178750. lajstromszámú szabadalom • Méhbe helyezhető fogamzásgátló eszköz
3 178750 4 belül alkalmazható eszközök fogamzásgátló hatását cink vagy ezüst felvitelével növelték [3 563 235 lajstromszámú USA szabadalmi leírás), Zipper és mtsai, Amer. J. Obst. Gynec. 105, 529-534 (1969a), Zipper és mtsai, Human fertility control through the use of endouterine metal antagonism of trace elements in control of human fertility, Nobel 15, Almquist & Wiksell, Stockholm 1971, 199. oldali. Ismertek továbbá olyan, méhen belül alkalmazható, műanyagból készült eszközök, amelyek gyógyszerhatóanyagtartalmú szilikonkaucsuk kapszulával vannak ellátva. Ilyenféle kombinált fogamzásgátló eszközök ugyancsak a méhtest-üregben való alkalmazásra szolgálnak [Int. J. Fért. 15 (1970) 210]. Gyógyszerhatóanyagtartalmú, méhbe helyezhető fogamzásgátló eszközök azonban, éppen úgy mint a hasonló alakú gyógyszerhatóanyag nélküli eszközök, az alkalmazás időszakában nem kívánt mellékhatásokat, így vérzéseket és fájásokat okoznak [Fortier és mtsai, J. Amer. Obstet. Gynec. 115 (1973) 291, Tatum, Contraception 8 (1972) 179, Mishell és mtsai., Amer. J. Obstet. Gynec. 116 (1973) 1092]. Ismert, méhen belül alkalmazható fogamzásgátló eszközök hátrányai között említjük meg a spontán kilökődést, terhesség fellépését vagy gyógyászati okokból szükségessé váló eltávolítását. Mellékhatások alapján történő eltávolítások különösen az alkalmazási időszak kezdetén fordulnak elő [Avery, Rep. Popul. Family Plan 4,6: (1973) 139]. Az ismert, méhen belül alkalmazásra kerülő fogamzásgátló eszközök leggyakoribb mellékhatásai a vérzések és a fájások. A méhen belül alkalmazott, ilyen panaszok miatt eltávolított, fogamzásgátló eszközök száma a szétágazóan kialakított műanyageszközök esetén nagyobb, mint a kevésbé szétágazó eszközök, így a DALKON-shield, T-alakú fogamzásgátló eszköz vagy a LIPPES LOOP D esetében. Az eszközök eltávozása e mellékhatások alapján és a jelentkező más mellékhatások, valamint a műanyagból előállított, méhen belül alkalmazásra kerülő fogamzásgátló eszközök spontán kilökődése ezeknek az eszközöknek nem csak kedvezőtlen alakjára és méreteire vezethető vissza. További lényeges tényezők e téren a műanyag rugalmassága és keménysége. Túlságosan csekély rugalmasságú és nagy keménységű műanyagból készült eszközök gyakran fájdalmakat és görcsöket okoznak. Ezeket az eszközöket a méhtestüreg méretének megfelelően különböző nagyságokban kell készíteni. A túlságosan lágy műanyagból készült fogamzásgátló eszközök a méhben elcsavarodhatnak és gyakran spontán kilökődhetnek vagy a méhfal izomzatát átfúrhatják. Ilyen, méhen belül alkalmazható fogamzásgátló eszközök darabjai és az épségben levő eszközök is abban az esetben, ha a méhfalat átfúrják, a hasüregbe kerülnek, ott további sérüléseket okoznak vagy béllefűződésekhez vezetnek. Számszerint kevésbé szétágazó, műanyagból készült, méhbe helyezhető fogamzásgátló eszközöknél kevesebb mellékhatás és spontán kilökődés figyelhető meg, mint elágazó műanyageszközök esetében. A nem-kívánt mellékhatások és spontán kilökődések abszolút száma azonban egyik típusnál sem engedhető meg egy méhen belül alkalmazható fogamzásgátló eszköz esetén. A kevésbé szétágazó méhen belül alkalmazható fogamzásgátló eszköznél jelentkező mellékhatások, így dysmenorrhoa, metromenorrhagia és leucorrhoa fellépése tartós fájásokkal és időnkénti görcsös fájdalmakkal társul [például 0stergard és mtsai., Contraception 4(5), 313-317 (1971), Portruff és mtsai., Am. J. Obst. Gynec 114(7), 934-937 (1972), Taylor és mtsai., Obst'. Gynec. 