178352. lajstromszámú szabadalom • Eljárás kis csíraszámú, gyógyszer-előállítás céljára közvetlenül felhasználható keményítő előállítására
3 178352 4 de ilyenkor a sugárdózis nagyságától függően a termék minőségét hátrányosan befolyásoló keményítőlebontási folyamatok is lejátszódnak. A találmány célja olyan eljárás kidolgozása, amely a keményítő szerkezetének lényeges megváltoztatása nélkül, egyszerű és olcsó módon teszi lehetővé gyógyszerelőállítás céljára közvetlenül felhasználható keményítő előállítását. A találmány alapja az a felismerés, hogy a fenti cél maradéktalanul elérhető, ha a keményítőgyártás fehérje-mentesítő lépése után kapott keményítőtejet különleges körülmények között hidrogén-peroxiddal kezeljük. Ez a felismerés azért meglepő, mert a szakirodalom alapján az volt várható, hogy a keményítőből a H202 hatására toxikus termékek keletkeznek. így például Graeífe G. leírja [Die Stärke 16, 158—163 (1964)], hogy a keményítőnek H202-vel való oxidációja nem tartható kézben; ebből következik, hogy a termék egészségügyi szempontok miatt élelmiszeripari és gyógyszeripari célra nem használható fel. A találmány tehát műszaki előítélet leküzdésén alapszik. Fentiek alapján a találmány eljárás kis csíraszámú, gyógyszerelőállítás céljára közvetlenül felhasználható keményítő előállítására keményítőtartalmú anyagok feltárásával és tisztításával kapott keményítőtej oxidációs kezelése, majd víztelenítése útján. A találmány értelmében úgy járunk cl, hogy a keményítőgyártás fehérje-elválasztó művelete után kapott keményítőtej pH-ját a víztelenítési művelet előtt 10—70 C°-on, előnyösen 30 C°-on és 40 C° közötti hőmérsékleten 4,0 és 7,0 közötti, előnyösen 5,2 és 6,0 közötti értékre állítjuk be, majd a keményítőtejet szárazanyag-tartalmára vonatkoztatva 0,1—0,5 súly%, előnyösen 0,3—0,4 súlyn/„ mennyiségű hidrogén-peroxiddal kezeljük, a peroxid-fclcslcgct elbontjuk, kívánt esetben a kemínyítőtej pH-ját 4,0 és 7,0 közötti értékre állítjuk be, majd a kenicnyítőtcjet csíramentes körülmények között víztelenítjük. A keményítőtej kezelése után elbontatlanul maradt hidrogén-peroxidot számított mennyiségű alkáli-szulfit és/vagy alkáli-hidrogén-szulfit vizes oldatával vagy S02-gázzal \agy kénessav-oldattal bontjuk el, és egyúttal a pH-t 4,0 és 7,0 közötti értékre állítjuk be. A savas keményitötej pH-ját célszerűen alkáli-hidroxidoldattal, a lúgos keményítőtej pH-ját sósavval, kénessavval. kénsavval vagy foszforsavval állítjuk be 4,0 és 7,0 közötti értékre. A keményitötej víztelenítését és csomagolását célszerűen olyan zárt térben végezzük, amelyben csírátlanitó szűrőn átvezetett ievegöárammal 0,1—0,3 atm túlnyomást létesítünk. A keményítő szárítására is csirátlanító szűrőn szűrt levegőt célszerű alkalmazni. A keményítőgyártás folyamatosságának biztosítása céljából célszerű három kezelőtartályt alkalmazni. Ekkor a felhasználandó hidrogén-peroxid egy részét — célszerűen harmadrészét — a fehérje elválasztó állomáson alkalmazzuk, és így a keményítőtej előkezelten jut a kezelőtartályba, ahol hozzávezetjük a hidrogén-peroxid fennmaradó mennyiségét. Az előírt kezelési idő, előny ösen 90—150 perc után meghatározzuk az el nem bomlott hidrogén-peroxid mennyiségét. Ennek