169383. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabil H3N2 influenza-vírustörzs és az azt tartalmazó élő vírus-vakcinák előállítására

9 169383 10 nul a beadás előtt elegyítettük a folyékony hordozóanyaggal. A kísérleti személyeknek minden esetben a 2. példa szerint előállított vakcinát adtuk be, és mindegyik orrüregbe 5 cseppet cseppentettünk. Az első vakcinás kezelés után 14 nappal, azaz a második vakcina-dózis beadásának napján, valamint a második vakcina-dózis beadását követő 3—4. héten a kísérleti alanyokból orrkenetet, és az antitest-faktor meghatározására ugyanekkor vérmintát vettünk. Eredmények I. Klinikai eredmények Az egyes vakcina-dózisok beadása után 5-5 napig mértük a kísérleti személyek hőmérsékletét. Amint a 2. táblázat adataiból kitűnik, csak egy kísérleti személynél (3sz. személy) észleltünk kismértékű hőemelkedést (az 1. napon a kísérleti személy testhőmérséklete 37,2 C° volt). Hét kísérleti személynél enyhe klinikai tüneteket észleltünk: hat személynél 1-2 napig savós orrváladék vagy orr-eltömődés lépett fel, és egy személy enyhe fejfájásról és garati hiperszekrécióról panaszkodott. 10 II. Elkülönített vírus vizsgálata 8 kísérleti személy (a 3., 5., 6., 9., 12., 14., 22. és 27. személy) orrából és torkából a 2. napon kenetet vettünk. A kenetek embriókat tartalmazó tojásokon végzett két vak tenyésztési lépés után negatívok maradtak. III. Szerológiai vizsgálatok eredményei a) Hemagglutináció-gátló (H.I.) antitest-faktor: Az első vakcina beadása után 14 nappal a tíz 15 személy közül hatnál szérum-konverziót észleltünk. A második vakcina beadása után a tíz személy közül hétnél észleltünk szérum-konverziót. 20 b) Szérum-semlegesítési (S.N.) antitest-faktor Az első vakcina beadása után 14 nappal a tíz személy közül hatnál jelentős antitest faktor-növe-25 kedést észleltünk, míg a második vakcina beadása után ezt a jelenséget kilenc személynél észleltük. 2. táblázat r Szérum-antitestek, klinikai tünetek Kísérleti személy jele neme H. I. antitestek 14 nappal 3-4 hétkezelés az 1. tel a 2. előtt kezelés kezelés után után S. N. antitestek 14 nappal kezelés az 1. előtt kezelés után 3-4 héttel a 2. kezelés után Hőemelkedés Tünetek 3 N 16 64 64 16 256 256 37,2 C° 1. nap enyhe orrdugulás (l.nap) 5 F <8 <8 16 32 32 128 enyhe fejfájás (0. nap este) enyhe garati hiperszekréció 6 N 16 32 32 16 16 32 9 N 8 8 16 16 16 64 12 F 8 16 16 8 16 32 14 F 8 32 64 <8 64 64 22 F 32 128 128 32 >512 >512 23 F 16 128 128 16 256 256 26 F 16 128 128 16 256 256 27 F 8 32 32 16 64 64 nátha (4.5. nap) nátha (1—3. nap) nátha (2-3. nap) nátha (0. nap) nátha (2. nap)