180019. lajstromszámú szabadalom • Eljárás testben felszívódó kollagén alapú formázott anyag előállítására
MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG S Z AB APAI. Ifi 1 Lsíetáf 180019 i|| Bejelentés napja: 1979. X. 9. (ME—2306) Nemzetközi osztályozás: NSZO3 A 61 K 9/26 Elsőbbsége: 1978. X. 9. (P 28 43 963.6) ORSZÁGOS Német Szövetségi Köztársaság Közzététel napja: 1982. V. 28. { Szebadalml Tár, ' TALÁLMÁNYI X^TULAJD HIVATAL Megjelent: 1984. V. 31. Feltalálók: Szabadalmas: Dr. Wahlíg Helmut biológus, Darmstadt, Merck Patent Gesellschaft mit Dr. Dingeldein Elvira állatorvos, Darmstadt és Beschränkter Haftung, Darmstadt, Prof. dr. Braun Dietrich vegyész, Darmstadt-Arheilgen, Német Szövetségi Köztársaság Német Szövetségi Köztársaság Eljárás testben felszívódó kollagén alapú formázott anyag előállítására 1 A találmány tárgya eljárás testben felszívódó kollagén alapú formázott anyag előállítására. A találmány testben felszívódó kollagén alapú formázott anyagra, ennek előállítására és gyógyászati alkalmazására vonatkozik, különösen sebészeti anyagként és/vagy hatóanyagtárolóként. Ismeretes, hogy a biológiailag felszívódó anyagok, mint a kollagén, fagyasztva szárított vagy felhabosított formában a testbe beültethetők és velük pl. csont- vagy szövethiányok kitölthetők. Az ilyen beültetések vérzéscsillapítóként, valamint sarjszövetfejlődés indítására is szolgálhatnak; hátrányuk azonban, hogy aránylag laza felépítésűek, és ezért nedvesség hatására viszonylag gyorsan elvesztik formájukat. így a test saját szöveteinek alig marad idejük, hogy elegendő mértékben utánanőjenek. Ezért volt kívánatos hasonló anyagokat kifejleszteni, amelyek az ismert kollagéntermékek előnyeivel rendelkeznek, de egyúttal stabilabb állagúak, így formájukat lassabban vesztik el. Az is ismeretes, hogy hatóanyagok, mint pl. antibiotikumok bizonyos műanyagokba, mint pl. polimetakrilátba és/vagy poliakrilátba beágyazhatok, és ezekből a fel nem szívódó hordozókból a beültetéskor késleltetve felszabadíthatok. Az ilyen hatóanyagtartalmú műanyagokat, pl. golyókat a kezelés során a kezelendő csont vagy lágyrészek fertőzési helyének közelébe ültetik be, és azok ott helyben biztosítani tudják a megfelelően magas hatóanyagkoncentrációt. Ez az új kezelésmód a test különböző fertőzéseinél jól bevált, de hátránya, hogy a golyók egyes esetekben nem hagyhatók a szervezetben, 2 hanem bizonyos idő után eltávolítandók, ami újabb sebészeti beavatkozást és újabb fertőzési kockázatot jelent. Ezért volt kívánatos ezt a kezelési elvet úgy megváltoztatni, hogy a golyók későbbi eltávolítására ne legyen 5 szükség. A 12 93 396 sz. német szövetségi köztársaságbeli szabadalmi leírásból ismeretes a polihidroxi-eçetsavészterekből készült antibiotikumokat tartalmazó felszívódó sebészeti varróanyagok, csövek és fóliák előállítása. To- 10 vábbá a 20 51 850 sz. német szövetségi köztársaságbeli közrebocsátási iratban olyan gyógyszerészeti készítmények vannak leírva, amelyek polilaktiddal vagy laktid- és glikolidegységekből álló kopolimerrel kombinált hatóanyagot tartalmaznak. 15 A találmány feladata a kollagén átdolgozása olyan formálható anyaggá, amely a testben felszívódik. További feladata a szervezet számára összeférhető, formálható kollagén alapú szer kidolgozása, amely alkalmazható sebészeti anyagként vagy olyan beültethető ható- 20 anyagtárolóként, amely késleltetett hatóanyagtárolásra képes. Végül a találmány feladata egy ilyen szer előállítási eljárásának kidolgozása, amely gazdaságosan teszi lehetővé könnyen és olcsón hozzáférhető kiindulási anyagok feldolgozását. 25 A találmány értelmében ezeket a feladatokat úgy oldottuk meg, hogy egy a testben felszívódó kollagén alapú formázott anyagot dolgoztunk ki, amely meglepően alacsony hőfokon munkálható meg. Ez az anyag adalékként hatóanyagot, azonkívül kalcium-foszfátot is tar- 30 talmaz. 180019