41(3), 404-413 (1973), Buchmann, Fért. Steril. 21(4), 348—355 (1970)]. A terhességi arány a life-table-módszer szerinti kiszámítva (Tietze, Intra-Uterine Contraception, Recommended Procedures for Data Analysis Studies in Family Planning^ Nr. 18 (Suppl.), The Population Council, New York, (1967), ezeknek a fogamzásgátló eszközöknek az alkalmazása esetén olyan nagy, hogy hatásuknak a megbízhatósága kétséges [Fuchs és mtsai., Contraception 5(2), 119—127 (1972), Baeyertz, Austr. N. Z. J. Obst. Gynec. 11, 117-121 (1971), Davis, Amer. J. Obst. Gynec. 114(1), 134-151 (1972)]. A méhfal perforációja is gyakran észlelhető, amelyet az ilyenfajta fogamzásgátló eszközök okoznak. [Buchmann, Fért. Steril. 21(4), 348-355 (1973)]. Mereven alakított, méhbe helyezhető fogamzásgátló eszközök váltakozó irányú igénybevétel esetén a méhben eltörhetnek. A tört részek azután észrevétlenül spontán kilökődhetnek vagy, miként a nem károsodott eszközök is, a méhfalat átfúrhatják és a hasüregbe juthatnak. [Last, J. Obst. Gynec. Brit. Commonw. 79(2), 190—191 (1972), Domany és mtsai., Brit. Med. J. 1, 549 (1973)]. Gyógyszerhatóanyagot tartalmazó, méhbe helyezhető fogamzásgátló eszközöknek, így a TCu 200-nak, illetve a TCu 220-nak, a rezet és cinket tartalmazó fogamzásgátló eszköznek, progeszteront (2 247 949 lajstromszámú nyilvánosságrahozatali irat) vagy dl-11/3-etil-l 7a:-etinil-l 7jß- hidroxi-gon-4- -en-3-ont tartalmazó eszközöknek az alkalmazása esetén a csak műanyagból előállított, méhbe helyezhető fogamzásgátló eszközökhöz képest már kisebb terhességi arány észlelhető. Ezek a gyógyszerhatóanyagot tartalmazó fogamzásgátló eszközök azonban éppen úgy mint a hasonló alakú gyógyszerhatóanyagmentes eszközök, az alkalmazási időszakban nem kívánt mellékhatásokhoz, így vérzésekhez és fájásokhoz vezetnek [Fortier és mtsai., J. Amer., Obst. Gynec. 115(3), 291-297 (1973), Tatum, Conception 6(3), 179-189 (1972), Mishel és mtsai., Amer. J. Obst. Gynec. 116(8), 1092-1096 (1973)]. Az összes T-alakú eszköznek közös jellemvonása az, hogy a műanyag nem kielégítő rugalmassága miatt az applikátorban nem sterilizálhatok. Ezenkívül az eszköznek az applikátorba való behelyezése aligha lehetséges aszeptikus körülmények között, mivel az eszköz és az applikátor nincsenek megfelelő módon egymással összehangolva. Az alkalmazásnál az eszköz és az apphkator együtt sérüléseket okozhatnak, mivel az eszköz és a bevezető cső felső széle éles szegélyekkel rendelkezik. A DALKON-shield és ehhez az eszközhöz készített applikátor úgy van megalkotva, hogy * fogamzásgátló eszköz bevezetése a nyakcsatornán ®ak nagymértékű kitágításával lehetséges. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
