172531. lajstromszámú szabadalom • Eljárás parenterális gyógyszerkészítmények előállítására

11

172531

12

1. táblázat folytatása

Példa

13. 14. 15. 16. 17. 18.

Hatóanyag, mg:

dihidroergokrisztin 200

dihidroergónin

dihidroergotamin

dihidroergokornin

dihidroergokriptin

ergotamin

13-brómdihidroergotamin 13—brómdihidroergokriptin

emulgeátorok, g:

kb. 24 mól etilénoxiddal

etoxilezett koleszterin*) 2,5

lipoid hordozóanyag, g:

8-12 szénatomos telített zsírsavak

folyékony trigliceridje>)

glicerinmonolaurát

glicerinmonosztearát-palmitátk)

glicerinmonoricenolát

glicerinmonooleát

propilénglikolmonosztearát

glicerinmonomirisztát

glícerinmonoizosztearát 0,5

800 600 300

120

80

3 5,8 5 6 3

3,5

1

polialkohol, g:

polietilénglikol 300 polietilénglikol 400 polietilénglikol 600 polietilénglikol 1500 polietilénglikol 2000 glicerin

egyéb segédanyagok, g: víz

45 47

96,8 46 47x

25

30

40* 50x 40x

(x = nátriumacetát-ecetsav puffer-keverékkel 4,3 pH-értékre tompítva)

19. példa

Dihidroergotamint tartalmazó cseppoldat

60 mg dihidroergotamin-mezilátot 1,5 g, körülbelül 24 mól etilénoxiddal etoxilezett koleszterinnel*) 60 ml vízhez adunk, amelyet nátriumacetát és ecetsav puffer-keverékkel 4,1 pH-értékre állítottunk be, és Polytron-homogenizátorral homogenizáljuk. A víztiszta folyadékot üvegekbe töltjük.

55 20. példa

Dihidroergotamint tartalmazó vízmentes cseppoldat

60 a) 2 g dihidroergotamint 50 g, körülbelül 24 mól etilénoxiddal etoxilezett koleszterinnel*) együtt hozzáadunk 500 g polietilénglikol 400-hoz 50°-os vízfürdőn, és 5 percig ultrahanggal kezeljük, majd a kapott víztiszta folyadékot üvegekbe 65 töltjük.

6