177555. lajstromszámú szabadalom • Homológ biológiai sebfedő anyag és eljárás előállítására
9 177555 10 legfeljebb ötperces áztatás után a sebfelszínre tesszük. Beszáradást követően a gyógyulásig, vagy a saját bőr átültetéséig a nyíltrendszerű sebellátás elveinek megfelelően kezeljük. A 4. példában bemutatott sebfedőanyagot előzetes vizsgálataink során mintegy 30 betegnél, 56 alkalommal használtuk. A módszert felületes és mély másodfokú égések, a bőr teljes elhalását eredményező égéseknél a kimetszett sebfelszínek, egyéb okból keletkező borhiányok, és félvastag bőr adó területének fedésére, valamint más módon nem, vagy alig gyógyítható lábszárfekélyek kezelésére alkalmaztuk. Elsősorban a nem friss, az esetek többségében gyulladásos tüneteket mutató felületes és mély másodfokú égéseket kezeltünk készítményünkkel. A sebfedő anyag beszáradása után általában további kötésváltásra nem volt szükség. Felületes másodfokú égéseknél 6—8 nap után, mély másodfokú égéseknél — az égés mélységétől függően — 14—25 nap múlva előbb a sebfedőanyag, majd a képződött fibrin réteg vált le a lemezes hámláshoz hasonlóan. A hámosodás befejeződése után a beszáradt sebfedő anyagot — mint a természetes pörköt — gyakran maguk a betegek távolították el. Jelenleg még viszonylag kevés adattal rendelkezünk annak meghatározására, hogy milyen mértékben gyorsul meg a hámosodás a készítmény alkalmazásakor, de ez a hatás jól megítélhető a következő eset kapcsán: Más kórházból több nappal a sérülés után vettük át a hagyományos kötéssel ellátott beteget. Ekkora fájdalom miatt csak a bal térd elülső felszínéről távolítottuk el a hagyományos kötést és helyeztük fel a készítményt. A bal láb többi égett felszínén továbbra is a hagyományos kötéseket alkalmaztuk. A készítmény alatt vitathatatlanul gyorsabban, kifogástalan minőségű hámfelszín keletkezett. Minden esetünkben a fájdalomcsillapító hatás mellett különösen az volt szembetűnő, hogy a mély másodfokú égések esetében is kifogástalan minőségű hám keletkezett. Elhanyagolt, elgennyedt, seb körüli gyulladásos tünetekkel, a környéki nyirokcsomók duzzanatával és lázzal járó esetben a seb mechanikus megtisztítása és a készítménnyel történő fedése után a gyulladásos jelenségek megszűntek, és további beavatkozás nélkül spontán gyógyulás következett be. Egy másik esetben hagyományos módszerekkel történő kezelés egy ideig naponta történő fájdalmas kötésváltást tett volna szükségessé. A kötéscsere során a frissen képződött hámsejtek gyakran leszakadnak, és emiatt a seb gyógyulása elhúzódik. Nem elhanyagolható szempont a kötszer és a munka megtakarítása sem. Kedvező tapasztalatokat szereztünk a friss másodfokú égések kezelésénél is. Az első ellátás után általában nem volt szükség kötésváltásra. Mély égés következtében elhalt szövetek kimetszése után keletkezett sebfelszínek a készítmény alkalmazásával — 2—3 naponként végzett cserék után — rövid idő alatt jó minőségű, félvastag bőrtranszplantátum befogadására alkalmas sarjfelszín keletkezett. Hasonló hatást tapasztal-tunk mechanikai okból bekövetkezett borhiányoknál is. Félvastag bőr adóterületének fedésénél — hagyományos kötésekhez viszonyítva — a készítmény hatásosabban csökkentette a sebfájdalmat és jó minőségű hám keletkezését segítette elő. Évtizedek óta fennálló lábszárfekély hámosítására ugyancsak alkalmaztuk a készítményt. Vonatbaleset következtében kialakult, 30 éve nem gyógyuló fekélyes sebek miatta beteg azzal a kéréssel jött a kórházba, hogy amputáljuk a lábszárát, annak ellenére, hogy az jó járóképességet biztosított. A fekélyek a készítménnyel történő kezelésre feltisztultak, a hámosodás megindult, és idült sebeinek % része 10 hét alatt begyógyult. Panaszainak lényeges csökkenése után, de még a teljes hámosodás bekövetkezése előtt a beteg elhagyta a kórházat. Lábszárfekély feltisztítására és félvastag bőrtranszplantátum befogadására alkalmas sarjfelszín kialakítására is eredményesen használtuk a készítményt. A találmány szerinti sebfedőanyagot járóbeteg rendelésen is eredményesen alkalmaztuk. A betegeknek kizárólag 1—II. fokú égési sérülésük volt. A sérülések elsősorban végtagokon, de 1-1 esetben törzsön és arcon helyezkedtek el. Az esetek többségét kitevő frissen elszenvedett sérüléseket követően a készítményt az elvégzett sebrevízió után felhelyezve és egy hétig fennhagyva a sebek gyógyulása bekövetkezett, kötéscserére nem volt szükség. Hasonlóan jó eredményt tapasztaltak egy kiterjedt, elhanyagolt, felülfertőzött alsóvégtagi égett betegnél is. akinél a sebek — alapos kitisztítás után és készítménynyel történő befedés után — egy hét alatt begyógyultak. A betegek részéről mindössze annyi kifogás merült fel, hogy a megszáradt sebfedőanyag kissé merev. Ez a panasz a kötés eltávolítását egy esetben sem tette szükségessé. A kezelő orvos véleménye szerint a készítmény másodfokú égések kezelésére járóbeteg ellátásban is igen alkalmas, használata előnyös, és a gyógytartamot lényegesen megrövidíti. Hangsúlyozni kívánjuk, hogy a készítmény alkalmazásánál az eddig észlelt számos kedvező tulajdonság mellett káros következményt, vagy szövődményt egyetlen esetben sem tapasztaltunk. Az elmondottakat összefoglalva megállapíthatjuk, hogy a találmány által lehetővé válik a súlyos és tömeges égési sérülések ellátásánál a biológiai kötések iránti igen jelentős igény üzemi méretekben előállitható, immunológiai szempontból minden eddiginél kisebb kockázattal alkalmazható biológiai sebfedőanyaggal történő kielégítése. A találmány szerinti sebfedőanyag alapvető előnyei öszszefoglalva a következők: — egyszerűen és sokoldalúan alkalmazható; — felületes égéseknél általában kötésváltást nem igényel;-a sebellenőrzés lehetőségét folyamatosan biztosítja; a felülfertőzés lehetőségét leszűkíti, használata fertőzött sebeknél is előnyös; a sebváladékozást csökkenti; a hámosodást, illetve a sarjképződést elősegíti : mechanikai védelmet nyújt, alkalmazásával a sebfájdalom enyhül; — kifogástalan esztétikai és funkcionális gyógyulást eredményez. Szabadalmi igénypontok 1. Homológ biológiai sebfedőanyag sebfelszínek ideiglenes fedésére, célszerűen hiányzó bőrfelületek pótlására, elsősorban tömeges égési sérülések ellátásához, azzal jellemezve, hogy emberi vérsejtek szabad hemoglobintól mentesített strómáit, szubcelluláris elemeit és kicsapott fehérjéit koncentráltan tartalmazó anyagból van kialakítva. 2. Az 1. igénypont szerinti sebfedőanyag kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy por alakú. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 s
