167294. lajstromszámú szabadalom • Eljárás olajok vagy zsírok vagy E-vitamin-aktív anyagok emulzióinaqk előállítására
167294 3 4 5—20 súly% E-vitamin-aktív anyagot, mintegy 60—90 súly%, legalább 50 súly%-os vizes cukorvagy cukoralkohol-oldatot — mimellett a cukor vagy cukoralkohol monoszaccharid egységenként 5- vagy 6-szénatomot tartalmaz — és adott esetben legfeljebb 5 súly% vízoldható és/vagy legfeljebb 15 súly% zsíroldható adalékanyagot és/vagy hatóanyagot összekeverünk és a kapott emulziót homogenizáljuk. Az eljárásnál kizárólag élelmiszeripari szempontból engedélyezhető, fiziológiailag alkalmas emulgeátorok alkalmazhatók, melyek HLB értéke legalább 8. E célra pl. lecitin, különösen alkohololdható frakciói, aszkorbilpalmitát, Emulsifier YN (Firma Cadbury Ltd) stb. alkalmazható. Az emulgeátor koncentrációja mintegy 0,5—10 súly%, előnyösen kb. 3—5 súly% (az emulzió összsúlyára számítva). A homogenizálást célszerűen nyomás alatt ultrahanggal vagy gyorsjárású turbinakeverővel végezhetjük el. Nyomás alatt történő homogenizálásnál célszerűen mintegy 150—450 att., előnyösen mintegy 200—300 att., különösen előnyösen mintegy 250— 280 att. nyomáson dolgozhatunk. A homogenizálást célszerűen mintegy szobahőmétséklet és mintegy 90 C° közötti hőmérsékleten, előnyösen kb. 40—80 C°-on különösen kb. 60 C°-on végezhetjük el. A találmányunk szerinti emulziók átlátszó, vagy vékony rétegben áttetsző-teljesen átlátszatlan „olaj a vízben" emulziók, melyek belső fázisa meglepően magas diszperzitásfokú. Azt találtuk, hogy a belső fázis kolloid-dimenziójú, 100 m/i-nál kisebb részecskékből áll. A találmányunk szerinti emulziók rendkívül nagy fizikai stabilitással rendelkeznek (így pl. 18. cm átmérőjű labor centrifugában percenként 6000-es fordulatszám mellett történő 4 órás centrifugálás hatására sem válik szét átlátszó emulzióvá). Az emulziók fentemlített külső megjelenése — az átlátszóság — főként a két fázis (azaz a vizes és olajos fázis) törésmutatójától függ. Átlátszó emulziók (pl. Sirupus simplex segítségével) előállítása esetén az olajos fázis törésmutatójának 1,44—1,46-nak kell lennie. A fenti törésmutatójú olajok közül pl. a kb. 8—12 szénatomos zsírsavak gliceridjei, Neobee M—5, Miglyol 812, Drew oil 1223 stb. említhetők meg. Más olajok (pl. hosszú szénláncú zsírsavak gliceridjei, mint pl. földimogyoróolaj, napraforgó olaj stb.) vagy olajos fázisként E-vitamin-aktív anyagok alkalmazása esetén opaleszcens átlátszó-teljesen átlátszatlan megjelenésű emulziókat kapunk; a fizikai stabilitása és a belső fázis szemcsenagysága azonban változatlan. Ezeket az emulziókat azonban a Sirupus simplexnél (1,45) nagyobb törésmutatójú vizes cukor-, vagy cukoralkohol-oldatok (pl. 70—80%-os fruktóz-szirup, 50—80%-os maltitolszirup stb.) segítségével átlátszóvá tehetjük. A vizes fázis legalább 50 súly%-os cukor- vagy cukoralkohol-oldatból áll; a cukor- vagy cukoralkohol monoszaccharid egységenként 5 vagy 6 szénatomot tartalmaz. így pl. vizes szaccharóz, fruktóz-, szorbit- vagy glükózoldatokat, előnyösen szaccharóz-oldatot alkalmazhatunk. Különösen előnyösnek bizonyult az antimikróbás hatással is rendelkező vizes Sirupus simplex oldat (64% szaccharózból és 5 36% vízből áll). A vizes fázis mennyisége az emulzió összsúlyára vonatkoztatva 50—90 súly%, előnyösen 70—-80 súly%. Az olajos fázis — mint már említettük — 8—22 10 szénatomos zsírsavak gliceridjeiből, vagy valamely E-vitamin-aktív anyagból áll. Az olajos fázis menynyisége — az emulzió összúlyára vonatkoztatva — célszerűen kb. 10—50 súly%, előnyösen kb. 10—30 súly%, különösen előnyösen 10—20 súly% zsír-15 savak gliceridjeinek alkalmazása esetén. Az E-vitamin-aktív anyagból álló olajos fázis mennyisége az emulzió összsúlyára vonatkoztatva célszerűen kb. 5—20 súly%, előnyösen 8—15 súly%, különösen előnyösen kb. 10 súly%. 20 E-vitamin-aktív anyagként a d- és dl-a-tokoferolt vagy analógjait (pl. ß-, y-, ő-tokoferolt stb. vagy észtereit, pl. tokoferol-acetátot) alkalmazhatjuk.) A találmányunk szerinti emulziók kiváló organo-25 leptikus tulajdonságokkal rendelkeznek és víz- vagy zsíroldható adalékanyagokkal és/vagy hatóanyagokkal minden további nélkül elegyíthetők. A mindezideig használatos termékektől különösen abban különböznek, hogy szokásos nem-ionagén emulgeá-30 toroktól (pl. Tween 80, Cremophor EL stb.) mentesek és ily módon nem csupán gyógyszeripari termékekben, hanem élelmiszerekben és takarmányokban is alkalmazhatók. A találmányunk szerinti emulziók a hidrokolloidokkal előállított emulzióktól 35 különösen abban különböznek, hogy lényegesen jobb fizikai stabilitással rendelkeznek. A találmányunk szerinti emulziók előállításánál pl. az alábbi adalék- és/vagy hatóanyagokat alkal-40 mázhatjuk: aromaanyagok, színezékek, vízoldható és/vagy zsíroldható vitaminok pl. C-vitamin, valamely B-vitamin, A-vitamin, E-vitamin és származékaik (pl. karotinoidok), továbbá gyógyászati hatóanyagok 45 stb., konzerválószerek (benzoesav), stb. Az adalék- vagy hatóanyagok mennyisége az adott eset követelményeitől és a két fázis valamelyikében mutatott oldhatóságtól függ. így pl. a vízoldható adalék- ill. hatóanyagokat adott esetben 50 5 súly%-ig és a zsíroldható adalék- ill. hatóanyagokat 15 súly%-ig terjedő mennyiségben alkalmazhatjuk. Eljárásunk további részleteit a példákban ismertetjük anélkül, hogy találmányunkat a példákra 55 korlátoznánk. 1. példa 60 30 súlyrész lecitint 200 súlyrész kókuszzsírban oldunk és 770 súlyrész Sirupus simplexszel összekeverünk. Az emulziót 60 °C-on 280 att. nyomás alatt homogenizáljuk; átlátszó emulziót kapunk. A nyert emulzió vízzel tejszerű folyadékot ad és 65 pl. aromaanyagokkal gyümölcssziruppá alakítható. 2