161900. lajstromszámú szabadalom • Eljárás anti-alfa1-fetoglobulin tartalmú, elsődleges rákos májdaganat diagnosztizálására alkalmas szer előállítására

11 161900 nak a hátsó felét isimét kromiatognatfálva egyetlen csúcsot kaptak ai-detoglo!bulinrá. (Előadás a Society ott Electrophoretic Researchers előtt 1969. október 1-én). Ezek a közlemények azonban csak megerősítették az ai-fetogloibulán létezését vagy leírták nyers ai-íietogloibulín előállításának módját, de ezek a módszerek nem alkalmasak nagy tisztaságú ai-Éetogloihulin előállítására. Bedig ha az ai-íetoglóbulint primer hepatómát diagnosztizáló szer kiindulási anyagaként kívánjuk felhasználni kutatási célokra, akkor nagyon tisztának kell lennie, minthogy a tisztaságának nagy a befolyása a diagnosztizáló szer pontosságára. Ennek megfelelően beható tanulmányokat folytattunk nagy tisztaságú ai-tfetoglobulin előállítására, és különösen olyan módszer kidolgozására, amely alkalmas a szennyező albumán eltávolítására kis költséggel. Kutatásaink során végül megállapítottuk, hogy tiszta cti-fetoglobulinhoz juthatunk oly módon, hogy először szérumot vagy «Hfetoglabulint tartalmazó más anyagokat akrinollal szemben dializálunk, majd a dializátumot fehérjék frakcionáló tisztítására használatos műveletekkel frakcionáljuk. A jelen találmány kutatásaink eredménye, és rendkívül hasznos módszert szolgáltat nagy tisztaságú m-Hfetoglolbulin előállítására bonyolult műveletek alkalmazása nélkül. Az alábbiakban klinikai adatokat közlünk a találmány szerinti diagnosztizáló szer alkalmazásával kapcsolatiban. Az 1. táblázatban közölt adatok tartó anyag alkalmazásaival készült primer hepatoma diagnosztizáló szerrel kapott klinikai eredmények. összesen 63 esetről van szó, ezek zömét az országos rákközponti kórházban diagnosztizáltuk bejáró és bentfekvő betegeken, összesen 12 primer hepatokiancinomás esetet (illl eseteit szövetdiagnózis is megerősített), 15 áttételes hepatokarcinomás esetet, 15 hepartacirrózisos esetet, 22 hepat&tiszes esetet és 1 hepatangiomás esetet észleltünk. A pozitw esetek antigén mennyiségi eredményeit és hagyományos diagnosztikai módszerrel kapott eredményeket a 2. táblázatban közöljük. 1. táblázat Betegség Diagnosztizált eseteik száma Pozitívesetek száma Primer hepatokarcinóma 112 11 Áttételes hepatokarcinóma 15 0 Hepatocirrózis 15 0 Hepatitisz 22 0 Hetpatoangiöma 1 o 25 30 35 40 45 50 55 60 12 2. táblázat A beteg kora neme Antigén <E/ml)+++ A hagyomá-nyos++ módszer eredményei 10 + -r-15 8 férfi 15 000+ + +' + 20 65 férfi 2 826 + + + 23 férfi 1600 65 nő 9 60 nő 11 58 férfi 150 8 férfi 15 000+ 1 050 12 férfi 1000 65 férfi 2 826 19 férfi 5 62 férfi 300 62 férfi 1300 3 férfi 130 + hasvíz használatával (a többi esetben szé> rum használatával), ++

Ouchterlony-módszer, +++ E/ml = 0,3 y/ml. A 2. táblázatból kitűnik, hogy olyan esetben, amikor a diagnózis pozitív volt a találmány szerinti diagnosztizálószerrel, a hagyományos diagnosztizáló módszerrel nem sikerült a betegséget kimutatni, ha az antigén titere kisebb volt 10 /»/ml-nél. Ha hordozó alkalmazásával készült primer hepatómát diagnosztizáló szert használunk, a következő egyszerű műveletekkel sikerül a betegséget rövid idő alatt könnyen diagnosztizálni. Egy tárgylemezre egy csepp diagnosztizálószert juttatunk, és azt friss szérum mintával keverjük. Ekkor specifikus alvadási reakció következik be, a a betegnek primer hepatómája van. A következő táblázatban összehasonlítjuk ezt a bizonyos diagnosztizáló szert a már ismertetett, valamely tartóanyagot tartalmazó közeg, a továbbiakban tartóközeg, alkalmazásával készült diagnosztizáló szerrel. Kitűnik, hogy minden primer hepatoma pozitívnak bizonyul, függetlenül attól, hogy hasvizet vagy szérumot használunk. Ered- Sávszélesség, Minta meny mm , hordó- tartóközeges zóval módszer 6,0 5,7 szérum 65 szérum •+-+ Hígítás 8X 8X í