152386. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és berendezés granulátum előállítására

3 152386 4 vító törekvések pl. a művelet folyamatossá, vagy legalább félfolyaraatossá tételére, a granulumok gömbalakjának biztosítására (dobgranulálás, mechanikai görgető mozgással), a nedvességtartalom egyenletes elosztására (folyadék befecskendezésével, vagy gőzbefúvással) irányuló törekvések és megoldások, de ezek legfeljebb egy-egy problémára adnak megoldást, legtöbbjük egyáltalán nem is terjedt el, kis kapacitásuk, illetve alacsony termelékenységük miatt ipari termelésre nem alkalmasak. Ismerünk olyan módszert is, amely a fluidizáció ismert elvéri alapul, és lényegében drazsírozási technikával készít granulátumot, amennyiben fluid-állapotban levő szemcséket növel meg a drazsírozási technikával analóg módon bepermetezett folyadék rászárítása útján (USP 3,089.824). Az így készült „héjszerkezetű" granulumok adagolható gyógyszerformaként megfelelhetnek, továbbfeldolgozás szempontjából viszont nem ideálisak, ugyanakkor a granulum készítéséneik ideje még aránylag hosszú, s az ilyen granulálás folyamatossá, nem fejleszthető. Kedvezően alacsony nedvességtartalmú, közel gömbalakú és pormentes granulátum-anyag előállítását megvalósító s a többi hátrányokkal sem rendelkező eljárást dolgoztunk ki, amely ugyancsak a fluidizáció ismert elvén alapul, és amellyel akár szakaszos, akár folyamatos és automatizált körülmények között a minimális munkaerő-, és energiaigénnyel, a granulátum megkívánt fizikai és terápiás tulajdonságait tudjuk biztosítani. Eljárásunk szerint a granulálásra kerülő szilárd anyagot, vagy anyagokat — esetlegesen a szilárd kötőanyaggal együtt — előnyösen előzőleg homogenizált, száraz, 0,2 mm-nél finomabb por alakjában a granuláló térbe adagoljuk, az így adagolt anyagot a granuláló fluidizációs tér alsó részéből felfelé áramoltatott gáznemű anyag segítségével lebegő állapotban tartjuk, s így egymással állandóan 'köztetjük, miközben a fluidizációs térbe, ilve a fluidizált anyagrétegbe (fluidágyba) a lulátumkészítéshez szükséges és használatos "esítő közeget vagy folyadéknak porlasztott itban történő befecskendezése útján, vagy gőzalakban, fújás-préselés vagy szívás útvezetett gáz segítségével visszük be a ^g alatt, felett, vagy a réteg bármely \z agglomerációs granulumok alakját, gyságát és szilárdságát az adagolt közeg, a kötőanyag és a gáznemű f '".ve anyagok mennyiségével és az P- a készülékben való tartózkodási J' sával szabályozzuk. Amennyiben a Wfí~ tkat nem egyszerre visszük be a •r^ -be, eljárhatunk úgy is, hogy BP a porkeverék egy részét egy-B\ , , radó részt vagy részleteket pe-HV^~ dagoljuk a granulálás művese ^„ árd anyag első részleteként BB- £C, > granulálásból vett, illetve Hr iy . szilárd anyag, illetve por-BBF' egy része mechanikusan is adagolható, de a granuláló térbe vezetett gáznemű anyag segítségével rendkívül előnyösen vihető be a granulálás folyamatába. Fluidizáló gázként, valamint, az esetleges nedvesség-5 szállító, továbbá az említett, szilárd anyagot szállító gáznemű anyagként előnyösén. levegőt, vagy nitrogént alkalmazunk. A nedvesítő közeg bevitelének legelőnyösebb módja az, hogy rajta adagoló gázt buborékoltatunk át, granuláló térbe bevitt nedvesítő anyag mennyiségét a folyadékfürdő megfelelő — előnyösen 50—90 C° közötti — hőmérsékletre melegítésével és az átvezetett (átfújt vagy szívott) gáznemű anyag mennyiségével szabályozzuk. A nedvesítő kö-15 zeget porlasztott állapotban, vagy szivattyúval adagolva is bevihetjük a granulálás folyamatába. A granuláláshoz szükséges kötőanyag, vagy annak egy része oldatban, folyadék, vagy porlasztott folyadék formájában vihető be a 20 granuláló térbe. Az eljárás minden további nélkül folyamatossá tehető. A folyamatos működés során előnyösen úgy járunk el, hogy a granulálásra kerülő szilárd anyagokat, legalább részben, folyamatosan átvezetett adagoló gáz, 25 vagy gázvezeték segítségével visszük be a fluidizációs térbe, s a képződött granulátumot ugyancsak folyamatosan távolítjuk el. A tapadásra hajlamos anyagoknál a réteg fellazításának lehetőségéről is gondoskodunk. 30 A találmány szerinti eljárás kivitelezhető bármilyen, fluid állapotú anyagréteg kialakítására és a találmány szerinti eljárás technológiájának betartására alkalmas készülékben, amely egy-35 szerű mértani testalakú, vagy összetett test vagy idomcsoport kialakítású is lehet. Célszerű kivitelezésére szerkesztett berendezésünk (1) hengeres vagy lefelé szűkülő kúpalakú, felső részén (2) elvezető nyílással ellátott készülék, 40 alsó részén a fluidizáló gáznemű anyag befúvására vagy beszívására az eddigi fluidizáló készülékeknél alkalmazott rétegtartó nélkül kialakított, a fluidizáló közeget az adagoló palástján bevezető (4) levegőadagolóval, amely-45 nek közepén a granulák szabad kihullását biztosító elzárható, vagy változtatható méretű (5) nyílás marad szabadon, amelyen egy bizonyos kritikus szemcsenagyságot elért granulátum eltávozhat. A granuláláshoz szükséges nedvesítő-50 szert a (6) adagoló berendezés szolgáltatja, amely a készülék oldalán, alján, vagy tetején elhelyezett folyadékadagoló, beporlasztó, vagy nedvesített gáznemű anyagot bevezető berendezés. A szilárd anyagot adagoló (7) készülék 55 a fluidréteg szintje alatt adagol. A tapadásra hajlamos egyes anyagoknál a réteg fellazításának lehetőségéről az esetleg beépített, célszerűen keverőszerűen működő (3) bolygató útján gondoskodunk. Az (5) kiejtőnyíláson át az anya-60 got a granulálás végén egyszerre, vagy a műveletek folyamán egyenletesen távolítjuk el, illetve a kihulló kész anyagot a kiejtőnyíláshoz esetlegesen csatlakoztatott (8) szedőedény útján vagy folyamatos elszállítást biztosító gáz-65 tömör készülékkel, előnyösen gáztömör szállító-