177555. lajstromszámú szabadalom • Homológ biológiai sebfedő anyag és eljárás előállítására
5 177555 6 kezelés előnyeit biztosítani. A feltételezett és tapasztalt serkentő hatást természetesen távolról sem azonosítjuk a vér korábban misztifikált „ingerterápiás” szerepével. Annak ellenére, hogy a sebre helyezett öntvények nagyon sok homológ RNS-DNS organellumot tartalmaznak, és ismert módon egyes ma is használt heterolog (pl. borjúvér) kivonatok (Solcoseryl. Solco. Basel) bizonyítottan szövetaktivátor hatást fejtenek ki; a találmánnyal elsősorban nem a biokémiai sejtindukció fokozását, hanem a természetes sebfedés megközelítően hű modellezése révén elérhető kötéstechnikai előnyöket kívánjuk biztosítani. A találmány szerinti sebfedő anyagban alkalmazott, bio- és immunokémiai tulajdonságokat hordozó hemolizátum nem denaturálódott emberi fehéije, amely a magastiterű anti-humán szérumot kimeríteni képes. A vizsgált enzimek közül a kataláze kiszárítás után is megőrzi aktivitását és mint biológiai értékmérő, tesztelésre alkalmas. Más megítélés alá esik a kataláze reakció — és természetesen a biokatalízis egésze is — ha a kiszárítást mélyfagyasztás előzi meg; például liofilizálási folyamat részeként. A rehidrált készítmény dúsított felülúszójából immunkémiai módszerekkel transferrin, glikoprotein, cöruloplazmin, antitripszin, antikimotripszin kimutathatók voltak. Citokémiai módszerekkel minden fontosabb alakos elem és sejtfrakció elkülöníthető. Kenet és metszet technikával vizsgálva a kötés feltűnő hasonlatosságot mutat a természetes pörk összetételével. A sebváladék alakos elemeit a készítmény hordozó közegbe befogott alkotói jól analogizálják. Egyes fizikai tulajdonságokat kiemelve: mint kötésforma esztétikailag megfelelő, nedves állapotban is kívánatos szakítószilárdságú, jól tapadó, csomagolható és egyszerűen tárolható anyag. A sebfelszínen beszáradt anyag merevsége a pörkösítő eljárások természetes velejárója. Modell kísérletek alapján feltételezhető, hogy a szabad vízfelszínhez viszonyított párolgás csökkentő hatása élőben is számottevő, hasonlóan egyéb, liofilizálással tartósított biológiai sebfedő anyagokéhoz. Az eljárással előállított terméknek ezt a képességét a szervezet folyadék és energia mérlege szempontjából különösen hangsúlyozni kell (János Gy., Novák J. : „Égési sérülések” 42—43. és 80—81. oldal, Medicina, 1967). 120 órás több szakaszos mérési periódusban, átlagos szobai körülmények között egy kiváló minőségű sertésbőr fedőanyag átlagosan 80%, — alapkészítményünk 40%, a tüllvázas változat 55% vízmegtakarítást tett lehetővé a szabad vízfelszínhez viszonyítva. Mivel a bőr párolgáscsökkentő tulajdonsága szövetspecifikus (hexánban oldódó) Iipoídokhoz kötött, készítményeink — nyilván stróma lipoidoktól is függő — vízvisszatartó képessége jelentősnek minősíthető. Alkalmazásuk esetén például tömeges sérülések ellátásánál lehetőség nyílhat az elhalt szövetrészek korai kimetszésére, mert a nagyfokú vízvesztés és fertőzés elleni küzdelem kötéstechnikai feltételei korlátozás nélkül biztosíthatók. A teljes párolgásgátlás nem kívánatos szövődmények forrása lehet. A biológiai kötéseknél tömörebb szerkezetű lapok alatt pangó váladék fokozhatja a baktériumok invázióját, és az anyag rohamos macerálódása mellett a seb robbanásszerű elgenynyedését eredményezheti. A viszonylag