155451. lajstromszámú szabadalom • Egészségvédelmi profilaktikus eszköz vízoldható műanyagból
155451 3 4 köz, előnyösen fogamzásgátló, nemi betegségek elleni profilaktikum és antiszeptikus sebfedés céljára használható. A vízoldható PVA fólia ipari célokra különböző vastagságokban készül. Kísérleteink során a 0,05—0,08 mm vastagságút találtuk célunk számára megfelelőnek a tömeghez viszonyított nagy felület által biztosított gyors oldódása miatt. A PVA fólia rugalmas, hajlékony, áttetsző lemez. 7% vizet tartalmaz, fiziko-kémiai tulajdonságait éveken át megtartja, nem szárad ki. Tízszeres mennyiségű vízben 1 percen belül tökéletesen feloldódik és enyhén tapadós zselészerű masszát képez, mely felszín-aktív. Vegyhatása pH 6. Mint nagy molekulájú anyag a nyálkahártyákról nem szívódik fel. 'Fiziológiailag indifferens. Sem lokális irritációt, sem allergiát nem okoz. iNothdurft, H., Oppenheimer, B. S. és mások kísérletes vizsgálatai szerint nem kancerogén. Fogamzásgátló eszközként a vízoldható PVA fóliát 10—40 cm2 nagyságú, 0,1 mm-nél vékonyabb lemezek formájában alkalmaztuk kísérleteinkben. A PVA hordozó kiképezhető azonban más alkalmas formára is, pl. 3—4 cm átmérőjű 2 cm magasságú sapka {gömbsüveg) alakúra. Eszközünk fogamzásgátlóként alkalmazva a hüvely nedvtartalmában és a méhnyaíkcsatorna nyákjában 1 percen belül oldódik fel és utóbbit 6—8 órára áthatolhatatlanná teszi a spermiumok számára. Ily módon a direkt inszeminációt minden eddigi vaginalis alkalmazású eszköznél tökéletesebben gátolja meg, annak ellenére, hogy tömege 10—30-szor kisebb, mint a többi vagitoriumoké, ill. antikoncipiens zseléké. Találmányunk, tárgyát képező egészségvédelmi-profilaktikus eszközben a hatóanyag a PVA fóliában előnyösen oldott állapotban foglal helyet. A hatóanyag feloldható a PVA-ban a fólia előállítása során, vagy oly módon, hogy a PVA fólia felületére visszük rá a hatóanyag vizes-alkoholos oldatát annak egyenletes adagolását és eloszlását biztosító valamely módszerrel, pl. ecsettel, szivaccsal, permet-ráfúvással. Hatóanyagként bármelyik ismert vízoldódó, ill. a szervezet nedveiben oldódó antiszeptikumot és/vagy spermicid hatóanyagot alkalmazhatunk. Előnyös valamely kvaterner ammónium vegyület pl. cetil-piridinium-bromid alkalmazása. Ismeretes, hogy a cetil-piridinium-bromid nagy hígításban, 0,0'2%-os oldatban is igen erős hatású baktericid, fungicid szer, perceken belül pusztító hatást gyakorol a spermiumokon kívül a nemi betegségek kórokozóira is. Ugyanakkor a bőr és nyálkahártya felületére károsító hatása nincs. Mint felszínaíktív invert szappan a PVA fóliában oldott állapotban juttatva a hüvelybe, ott legalább 6—8 órán át hatásos a nemi betegségek elleni profilaxis céljára. Sebek, elsősorban égési és horzsolt sebek antiszeptikus fedésére profilaktikus eszközünk a szokásos mull-pólya kötéssel rögzítve azzal az előnnyel rendelkezik, hogy kötésváltáskor vízzel könnyen eltávolítható a seb érintése, dörzsölése nélkül. Figyelemmel az általános tapasztalatra, hogy profilaktikus eszközöket a nők és férfiak egyaránt szegyeinek vásárolni pszichés gátlások miatt, nagy előnyére lehet a „C-filmnek", (az elnevezés „contraceptio film" rövidítése), hogy más célra, így antiszeptikus sebfedésre is felhasználható. Minthogy toxikus anyagot nem tartalmaz, orvosi előírás nélkül, nemcsak gyógyszertárban, de a kozmetikai cikkek módjára bárhol korlátozás nélkül árusítható automaták útján. A C-'film előállítási költségei a PVA fólia importálása mellett is alacsonyabbak lehetnek, mint a forgalomban levő eszközöké. Rendszeres, mindennapos használata mellett sem okoz ártalmas hatást sem lokálisan, sem a szervezet általános fiziológiai állapotára. A C-film tehát a szexuális higiénia általános eszköze lehet. Rendkívül egyszerű alkalmazási módja, tökéletes hatásossága és ákceptábilis volta miatt alkalmas eszköz lehet a fejlődő országok társadalmi-gazdasági felemelkedését gátló túlnépesedési problémáinak megoldásában. Ugyanakkor ellenkező előjellel, az abortuselleni küzdelem potenciális eszközeként a következményes meddőségek elhárítása útján a pozitív népességszaporodást segítené elő azokban az országokban, ahol a legalizált művi vetélés jelenleg a születésszabályozás fő módszerét képviseli, nagyrészben éppen amiatt, mert a meglevő fogamzásgátló módszerek és eszközök nem akceptábilisak, kényelmetlenek és zavarók. Eszközünk előállításának és alkalmazásának további részleteit példánkban ismertetjük. Példa: A fogamzásgátló és a nemi betegségek megelőzését szolgáló eszközök és módszerek akceptábilitását korlátozó pszichés és objektív gátló tényezők figyelembe vételével előzetes laboratóriumi-állatkísérleteket, valamint emberen, önként vállalkozó pácienseken többéves kísérletezést folytattunk. A klinikai kipróbálásra elkészített kísérleti mintát C-filmnek (contraceptív film) neveztük el. A C-film 4X4 cm nagyságú négyzet alakú hajlékony, rugalmas, áttetsző, filmszerű PVA lemez, vastagsága 0,06 mm, súlya 0,15 g. Spermicid-baktericid hatóanyaga a cetil-piridinmm-bromid (CPBr), amelyből 0,'015 g-ot tartalmaz, .azaz súlyának 1 :10 arányában. A C-'film kísérleti példányainak előállítása oly .módon történt, hogy 90 cm szélességű 1 kg súlyú tekercsben szállított PVA fóliából 40X90 cm-es darabokat vágtunk le. E lemezeiket üveglapra rögzítve CPBr 10%-os vizes-alkoholos ol-10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 ?