanyagként. Ezek álhatnak egyetlen szálból - ezek az egyszálú varróanyagok — vagy több szálból, például összefont vagy cérnázott alakban. A természetes eredetű szálasanyagok, így a selyem, pamut, len, stb. természetesen nem alkalmasak egyetlen szálból álló varróanyag előállítására, ezért ezeket általában több szálból álló varróanyagok készítéséhez használjuk. A szintetikus anyagok, amelyek végtelen szállá extrudálhatók, felhasználhatók egyszálú varróanyagok előállításához. A leggyakoribb egyszálú, szintetikus varróanyag a polietilén-tereftalát, a polipropilén, a polietilén és a nylon. A sebészek előnyben részesítik ezeket az egyszálú varróanyagokat, mivel egyenletesek, és nem szívják magukba a testfolyadékokat. Az ismert szintetikus, egyszálú sebészeti varróanyagok mindegyikének többé-kevésbé velejáró hátránya a merevségük. Amellett, hogy a varróanyag nehezebben kezelhető és alkalmazható, a merevsége hátrányosan befolyásolja a csomó kialakíthatóságát és tartósságát. Az ismert egyszálú sebészeti varróanyagok merevsége miatt a nagyobb méretű varróanyagokat összefonják, vagy más, több szálból álló formát alakítanak ki, amely könynyebben kezelhető. Az ismert egyszálú varróanyagok rugalmassága is csekély. A sebészeti célokra alkalmazott szintetikus anyagok közül még a legrugalmasabb a nylon, amelynek a folyási nyúlása körülbelül 1,7 %, a viszkoelasztikus nyúlása pedig mintegy 8,5 %. A rugalmatlanság miatt az ismert 5 egyszálú varróanyagoknál nehezebb a csomók megkötése, és a csomózás biztonsága — tartóssága — nem kielégítő. Emellett a rugalmatlanság folytán a varróanyag nem tágul megfelelően, amikor a frissen bevarrt seb megduzzad, és így a sérült szövetben a kívánatosnál 10 nagyobb feszítés jön létre, sőt, a szövet bizonyos mértékű szakadása, bevágódása vagy akár elhalása is bekövetkezhet. A rugalmatlan sebészeti varróanyagok alkalmazásával kapcsolatos, bizonyos területeken jelentkező nehézsé- 15 gekre már rámutattak a 3 454 011 sz. amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban, és megoldásként azt javasolták, hogy a sebészeti varróanyag Spandex poliuretánból készüljön. Ez az ismert varróanyag azonban túlságosan rugalmas, gumiszerű jellemzőkkel rendelkezik, 20 és a gyógyászat területén nem vált be. A találmány célja új, puha, hajlékony, egyszálú sebészeti varróanyag előállítása. A találmány további célja olyan egyszálú varróanyag biztosítása, amely a seb változó állapotának megfelelő mértékű rugalmassággal 25 rendelkezik. A találmány még további célja 0,01—1,0 mm átmérőjű, új, nedvszívásmentes és kedvező fizikai tulajdonságokkal rendelkező sebészeti varróanyag előállítása. A találmány szerinti egyszálú sebészeti varróanyagot 30 az alábbi fizikai tulajdonságok jellemzik: 35 40 45 50 55 60 a folyási nyúlás a viszkoelasztikus nyúlás a Young-modulusz a szakítószilárdság a csomózási szilárdság 2-9% 10-30 %, 30.000-200.000 psi 2.100-14.000 kg/cm2 legalább 40.000 psi 2.800 kg/cm2 legalább 30.000 psi 2.100 kg/cm2 A fenti jellemzőkkel rendelkező varróanyagot úgy állíthatjuk elő, hogy bizonyos elasztomer polimerek — például kopoliéter/észter polimerek — olvadékát extrudáljuk, majd a kapott szalagot a kivánt tulajdonságokkal rendelkező szállá húzzuk. Azt tapasztaltuk, hogy a találmány szerinti varróanyag előállításához alkalmas kiindulási anyag a HYTREL^ néven forgalomba hozott (gyártó E.I. du Pont de Nemours and Co.) kopoliéter/észter polimer. A fenti fizikai tulajdonságokkal rendelkező, találmány szerinti egyszálú varróanyagok különösen alkalmasak olyan sebek bevarrásához, amelyeknél a későbbiekben duzzadás vagy helyzetváltoztatás következhet be. A kis értékű Young-modulusz és a jelentős mértékű folyási nyúlás együttesen olyan varróanyagot biztosít, amely kis ható| erő esetén jelentős mértékű szabályozott rugalmassággal rendelkezik. így a találmány szerinti varróanyag megfelelő nyúlásra képes, amikor a seb megduzzad. A varróanyag viszonylag nagy viszkoelasztikus nyúlása és nagy szakítószilárdsága lehetővé teszi a meg3
