168722. lajstromszámú szabadalom • Steril sebészeti kötszer
s 168722 6 emberi bőr nedvességáteresztő-képességéhez hasonló érték marad, a kötszer alatt fekvő élő szövetek védettek és regenerálódóképesek maradnak. A káros hatásoktól védett élő szövet regenerálódási folyamatai és a szövetnövekedés között - amelyet esetleg a kötszer speciális sajátságai és a környezeti tényezők idézhetnek elő - egy finom, és esetleg felderíthetetlen határvonal van. Anélkül, hogy a gyógyulás sebességének változását bármilyen speciális tényezőnek vagy tényező-kombinációnak tulajdonítanánk, megállapíthatjuk, hogy a találmány szerinti kötszer alkalmazásával megggyorsítható a sebek gyógyulása. A jó illeszkedés biztosítására a kötszernek egyrészt elég hajlékonynak kell lennie ahhoz, hogy felvegye a seb alakját, másrészt pedig elegendően rugalmasnak kell lennie ahhoz, hogy kövesse az élő szövetek mozgását. így például az ízületek vagy hajlatok környezetében levő sebfelületek lefedésére csak olyan kötszerek alkalmazhatók, amelyek az adott testrész ki- és behajlítását és a bőr alatti élő szövetrétegek mozgását lehetővé teszik. A találmány szerinti kötszer hajlékonyabb és rugalmasabb a minimálisan megkövetelt értéknél, és így igen előnyösen alkalmazható a hajlatok és egyéb területek élő szöveteinek lefedésére, mert megfelelően követi az élő szövetek mozgását. Amint már említettük, a találmány szerinti kötszerekben a rugalmas külső réteghez egy belső kötszövött textília-réteg vagy rostréteg csatlakozik. A kötszövött textíliák előállításához általában egybefüggő, nem sodrott, nem terjedelmesített és nem szerkezetesített, körülbelül 0,5-12 denier finomságú elemi szálakból álló fonalakat használunk fel. Rendkívül fontos, hogy a találmány szerinti kötszerek belső rétegét képező kötszövött textíliát vagy rostréteget az élő szövetek által abszorbeálható anyagokból alakítsuk ki, ugyanis a sebbe tapadt, az élő szövetek által nem abszorbeálható rostok nem kívánt mellékhatások forrásai lehetnek. Élő szövetek által abszorbeálható anyagként előnyösen poliglikolsav-polimereket, például glikolidhomopolimereket vagy kismennyiségü idegen anyagot, például dl-tejsavat, optikailag aktív tejsavat vagy e vegyület homológjait vagy analógjait tartalmazó glikolsav-kopolimereket használhatunk fel. Jó eredménnyel alkalmazhatunk minden olyan polimert, ahol az élő szövet által történő abszorpciót a glikolsavészter-kötések hidrolitikus bomlása biztosítja. Minthogy a rostok szilárdságával kapcsolatban különleges kikötések nincsenek, viszonylag nagy mennyiségű tejsavat tartalmazó kopolimerekből is igen jó minőségű kötszereket készíthetünk. Az élő szövetek által abszorbeálható anyagoknak a következő alapvető követelményeknek kell eleget tenniük: az anyagok nem fejthetnek ki káros hatást az élő emberi szövetekre; az anyagoknak rosttá fonhatóknak kell lenniük; elegendő szilárdsággal kell rendelkezniük ahhoz, hogy a kötszer gyártása során megtartsák egységüket; a szövetekkel érintkezve elég hosszú ideig (körülbelül 4-10 napig) meg kell tartaniuk egységes szerkezetüket ahhoz, hogy a szövetek sarjadzása a kötszer eltávolítása előtt megindulhasson; végül megfelelően rövid idő - például körülbelül 90 nap - alatt fel kell szívódniuk, hogy az élő szövetekbe tapadt kötszer-részekből a seb begyógyulása után ne képződjenek betokosodott idegen testek. A kötszert 24 óra, vagy még rövidebb idő elteltével is cserélni lehet, érett, sarjadzó szövetek azonban ilyen rövid idő alatt nem alakulnak ki. A kiindulási rostokat általában körülbelül 0,5-12 denier finomságú elemi szálakból álló, egybefüggő, nem szerkezetesített fonallá alakítjuk, és az így kapott fonalból a későbbiekben ismertetésre kerülő módon készítünk kötszövött textíliát. A kötszövött textíliát segédanyag alkalmazása nélkül, kizárólag a tapadási erő kihasználásával is rögzíthetjük az elasztomer réteghez, általában azonban úgy járunk el, hogy az elasztomer rétegre helyezzük a kötszövött textíliát. A poliuretán-rétegben jelenlevő oldószer elpárologtatásakor az élő szövetek által abszorbeálható textília a nedvességfelvételt szabályozó poliuretán réteghez tapad. Elasztomer rétegként minden olyan anyagot felhasználhatunk, amely vízgőz számára áthatolható és kis Young-modulussal rendelkezik, következésképpen könnyen hozzáilleszthető a seb felületéhez. A körülbelül 14-2800 kg/cm2 Young-modulussal rendelkező elasztomerek alkalmazásával igen jó eredményeket érhetünk el. Különösen alkalmas anyagnak bizonyult a poliuretán. A poliuretánból kialakított lágy, hajlítható elasztomer-réteg, amelynek vastagsága körülbelül 25,4 \i nagyságrendű (2,5-128 u), megakadályozza a túlzott vízveszteséget és a sértetlen emberi bőrével azonos nagyságrendű (körülbelül 2,2 mg/cm2 X óra vagy az előbbi érték 2-4-szerese) nedvességáteresztő-képességgel rendelkezik, így a kötszer külső oldalán elegendő nedvesség halad át ahhoz, hogy a kötszer alatt minimálisra csökkenjen a felgyülemlett folyadékmennyiség, ugyanakkor pedig a vízveszteség - a hőveszteséget és a kötszer alatti szövetekben levő testnedvek oldott komponenseinek koncentrációját figyelembevéve - a kívánatos értéktartományban marad. Rostréteget tartalmazó kötszer előállításakor a rostokat általában körülbelül 1-12 denier finomságúra fonjuk, majd vágjuk, és a vágott rostokat az elasztomer réteghez tapasztjuk. Ha e műveletet - a rostrétegek kialakításának szokásos módszere szerint - elektrosztatikus töltés fenntartásával végezzük, a rostok végeikkel (azaz álló helyzetben) tapadnak az elasztomer réteghez, és főtömegükben derékszöget zárnak be az elasztomer réteggel. A rostokat az elasztomer réteg saját ragasztóképességének kihasználásával is az elasztomer réteghez tapaszthatjuk, általában azonban úgy járunk el, hogy a kész elasztomer rétegre egy különálló ragasztóréteget viszünk fel, a rostokat a ragasztórétegre helyezzük, és elektrosztatikus töltés alkalmazásával álló helyzetben tapasztjuk össze a ragasztóréteggel. A kötszeres lefedés előtt a sebet szokásos orvosi módszerekkel kötözésre elő kell készíteni. Egyes sebészek a seb előkészítése során előszeretettel alkalmaznak antimikrobás hatású anyagokat, így ezüstnitrátot vagy a-amino-p-toluol-szulfon- amid-acetátot. A sebet lefedés előtt célszerű lényegében teljesen megszárítani, hogy ne maradjon folyadékréteg a seb felületén. Ezután a kötszert a seb felületére helyezzük, és ellenőrizzük, hogy a kötszer megfelelően illeszkedik-e a sebhez, azaz nincs-e hézag vagy rés-10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 3
