180005. lajstromszámú szabadalom • Eljárás légúti betegségek kezelésére használható gyógyszer előállítására
MAGYAR népköztársaság SZABADALMI LEÍRÁS 180005 Bejelentés napja : 1979. V, 25. (LA—957) Elsőbbsége: 1978. V. 26. (5805/78), Svájc Nemzetközi osztályozás: I Iî 7A A 61 K 35 M % C 12 R1/21 ‘ C12 R 1/22 C12 R1/36 C12 R 1/46 ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL Közzététel napja: 1982. IV. Megjelent: 1984. V. 31. 23 Feltalálók : Farine Jean-Claude vegyész, Eysins, Svájc Rivkine Anne orvos, Geneve, Svájc Bulto Isidro gyógyszerész, Barcelona, Spanyolország Szabadalmas : Laboratories OM Société Anonyme, Meyrin, Geneve, Svájc Eljárás légúti betegségek kezelésére használható gyógyszer előállítására 1 A találmány tárgya eljárás a légúti betegségek gyógyításához használható immunoterápiás gyógyászati készítmény előállítására. A találmány szerint oly módon járunk el, hogy legalább egy Staphylococcus aureus I—049, I—050, 1—051, I—052, I—053, I—054; Streptococcus viridans I—046,1—047,1—048 ; vagy Neisseria catarhalis I—045, baktériumtörzset és legalább egy Hemophilus influenzae b szerotípus NCTC 8467; Diplococcus pneumoniae 1, 2, 3 és 47 szerotípus NCTC 7465, 7466, 7978, 10319; Klebsiella pneumoniae NCTC 204, 5056; Klebsiella ozaenae NCTC 5050; Streptococcus pyogenes A szerocsoport NCTC 8191 ; vagy Neisseria catarhalis NCTC 3622, 3625 baktériumtörzset tápközegben tenyésztünk, és az így tenyésztett baktériumok lizátumát gyógyászati szempontból elfogadható vivőanyagokkal és kívánt esetben egyéb segédanyagokkal összekeverve gyógyszerré alakítjuk. Előnyösen oly módon járunk el, hogy valamennyi felsorolt baktériumtörzset együttesen tenyésztjük, és ezek lizátumát dolgozzuk fel gyógyszerré. A fenti felsorolásban a baktériumok deponálási számaiban szereplő NCTC rövidítés a „National Collection of Type Cultures” (London) törzsgyűjtemény katalógusára utal, míg az I jellel kezdődő számok azoknak a baktériumtörzseknek a deponálási számai, amelyeket a párizsi Pasteur Intézet mikroorganizmus-gyűjteményében (Collection nationale de cultures de microorganismes) helyeztünk letétbe 1978. március 14-én. A baktériumtörzseket előnyösen olyan tápkczegben 2 tenyésztjük, amely literenként 21—24 g húskivonatot, 7,1—7,9 g élesztőkivdnatot, 2,3—2,7 g nátriumkloridot, 0,47—0,53 g nátriumacetátot, 1,8—2,2 g dinátrium-hidrogénfoszfátot, 1,8—2,2 ml 70 súly%-os nátrium-lak- 5 tátot, 1,8—2,2 ml 50 súly%-os ammónium-laktátot, 2.8— 3,2 mg aneurint, 2,8—3,2 mg nikotinsavat és 2.8— 3,2 g glükózt tartalmaz. A tápközeget sterilizálhatjuk autoklávban, de elvégezhetjük a sterilizálást szűréssel is. 10 A baktériumok lizátumát célszerűen az alábbiak szerint állítjuk elő. A tápközeget beoltjuk a kiválasztott baktériumtörzsekkel, majd inkubáljuk. Ezután a baktérium-tömeget eltávolítjuk a tápközegből, majd betöményítjük, és szusz- 15 pendáljuk. Ezután megszámláljuk a baktériumokat a szuszpenzióban, majd végrehajtjuk a lízist. A lizátumokat összekeverjük, amikor is a természetes koncentrátumhoz jutunk. Ezt szűréssel és centrifugálással alaposan tisztítjuk. Az így kapott terméket steril szűrésnek 20 vetjük alá. Ekkor a baktériumok lizátumának koncentrátumát kapjuk. A baktériumok tenyésztését a szokásos bakteriológiai módszerekkel végezzük, mindig a sejtek szaporodásához legmegfelelőbb körülményeket választva. 25 A Hemophilus törzseket előnyösen fermentorban tenyésztjük úgy, hogy az alaptáp közeghez 2% sütőipari élesztőkivonatot és 0,5% „Fildes” kivonatot adunk. A baktériumokat 7,0 pH-nál, 37 °C-on tenyésztjük keverés és levegőztetés közben 8—14 órán át. 30 A Pneumococcus törzseket szintén fermentorban te-180005