száraz, pörkformátumú sebtakarás megvalósítása eljárásunk lényegét jelenti, amely párolgáscsökkentő hatását tekintve jól kielégíti a biológiai membránok erre vonatkozó kívánalmait. A találmány szerint előállított termék biológiai sajátosságai egy rendkívül értékes vérderivátumhoz, a konzervált emberi vér alakos elemeinek sejten belüli frakcióihoz kötődnek. Mint említettük, az emberi vér felhasználási mutatói bizonyítják, hogy a lejárati időn (21 nap) túli vörös vértest koncentrátumok technológiai dilemmájának (a selejtítésnek) etikai vonatkozásai nem becsülhetők le. Eljárásunk egyik fontos előnye ebből következően az, hogy minden olyan laboratóriumi vagy üzemi létesítményben megvalósítható, ahol lejárati időn túli vörösvértest koncentrátumok felhalmozódására számíthatunk, tehát ahol a lejáratos készítmények egy részének további hasznosítása külső kooperáció igénye nélkül megvalósítható. Gyártástechnológiai vonatkozásban kiemelésre méltó előnyt jelent, hogy a találmány megvalósítása nem tételez fel speciális (gépi, műszeres, vagy egyéb eszközös) ellátottságot, és általában adott laboratóriumi vagy üzemi technikára programozható. A már bevezetett gyártási program termelékeny műveletsorból tevődik össze és a fedőlapok méretezésében, illetve az előállított sebfedőanyag mennyiségében minden reális igényt kielégítő termelést lehetővé tesz. A folyamatos készítményellátást a forgalmazás szempontjai is meghatározzák : kiemelhető előny például, hogy a termék biztonságos, steril csomagolásban szobahőn, időkorlátozás nélkül tárolható; és viszonylag olcsó gyógyászati cikk. Tömeges sérülések elláthatósága érdekében nagyobb raktári készletek a textil kötésformákhoz hasonlóan kialakíthatók. A találmány további részleteit kiviteli példákon ismertetjük. 1. példa Átlagos laboratóriumi higiénés szabályokat kielégítő körülmények között hagyományosan plazmamentesített vörösvértest-koncentrátumot szén-dioxid segítségével pH = 4,0 értékre beállított desztillált vízzel 1:10 arányban elkeverünk, és a hemolizátumot + 3 Cc hőmérsékleten leülepítjük. A csapadék tökéletes elválása után a felülúszót leszívjuk, a dektantált üledéket nyílt rendszerben, legalább 250 g értékkel centrifugáljuk oly módon, hogy a felhasználásra kerülő üledék köbtartalmának 65%-a szubcelluláris elem és fehérje legyen. Az üledéket desztillált vízzel háromszor felöntve a szabad hemoglobintól mentesítjük. A krémszerű, már 4:1 üledék—víz arányú derivátumból fagyasztva szárítással készletezésre alkalmas porított alapanyagot nyerünk. 2. példa Az 1. példában ismertetett módon vörösvértest-koncentrátumot pH = 4,5 értékre beállított desztillált vízzel 1:12 arányban elkeverünk, és a hemolizátumot +9 C hőmérsékleten leülepítjük. A dekantált üledéket 300 g értékkel centrifugáljuk oly módon, hogy a felhasználásra kerülő üledék köbtartalmának 75%-a szubcelluláris elem és fehérje legyen. A kapott üledéket desztillált vízzel ötször felöntve a szabad hemoglobintól mentesítjük. Az üledékből fagyasztva-száritás és sugársterilezés után bioaktív pörkösítő sebhintőport nyerünk. 3. példa A vörösvértest-koncentrátumot citromsavval pH = 5,0 értékre beállított desztillált vízzel 1:25 arányban keverjük el, és a hemolizátumot +4 C hőmérsékleten ülepítjük. Dekan tálás után az üledék centrifugálását 500 g értékkel 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
