182441. lajstromszámú szabadalom • Eljárás steril sebészeti varófonalak előállítására
3 182 441 4 A találmány tárgya eljárás nem adszorbeálódó, egyszálú, steril sebészeti varrófonalak előállítására, melyek jó rugalmasságúak, hosszú élettartamúak és nagy szakítószilárdságúak. Ezek a sebészeti varrófonalak lehetnek egyszálúak, vagy össze lehetnek csavarva több szálból álló fonallá. A gyógyászatban már régóta folynak kutatások olyan varrófonalak előállítására, melyek balesetből, vagy más okból keletkezett repedések, vágások, horzsolások esetén is alkalmazhatók. Varrófonalként már sokféle anyag alkalmazását ajánlották. A varrófonalak két nagy csoportra oszthatók, az egyik csoportot az abszorbeálható típusú varrófonalak alkotják, mint például „ketgöt” (sebészeti varrófonal), vagy poliglikolsavból készült varrófonalak, melyek a testszövetben abszorbeálódnak. A varrófonalak másik csoportját a nem abszorbeálódó varrófonalak alkotják, melyek vagy hosszú időn keresztül eredeti formájukban maradnak a szövetekben, vagy a szövet gyógyulása után eltávolítják azokat a bőrfelületről. Nem ahszorbeálódó varrófonalként sok anvag alkalmazását javasolják, például pamutot, selymet, különböző szintetikus szálakat, mint például polipropilént, ezenkívül rozsdamentes aoélt, nikkelt és egyéb fémből előállított szálakat. F^ver,értékű en alkalmazható varrófonalak közül a gyógyászatban a nagyobb .szakítószilárdságú varrófonalakat alkalmazzák. Sok hátránya ellenére a rozsdamentes acél széles körűen elterjedt, kiemelkedően nagy szaktó,szilárdsága következtében. A mű-anvagszálak közül a polipropilén folytonosan növekvő jelentőségre tesz szert viszonylag nagy szakítószilárdsága és rozsdamentes acéllal szembeni előnyös tulajdonságai következtében (3 630-205 számú USA-beli szabadalmi leírás.) A varrófonal anyagainak tulajdonságai közül fontos a jó kezelhetőség. Ezzel kapcsolatban legfontosabb a nagy rugalmasság. A jó kezelhetőség magában foglalja a csomószilárdságot és a csomóbiztonságot. Ez azt jelenti, hogy a varrófonalból csomót lehet kötni. Bizonyos anyagok olyan ridegek, hogy ha csomót kötünk belőlük, a varrófonal szilárdsága nagymértékben lecsökken. Némely anyag esetén, ha a szálban keresztkötést létesítünk, a szál szilárdsága kétszeresére vagy többszörösére is lecsökken. A csomószilárdság mellett a varrófonal fontos követelménye, hogy a megkötött csomó a helyén maradjon. A varrófonal fontos tulajdonsága a rögzíthetőség is, azaz ha a sebész a szabad véget a helyére teszi, annak ott kell maradnia, míg el nem távolítják. Lényeges ezen kívül, hogy a varrófonalat az egyik oldalról a másik oldalra el lehessen mozdítani, de ezután vissza kell térnie eredeti helyzetébe. A gyógyászatban ezért nagy szakítószilárdságú és nagy rugalmasságú varrófonal szükséges. E célból egyszálú polipropilén varrófonalat alkalmaztak. Ennek a varrófonalnak a szakítószilárdsága, összehasonlítva a rozsdamentes acél szakítószilárdságával, megfelelő, és a varrófonal rugalmassága, bár jobb a rozsdamentes acélnál, még mindig merev-rugalmas. (3 630 205. számú USA-beli szabadalmi leírás.) Másik kísérlet a poliuretán alkalmazása volt. Ennek a varrófonalnak elsődleges előnye a nagyon nagy rugalmasság. Ezzel szemben szakítószilárdsága nagyon kicsi, és szakadási nyúlása rendkívül nagy, minek következtében nem alkalmas általánosan sebek összezárá.sára. (3 454 011. számú USA-beli szabadalmi leírás.) Próbálkoztak nagy szakítószilárdságú és kis rugalmasságú anyagok fonásával. Ennek példája a Dacron (R), mely fonás után megfelelő szakítószilárdsággal és az eredetinél nagyobb rugalmassággal rendelkezik. A legtöbb sebészeti eljárásiban az egyszálú varrófonal alkalmazása előnyösebb a font varrófonalak alkalmazásánál, mivel egyszálú varrófonal alkalmazása esetén kisebb a szövettel szembeni ellenállás. A bőr öszszevarrásánál is előnyösebb az egyszálú varrófonal alkalmazása, mivel kevésbé érzékeny a kapilláris hatásra, mint a font varrófonal. A találmány szerinti varrófonal az eddig ismert varrófonalakhoz képest előnyökkel rendelkezik. A találmány szerinti varrófonal, mint szál kiváló szakítószilárdsággal és rugalmassággal rendelkezik. A találmány szerinti sebészeti varrófonal egyesíti a polipropilén egyszálú varrófonal szakítószilárdságát és a font poliuretán varrófonal rugalmasságát. Meglepő módon azt tapasztaltuk, hogy kiváló tulajdonságokkal rendelkezik az a nem — abszorbeálódó, egyszálú, steril sebészeti varrófonal, melyet úgv állítunk elő, hogy az (I) általános képletű polialkilénétert tartalmazó, 500—2000 átlagos molekulasúlyú (A) polimertömbből — az (I) általános képletben n jelentése az ismétlődő egységek száma —, és a (II) képletű poliésztert tartalmazó (B) polimertömbből álló kopolimert, melyben a (B) tömbpolimer mennyisége a kopolimer összmennyiségének 55—85%-a, 230—245 °C hőmérsékleten 7,5 m/pere sebességgel extrudáljuk, a kapott extrudátumokat előszö'r 160— 170 °C hőmérsékleten 2 x és 8 x közötti nyújtási aránnyal, majd 120—150 °C hőmérsékleten 1 x és 4 x közötti nyújtási aránnyal, összesen 7 x és ,9 x közötti nyújtási aránnyal varrófonallá alakítjuk, majd adott esetben állandó hosszúságon hőkezeljük, és a kapott varrófonalat sterilizáljuk. A találmány szerinti nem abszorbeálódó, egyszálú, steril sebészeti varrófonal jellemzői az alábbiak : egyenes húzó szilárdság kg/cm2 legalább 3515 csomó-húzószilárdság kg/cm2 legalább 2460 rugalmassági modulusz kg/cm2 legfeljebb 24 610 rugalmassági kifáradás a meghibásodásig megtett ciklusok száma legalább 1000 szakadási nyúlás % kevesebb 100%-nál nyújtási arány 5 x és 10 x közötti 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3
