156896. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyengített rubella-vírus előállítására

MAGTAR NÉPKÖZTÁRSASÁG ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL SZABADALMI LEÍRÁS Bejelentés napja: 1967. VII. 06. Közzététel napja: 1969. VII. 23. Megjelent: 1970. VII. 25. (ME—863) 156896 Nemzetközi osztályozás: A 61 k Feltalálók: Buynaik Eugene B.. Hilleman Maurice Tulajdonos: Merck and Co., Inc., Rahway, New Jersey, Amerikai Egyesült Államok Eljárás gyengített rubella-vírus előállítására A találmány tárgyát gyengített élő rubellavírus előállítása képezi, amely emberi oltóanyagként használható és védőhatást fejt ki rubella elllen. A találmány oltaíkni körébe tartozik tehát a gyengített vírustörzs tenyésztési módszere is. A vírus gyengített természetéből kifolyólag csak rendkívül enyhe lázzal és más enyhe klinikai tünetekkel járó reakciókat vált ki. Ezzel szemben emberben és állatban rendkívüli magas szintű vírus-ellenanyag .termelésre alkalmas és a termelt elllenanyag elegendő a vírus által okozott, vagy betegség által okozott fertőzés elleni védelemire. A rubellá a gyermekkorban enyhe megbetegedések közé sorolható, jóllehet egyes esetekben -szövődményeket, így encephalitist, arthritist vagy neuritist okozhat. A közönséges rubeola által okozott megbetegedéseknél a tartós elmebeli rendellenesség kifejlődése ritkán fordul elő. A járvány komoly megbetegedést okozhat azonban asszonyoknál a terhesség első három hónapjában. A vírus megtámadja a magzatot és hiányos embrió fejlődést okoz, beleértve a mikroceohaliát, süketnémaságot, szem-, szív- és fogfejlődési rendellenességeket. A rubellának az 1—3 hónapos magzatra gyakorolt komoly veszélye folytán megfelelő vakcina hiányában gyakran azt javasolták, hogy fia-X0 15 20 25 30 tal lányokat ki kell tenni a fertőzésnek azért, hogy a későbbiekben — gyermek születés előtt — ilyen megbetegedés ne lépjen fel. A találmány szerint azonban a gyengített vírust tartalmazó vakcina elvileg, ismert módon lehetővé teszi az immunitás kifejlődését. Tág értelemben a találmány gyengített rubella vírus szaporítására és adaptációjára vonatkozik, embriót tartalmazó kacsatojásból előállított szövettenyészeteken. A találmány közelebbről gyengített élő rubella vírus előállítására irányul, amelyet sorozatszakaszban embriót tartalmazó kacsatojásból előállított szövettenyészeten vezetünk keresztül. Az eljárás több lépésre bontható: A) A virulens vírus izolálása bármely fajtájú sejt tenyészeten és adaptációja kacsaembrióból álló szövettenyészetre. B) A gyengített élő vírus tenyésztése sorozat szakaszokban kacsaembrió szöveten. Az egyes műveleti lépéseket külön-külön a2 alábbiakban részletezzük: A) A virulens vírus izolálása és adaptációja. A rubella vírus' izolálása és adaptációja kacsaembrió szövetből álló tenyészeten oly módon végezhető el, hogy klinikai anyagot (pl. toroktampont), vagy előzetesen tetszés szerinti szövettenyészeten szaporított vírust izolálunk, míg szövettenyészetként főleg maj'Ornvesét vagy embriót tartalmazó tojást használunk. A beoltott tenyésze-156896