169781. lajstromszámú szabadalom • Eljárás diétás készítmények előállítására
3 169781 4 mint nagyon hajlamosak a nem emzimatikus bámulásra. A technika mai állása szerinti protein alapú készítmények nem alkalmasak kis maradékanyag tartalmú készítmények előállítására, mivel bizonyos gyomor- és bélrendszeri megbetegedésekben szenvedő betegek szervezete nem tudja megfelelő hatékonysággal feldolgozni őket. A technika mai állása szerint ismeretes protein diétás készítményekkel szemben, az ebben a találmányban ismertetésre kerülő, peptidek formájában hasznosított, előemésztett proteineket a gyomor- és bélrendszeri megbetegedésben szenvedő betegek szervezete is olyan hatékonysággal fel tudja dolgozni, mint a szabad aminosav bázisú diétás készítményeket, ugyanakkor a peptid alapú készítmény előnye a kisebb ozmózis nyomás. Ezenkívül a peptidek alkalmasabbak a készítmények zsír tartalmának szuszpendált formában tartására, és ízük kellemesebb az aminosavakénál. Az előzőeknek megfelelően a találmány tárgya olyan eljárás, mely alkalmas olyan kis maradékanyag tartalmú peptid és aminosav bázisú diétás készítmények előállítására, melyek javított stabilitású és következésképpen emészthetőségű, esztétikus megjelenésű vizes emulziókat alkotnak. Összefoglalva, a találmány tárgyát képező eljárással létrehozott diétás készítmények száraz vagy tárolásra alkalmas formája peptidekből és/vagy aminosavakból vagy azok gyógyászatilag elfogadható sóiból, szénhidrátokból, nagy amilóz tartalmú keményítőből és általában kis mennyiségű emulgeáló szerből épülnek fel. A találmány tárgyát képező eljárással előállított készítmények vizes emulziós, azaz fogyasztásra alkalmas formája az előbb ismertetett készítmény vizes emulziója, mely szobahőmérsékleten legalább 12 óráig stabil a szeparációval szemben, de a stabilitás általában 24 óra vagy még több, míg fagyasztott állapotban, 1,1 °C-on körülbelül 48 óráig vagy még tovább stabilak. A találmány tárgyát képező eljárás az összetevő komponensek vizes oldatának melegítéséből és homogenizálásából, majd a homogenizált elegy gőzzel való befúvatásából és szárításából áll. A gőz befúvatással kezelt elegy lehűthető és enyhén fagyasztva tárolható, ezenkívül, ha szükséges, fokozatosan kiszárítható vagy konzerválható. Konzerválás esetén a tárolás és szétosztás vizes emulzió alakjában történik. A fent említett eljárással előállított diétás készítmények peptid tartalma 30—40 súly%, szénhidrát tartalma 7,5—90 súly%, zsír tartalma 2—35 súly%. A készítmények ezenkívül a szénhidrátokra számolva 0,5—16% zselatinizált, nagy amilóz tartalmú keményítőt, a zsírokra számolva pedig 0,25 súly% nagy amilóz tartalmú keményítőt is tartalmaznak. Emellett az összetétel még más, a beteg táplálkozásához vagy a készítmény esztétikus megjelenéséhez szükséges komponenseket, például aminosavakat és/vagy azok gyógyászatilag elfogadható sóit, vitaminokat, ásványi anyagokat, íz és zamat anyagokat, színezőket és oxidációgátló anyagokat is tartalmazhat kis mennyiségben. A vizes emulzió akkor rendelkezik a legnagyobb stabilitással, ha a száraz készítmény körülbelül 4—22 száraz súly% peptid elegyet, körülbelül 22—84 súly% szénhidrátot, körülbelül 4—22 súly% különféle zsírt, a szénhidrátokra számolva körülbelül 2—8 súly% zselatinizált, nagy amilóz tartalmú keményítőt és körülbelül 0,4-—2 súly% víz-zsír emulgeáló szert tartalmaz, és amelyben az adott összetétel