169383. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabil H3N2 influenza-vírustörzs és az azt tartalmazó élő vírus-vakcinák előállítására

11 169383 12 Ha a H.I. és S.N. faktorokat együttesen vizsgáljuk, a tíz önként jelentkező kísérleti személy közül csak egynél nem íép fel szérum-konverzió két vakcinás kezelés után. IV. Helyi antitestek A tíz vizsgált személy helyi antitest-faktorát a 3. táblázatban közöljük. Kilenc vizsgált személy közül hétnél az első beadás utáni 14. napon, míg tíz vizsgált személy közül nyolcnál a második beadás utáni 21—28. napon észleltünk jelentős antitest-faktor emelkedést. 10 15 3. táblázat Immunoglobulin A-ra standardizált orrkenet (kb. 200 Mg/ml) Kísérleti személy kezelés 14 nappal 3-4 héttel jele előtt az 1. kezelés a 2. kezelés után után 3 <2 16 32 5 <2 2 4 6 <2 4 4 9 <2 16 <2 12 <2 <2 2 14 <2 16 16 22 <2 16 >64 23 <2 — 8 26 <2 64 128 27 <2 8 4 A találmány szerinti eljárással előállított, Alice törzsből (ATCC VR 776) kapott legyengített influenza vírus-vakcinák hatását egy kereskedelemben kapható kétkomponensű, inaktivált vírus-vakcina (700 agglutinációs egység A(England) 42/72 vírust és 300 agglutinációs egység B(Mass) 1/71 vírust tartalmazó, „Fluogen" kereskedelmi nevű termék) hatásával hasonlítottuk össze. A kísérlethez 13-18 éves egyéneket választottunk ki. A 2. példában ismertetett módon előállított, fagyasztva szárított vakcinát beadás előtt közvetlenül 0,5 ml 5%-os vizes szacharóz-oldattal hígítottuk, majd a kísérleti személyek orrüregeibe 5-5 csepp így kapott folyékony készítményt cseppentettünk. Ezt a kezelést 7 nap elteltével megismételtük. 20 25 30 35 Az összehasonlító kísérlet során a kísérleti személyeknek intravénás úton 0,5 ml „Fluogen" vakcinát adtunk be. 14 hetes megfigyelési időszak elteltével a kísérleti személyektől vérmintát vettünk, és Rossen és Butler módszerével [Immunologie responses to infection at mucosal surfaces, Viral and mycoplasmal infections of the respiratory tract, 23-52. oldal (szerkesztő: V. Knight, kiadó: Lea and Febiger, Philadelphia, 1973)] meghatároztuk a vérszérum hemagglutináció-gátló antitest faktorát. E kísérletekben antigénként Alice, B/Mass és B/Hong-Kong vírustörzseket alkalmaztunk. A kísérletek eredményeit a 4. táblázatban közöljük. 4. táblázat Vakcina Vakcinás kezelés előtti antitestfaktor 10 10 Vakcinás kezelés után 20 40 80 160 320 640 1280 2560-as Alice Fluogen <10 10 20 40 80 160 320 640 <10 10 20 40 80 160 320 640 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 2 3 4 3 2 3 3 3 5 4 2 5 4 4 1 2 2 3 2 1 1 1 1 1 1 1 3 3 1 2 3 2 1 1 1 1 2 1