elbontása érdekében számított mennyiségű szulfitot adagolunk a kezelőtartályba. Vizsgálataink azt mutatták, hogy legelőnyösebb nátrium-szulfit és nátrium-hidrogén-szulfit 1 : 1 súlyarányú keverékének oldatát használni erre a célra, mert ez esetben nincs szükség a pH utólagos beállítására. A csíramentesített keményítőtejet centrifugán vagy más szűrőberendezésen elővíztelenítjük, majd szárítjuk és csomagoljuk. Az ilyen műveletek közben bekövetkezhető utólagos fertőződés kiküszöbölése érdekében a gyártó vonalat kezelés után célszerű zárttá tenni, ami a legegyszerűbben úgy történhet, hogy a nyitott szállítópályákat műanyag borítással látjuk el. A szárítóteret, valamint a csomagolóteret műanyagfóliával határolhatjuk el az üzem többi részétől. Az így elkülönített térben a külső levegő behatolását baktériumszűrőkön átvezetett levegővel létesített enyhe (0,1—0,3 atm) túlnyomással biztosíthatjuk. A szárítóberendezésben felhasznált levegő fertőtlenítésére kéndioxid-gázt vagy csirátlanító szűrőn való átvezetést alkalmazhatunk. A találmány szerinti eljárás főbb előnyei a következők : a) Az ismert keményítőgyártási technológiai vonalakba beiktatható, azok berendezéseiben lefolytatható. b) Egyszerű, és így a régi technológiával dolgozó munkások rövid idő alatt el tudják sajátítani. c) A csíramentesítésre felhasznált hidrogén-peroxid olcsó és könnyen beszerezhető. d) Gyógyszerelőállítás céljára közvetlenül felhasználható terméket szolgáltat. e) A felhasznált vegyszer maradványai egyszerűen és káros utóhatás nélkül eltávolíthatók a keményítőből. f) A kívánt minőségű termék előállításához nem kész keményítőből kell kiindulni, hanem a gyártási folyamatot kell kismértékben módosítani. g) Az eljárás biztosítja a gyógyszerelőállítás céljára felhasznált keményítőtől megkívánt kémiai és mikrobiológiai tisztaságot. h) Az eljárással előállított keményítőből készített tablettás gyógyszerek szilárdsága azonos szétesési idő mellett közelítőleg kétszeres értékre növekszik. i) Kukoricakeményítő esetén is megfelelő fehérségű terméket eredményez. A találmányt az alábbi példákkal szemléltetjük. 1. példa Kiindulunk burgonyakeményítő-gyártás során kapott és centrifugálással tisztított 1250 ml burgonyakeményítőtejből, amely 500 g keményítő-szárazanyagot tartalmaz, vagy 500 g keményítőből, amelynek víztartalma 9%; utóbbi esetben a keményítőt vízben szuszpendáljuk, és a térfogatot 1250 ml-re állítjuk be. A szuszpenzió készítéséhez zománcozott fazekat alkalmazunk, amelyben a keményítő-szuszpenziót a szűrési műveletig állandóan keverjük, hőmérsékletét pedig 15 C°-ra állítjuk be és végig ezen az értéken tartjuk. Ezután hozzátöltünk keményítő-szárazanyagra számítva 0,1 súly% hidrogén-peroxidot, ami 30 tT-VOs. vagyis 1,023 g/ml fajsúlyú H202 oldat esetén 1,66 mi-nek felel meg. Ezután a pH-értéket nátronlúg-oldattal 4,0 és 4,5 közé állítjuk be. 3 óra reakcióidő eltelte után meghatározzuk az el nem bomlott H202 mennyiségét, és számított mennyiségű szulfit-ionnal reagáltatjuk, majd a szuszpenzió pH-értékét szükség esetén ismét 4,0 és 4,5 közé állítjuk be. Ezután a keményítőt centrifugán vagy szűrőn elővíztelenítjük, majd a szilárd, de nedves 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