teljes szabad aminosav tartalma kisebb, mint 1,5%. A készítményekben alkalmazott peptid elegy olyan relatív mennyiségekben és arányokban tartalmazza a 5 peptideket, hogy ez a legkedvezőbb legyen az összes alapvető aminosav és az olyan nem alapvető aminosavak biztosítása szempontjából, melyek szükségesek az aminosavakon alapuló összes normál fiziológiai funkció biztosításához. A peptid elegy esetenként tartalmazhat 10 még kis mennyiségben aminosavakat is, akár a peptid elegy készítése során képződött melléktermékek formájában, akár olyan adalékanyagok formájában, melyek feladata, hogy az egy adott peptid elegy feldolgozása során kialakult aminosav profilt úgy alakítsa, hogy az 15 megfeleljen a betegek egy csoportja táplálkozásbeli kívánalmainak. Azt találtuk, hogy a peptid elegy aminosav profilja (ami a peptidek aminosav egyenértékét, az összes szabad aminosav és azok sóinak együttes koncentrációját jelenti) akkor a legkedvezőbb, ha megegye-20 zik a tojás albumin összetételével, ami egyben azt is jelenti, hogy megközelíti a tojás albumin biológiai értékét, és általában a legkedvezőbb esetben az emészthetősége megközelíti a 100%-ot. A különböző protein forrásokból nyert peptid elegyek is alakíthatók úgy, 25 hogy optimális maradék aminosav profilt alakítsanak ki. Ismeretes, hogy a peptideknek és aminosavaknak, ha egyáltalán jelen vannak, olyan mennyiségekben kell jelen lenniük, hogy az alapvető és nem alapvető aminosavakat az emberi szervezet táplálkozási igényeinek 30 megfelelő mennyiségben és relatív arányokban biztosítsák. Különböző problémák miatt készítményeinknek 5 súly%-nál kisebb mennyiségű száraz aminosav forrást kell tartalmazniuk, ami általában 0,0—1,5 súly% menynyiséget jelent. A peptid elegyben a peptidek molekula-35 súlya általában 400—1000 között van, maximálisan 2000, és az elegy általában 4—8 különböző aminosavat eredményez lebomlási termékként. Rendszerint a peptid elegy tápértéke körülbelül megegyezik a például a tej, hal, hús, tojás által a szervezetbe juttatott kiváló minő-40 ségű proteinek tápértékével. A fenti követelményeknek megfelelő peptid elegy könnyen nyerhető például a hal hús, az olajos magvúak proteinjei, levél proteinek vagy vágóhídi hulladékok és vér enzimatikus vagy kémiai hidrolízise útján. Ilyen hidrolizátumok eleve ismert 45 módszerekkel, például a 2 098 923; 2 180 637; 2 958 630; 3 697 285; 3 761 353 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásokban ismertetett módokon állíthatók elő; ezen kívül előállíthatók lényegében íztelen formában a 473 255 számú, 1974. május 24-én bejelentett 50 amerikai egyesült államokbeli szabadalmi bejelentésben ismertetett módszerrel. Ahogy már említettük, az ilyen hidrolizátumok a peptidek mellett még körülbelül 10—15 súly% szabad aminosavat is tartalmaznak. Az aminosav rendszerint lizin, arginin, tirozin, fenilala-55 nin és leucin. A találmány tárgyát képező eljárással előállított diétás készítmény zsír komponense általában az ehető zsírok közül kerül ki, melyeknek definíciója megtalálható Deuel, H. J. Junior „Chemistry" című munkájának 60 1. fejezetében „The Lipids: Their Chemistry and Biochemistry" címmel. A könyv az Interscience Publishers kiadásában jelent meg 1951-ben New Yorkban. Ebbe a csoportba tartoznak többek között a zsírok, zsírsavak, olajok, nélkülözhetetlen olajok, gyanták, sztero-65 lok, foszfolidok, zsírcukrok, szulfozsírok, aminozsírok, 2